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- Essai clinique NCT05235880
Effets des jeux basés sur la réalité virtuelle dans la réadaptation de la maladie de Parkinson
20 septembre 2023 mis à jour par: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Effets des jeux basés sur la réalité virtuelle sur les membres supérieurs, le tronc et les fonctions cognitives dans la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est d'étudier les effets des jeux basés sur la réalité virtuelle sur les membres supérieurs, le tronc et les fonctions cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barış Çetin, Res. Ass.
- Numéro de téléphone: +905063768448
- E-mail: bariscetin@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- 50 ans et plus
- Étape 1.5-3 selon l'échelle de mise en scène Hoehn-Yahr modifiée
- Mini score au test mental de 24 et plus
Critère d'exclusion:
- Maladie ou symptôme neurologique supplémentaire autre que la maladie de Parkinson
- Trouble orthopédique qui les empêchera de faire des exercices
- Troubles mentaux graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe d'étude
Séance de kinésithérapie d'1h à raison de 3 fois par semaine et 8 semaines au total.
|
Dans une séance de physiothérapie d'une heure, les 40 premières minutes de la séance comprennent un programme de physiothérapie conventionnel adapté aux besoins du patient.
Les 20 dernières minutes de la session comprennent des jeux basés sur la réalité virtuelle visant à améliorer les membres supérieurs, le tronc et les fonctions cognitives.
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
Séance de kinésithérapie d'1h à raison de 3 fois par semaine et 8 semaines au total.
|
Dans une séance de physiothérapie d'une heure, les 40 premières minutes de la séance comprennent un programme de physiothérapie conventionnel adapté aux besoins du patient.
Les 20 dernières minutes de la séance comprennent des approches de physiothérapie conventionnelles visant l'amélioration des membres supérieurs, du tronc et des fonctions cognitives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performance des membres supérieurs avec test de cheville à 9 trous
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Le patient s'assied avec une table devant lui et place 9 petits bâtons de bois sur la surface percée de neuf trous, les ressort et les pose sur le côté.
On lui demande de le faire le plus rapidement possible et son temps est économisé
|
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Performance des membres supérieurs avec le test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Il s'agit de prendre de petits objets en forme de disque, chacun de taille standard, à différentes distances sur la table dans les plus brefs délais et de les placer en séquence, tandis que le patient est en position assise avec une table devant lui.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Statut cognitif avec l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
sa validité et sa fiabilité en turc ont été établies.
Le score total varie de 0 à 30, et un score plus élevé indique un meilleur état cognitif.
En dessous de 21 points indique une déficience cognitive.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Fonctions du tronc avec échelle de déficience du tronc
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
C'est une échelle valide et fiable pour évaluer les troubles moteurs et l'équilibre du tronc chez les patients parkinsoniens.
Le score total de l'échelle, qui se compose de 17 éléments répartis en 3 sections, varie de 0 à 23.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction et un meilleur équilibre du tronc.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Équilibre dynamique avec test de portée fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Le test de portée fonctionnelle est fréquemment utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et le risque de chute.
Pendant que le patient est debout près du mur, il lève son bras à 90 degrés et essaie d'atteindre le plus loin possible sans décoller ses pieds du sol.
Prolonger une distance plus longue indique un meilleur équilibre et moins de risque de chute
|
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Équilibre et mobilité avec Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Pendant que le patient est en position assise, on lui demande de se lever de sa chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir s'asseoir et le temps est enregistré.
Le faire en moins de temps démontre un meilleur équilibre et une meilleure mobilité
|
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Questionnaire sur la qualité de vie avec la maladie de Parkinson
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson en 39 items a été développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson et a une validité et une fiabilité turques.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Gravité de la maladie et symptômes avec l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, parties 2 et 3
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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C'est l'une des échelles les plus utilisées pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients parkinsoniens.
Il évalue de nombreux problèmes tels que les problèmes moteurs et non moteurs, les complications du traitement, les problèmes dans les activités de la vie quotidienne et se compose de 4 sections.
Cependant, dans notre étude, les 2e et 3e sections qui évaluent les problèmes moteurs et les activités de la vie quotidienne seront utilisées.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Allen NE, Song J, Paul SS, Smith S, O'Duffy J, Schmidt M, Love R, Sherrington C, Canning CG. An interactive videogame for arm and hand exercise in people with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:66-72. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.011. Epub 2017 May 15.
- Levin MF. Can virtual reality offer enriched environments for rehabilitation? Expert Rev Neurother. 2011 Feb;11(2):153-5. doi: 10.1586/ern.10.201. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-21067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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