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Effetti dei giochi basati sulla realtà virtuale nella riabilitazione del morbo di Parkinson

20 settembre 2023 aggiornato da: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Effetti dei giochi basati sulla realtà virtuale sugli arti superiori, sul tronco e sulle funzioni cognitive nella malattia di Parkinson

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti dei giochi basati sulla realtà virtuale sugli arti superiori, sul tronco e sulle funzioni cognitive nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di morbo di Parkinson
  • 50 anni e oltre
  • Stadio 1.5-3 secondo la scala di stadiazione di Hoehn-Yahr modificata
  • Mini punteggio del test mentale di 24 e oltre

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica aggiuntiva o sintomo diverso dal morbo di Parkinson
  • Disturbo ortopedico che impedirà loro di fare esercizi
  • Gravi disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
Seduta di fisioterapia di 1 ora per 3 volte a settimana e 8 settimane in totale.
Altro: Giochi basati sulla realtà virtuale
In un'ora di sessione di fisioterapia i primi 40 minuti di sessione includono un programma di fisioterapia convenzionale adattato alle esigenze del paziente. Gli ultimi 20 minuti della sessione includono giochi basati sulla realtà virtuale che mirano al miglioramento degli arti superiori, del tronco e delle funzioni cognitive.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Seduta di fisioterapia di 1 ora per 3 volte a settimana e 8 settimane in totale.
Altro: Esercizi convenzionali
In un'ora di sessione di fisioterapia i primi 40 minuti di sessione includono un programma di fisioterapia convenzionale adattato alle esigenze del paziente. Gli ultimi 20 minuti della sessione includono approcci fisioterapici convenzionali che mirano al miglioramento degli arti superiori, del tronco e delle funzioni cognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni degli arti superiori con test piolo a 9 fori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il paziente si siede davanti a un tavolo e appoggia sulla superficie 9 bastoncini di legno con nove fori, li estrae di nuovo e li adagia su un fianco. Gli viene chiesto di farlo il più rapidamente possibile e il suo tempo viene risparmiato
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Prestazioni degli arti superiori con il Minnesota Manual Dexterity Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Consiste nel portare nel minor tempo possibile piccoli oggetti a forma di disco, ciascuno di dimensioni standard, a diverse distanze sul lettino e disporli in sequenza, mentre il paziente è in posizione seduta con un lettino davanti a sé.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Stato cognitivo con la valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
la sua validità e affidabilità in turco sono state stabilite. Il punteggio totale varia da 0 a 30 e un punteggio più alto indica uno stato cognitivo migliore. Al di sotto di 21 punti indica deterioramento cognitivo.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Funzioni del tronco con scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
E' una scala valida ed affidabile per valutare i disturbi motori e l'equilibrio del tronco nei malati di Parkinson. Il punteggio totale della scala, che consiste di 17 item in 3 sezioni, va da 0 a 23. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità del tronco e un migliore equilibrio.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico con test di portata funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il test di portata funzionale viene spesso utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e il rischio di caduta. Mentre il paziente è in piedi vicino al muro, alza il braccio a 90 gradi e cerca di raggiungere il più lontano possibile senza staccare i piedi da terra. Allungare una distanza maggiore indica un migliore equilibrio e un minor rischio di caduta
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Equilibrio e mobilità con Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Mentre il paziente è in posizione seduta, gli viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi, e il tempo viene registrato. Farlo in meno tempo dimostra un migliore equilibrio e mobilità
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Questionario sulla qualità della vita con il morbo di Parkinson
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il questionario sulla malattia di Parkinson di 39 voci è stato sviluppato per valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da Parkinson e ha validità e affidabilità turche. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Gravità e sintomi della malattia con la scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte 2 e 3
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
È una delle scale più utilizzate per valutare la gravità della malattia nei pazienti affetti da Parkinson. Valuta molti problemi come problemi motori e non motori, complicanze del trattamento, problemi nelle attività della vita quotidiana e si compone di 4 sezioni. Tuttavia, nel nostro studio, verranno utilizzate le sezioni 2 e 3 che valutano i problemi motori e le attività della vita quotidiana. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-21067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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