- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05235880
Effekter av virtuella verklighetsbaserade spel vid rehabilitering av Parkinsons sjukdom
20 september 2023 uppdaterad av: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Effekter av Virtual Reality-baserade spel på övre extremiteter, bål och kognitiva funktioner vid Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av virtuella verklighetsbaserade spel på övre extremiteter, bål och kognitiva funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
- 50 år och äldre
- Steg 1,5-3 enligt den modifierade Hoehn-Yahr Staging Scale
- Minimentest poäng på 24 och högre
Exklusions kriterier:
- Ytterligare neurologisk sjukdom eller symtom annat än Parkinsons sjukdom
- Ortopedisk störning som kommer att hindra dem från att göra övningar
- Allvarliga psykiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: studiegrupp
1 timmes sjukgymnastikpass 3 gånger i veckan och totalt 8 veckor.
|
Under en timmes fysioterapisession inkluderar de första 40 minuterna av sessionen ett konventionellt sjukgymnastikprogram skräddarsytt efter patientens behov.
De sista 20 minuterna av sessionen inkluderar virtuell verklighetsbaserade spel som syftar till förbättring av övre extremiteter, bål och kognitiva funktioner.
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
1 timmes sjukgymnastikpass 3 gånger i veckan och totalt 8 veckor.
|
Under en timmes fysioterapisession inkluderar de första 40 minuterna av sessionen ett konventionellt sjukgymnastikprogram skräddarsytt efter patientens behov.
De sista 20 minuterna av sessionen inkluderar konventionella fysioterapimetoder som syftar till att förbättra de övre extremiteterna, bålen och kognitiva funktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda för övre extremiteter med 9-håls peg-test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Patienten sitter med ett bord framför sig och lägger 9 små träpinnar på ytan med nio hål på, tar ut dem igen och lägger dem på sidan.
Han/hon uppmanas att göra det så snabbt som möjligt och hans/hennes tid sparas
|
Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Prestanda för övre extremiteter med Minnesota Manual Dexterity Test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Det går ut på att ta små skivformade föremål, var och en av standardstorlek, till olika avstånd på bordet på kortast möjliga tid och placera dem i sekvens, medan patienten sitter i sittande läge med ett bord framför sig.
|
Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Kognitiv status med Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska har fastställts.
Den totala poängen varierar från 0-30, och en högre poäng indikerar en bättre kognitiv status.
Under 21 poäng indikerar kognitiv funktionsnedsättning.
|
Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Trunkfunktioner med Trunk Impairment Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Det är en giltig och tillförlitlig skala för att utvärdera motoriska störningar och balans i bålen hos Parkinsonspatienter.
Totalpoängen i skalan, som består av 17 poster i 3 sektioner, sträcker sig från 0 till 23.
En högre poäng indikerar bättre bålfunktion och balans.
|
Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamisk balans med funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Funktionell räckviddstest används ofta för att bedöma dynamisk balans och fallrisk.
Medan patienten står vid väggen höjer han/hon armen till 90 grader och försöker nå så långt han/hon kan utan att ta fötterna från marken.
Att förlänga en längre sträcka indikerar bättre balans och mindre risk att falla
|
Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Balans och rörlighet med Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Medan patienten är i sittande ställning uppmanas han/hon att resa sig upp från stolen, gå 3 meter, vända sig om, komma tillbaka och sitta ner och tiden registreras.
Att göra det på kortare tid visar bättre balans och rörlighet
|
Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Livskvalitet med Parkinsons sjukdom frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Enkäten om Parkinsons sjukdom med 39 punkter har utvecklats för att utvärdera livskvaliteten för Parkinsonspatienter och har turkisk validitet och tillförlitlighet.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Sjukdomens svårighetsgrad och symtom med Unified Parkinson Disease Rating Scale del 2 och 3
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Det är en av de mest använda skalorna för att utvärdera svårighetsgraden av sjukdomen hos Parkinsonspatienter.
Den utvärderar många problem såsom motoriska och icke-motoriska problem, behandlingskomplikationer, problem i dagliga aktiviteter och består av 4 sektioner.
I vår studie kommer dock de andra och tredje avsnitten som utvärderar motoriska problem och aktiviteter i det dagliga livet att användas.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Ändring från Baseline vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Allen NE, Song J, Paul SS, Smith S, O'Duffy J, Schmidt M, Love R, Sherrington C, Canning CG. An interactive videogame for arm and hand exercise in people with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:66-72. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.011. Epub 2017 May 15.
- Levin MF. Can virtual reality offer enriched environments for rehabilitation? Expert Rev Neurother. 2011 Feb;11(2):153-5. doi: 10.1586/ern.10.201. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Första postat (Faktisk)
11 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-21067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Virtual reality-baserade spel
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännuSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark