Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuella verklighetsbaserade spel vid rehabilitering av Parkinsons sjukdom

20 september 2023 uppdaterad av: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Effekter av Virtual Reality-baserade spel på övre extremiteter, bål och kognitiva funktioner vid Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av virtuella verklighetsbaserade spel på övre extremiteter, bål och kognitiva funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
  • 50 år och äldre
  • Steg 1,5-3 enligt den modifierade Hoehn-Yahr Staging Scale
  • Minimentest poäng på 24 och högre

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare neurologisk sjukdom eller symtom annat än Parkinsons sjukdom
  • Ortopedisk störning som kommer att hindra dem från att göra övningar
  • Allvarliga psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
1 timmes sjukgymnastikpass 3 gånger i veckan och totalt 8 veckor.
Under en timmes fysioterapisession inkluderar de första 40 minuterna av sessionen ett konventionellt sjukgymnastikprogram skräddarsytt efter patientens behov. De sista 20 minuterna av sessionen inkluderar virtuell verklighetsbaserade spel som syftar till förbättring av övre extremiteter, bål och kognitiva funktioner.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
1 timmes sjukgymnastikpass 3 gånger i veckan och totalt 8 veckor.
Under en timmes fysioterapisession inkluderar de första 40 minuterna av sessionen ett konventionellt sjukgymnastikprogram skräddarsytt efter patientens behov. De sista 20 minuterna av sessionen inkluderar konventionella fysioterapimetoder som syftar till att förbättra de övre extremiteterna, bålen och kognitiva funktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för övre extremiteter med 9-håls peg-test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Patienten sitter med ett bord framför sig och lägger 9 små träpinnar på ytan med nio hål på, tar ut dem igen och lägger dem på sidan. Han/hon uppmanas att göra det så snabbt som möjligt och hans/hennes tid sparas
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Prestanda för övre extremiteter med Minnesota Manual Dexterity Test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Det går ut på att ta små skivformade föremål, var och en av standardstorlek, till olika avstånd på bordet på kortast möjliga tid och placera dem i sekvens, medan patienten sitter i sittande läge med ett bord framför sig.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Kognitiv status med Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska har fastställts. Den totala poängen varierar från 0-30, och en högre poäng indikerar en bättre kognitiv status. Under 21 poäng indikerar kognitiv funktionsnedsättning.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Trunkfunktioner med Trunk Impairment Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Det är en giltig och tillförlitlig skala för att utvärdera motoriska störningar och balans i bålen hos Parkinsonspatienter. Totalpoängen i skalan, som består av 17 poster i 3 sektioner, sträcker sig från 0 till 23. En högre poäng indikerar bättre bålfunktion och balans.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk balans med funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Funktionell räckviddstest används ofta för att bedöma dynamisk balans och fallrisk. Medan patienten står vid väggen höjer han/hon armen till 90 grader och försöker nå så långt han/hon kan utan att ta fötterna från marken. Att förlänga en längre sträcka indikerar bättre balans och mindre risk att falla
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Balans och rörlighet med Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Medan patienten är i sittande ställning uppmanas han/hon att resa sig upp från stolen, gå 3 meter, vända sig om, komma tillbaka och sitta ner och tiden registreras. Att göra det på kortare tid visar bättre balans och rörlighet
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Livskvalitet med Parkinsons sjukdom frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Enkäten om Parkinsons sjukdom med 39 punkter har utvecklats för att utvärdera livskvaliteten för Parkinsonspatienter och har turkisk validitet och tillförlitlighet. Högre poäng betyder sämre resultat.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Sjukdomens svårighetsgrad och symtom med Unified Parkinson Disease Rating Scale del 2 och 3
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Det är en av de mest använda skalorna för att utvärdera svårighetsgraden av sjukdomen hos Parkinsonspatienter. Den utvärderar många problem såsom motoriska och icke-motoriska problem, behandlingskomplikationer, problem i dagliga aktiviteter och består av 4 sektioner. I vår studie kommer dock de andra och tredje avsnitten som utvärderar motoriska problem och aktiviteter i det dagliga livet att användas. Högre poäng betyder sämre resultat.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Första postat (Faktisk)

11 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Virtual reality-baserade spel

3
Prenumerera