Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Virtual Reality-baserte spill i rehabilitering av Parkinsons sykdom

20. september 2023 oppdatert av: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Effekter av Virtual Reality-baserte spill på øvre ekstremiteter, trunk og kognitive funksjoner ved Parkinsons sykdom

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av virtuell virkelighet baserte spill på øvre ekstremiteter, trunk og kognitive funksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med Parkinsons sykdom
  • 50 år og over
  • Trinn 1,5-3 i henhold til den modifiserte Hoehn-Yahr Staging Scale
  • Mini mental test score på 24 og over

Ekskluderingskriterier:

  • Ytterligere nevrologisk sykdom eller symptom annet enn Parkinsons sykdom
  • Ortopedisk lidelse som vil hindre dem i å gjøre øvelser
  • Alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
1 times fysioterapiøkt 3 ganger i uken og 8 uker totalt.
På en times fysioterapiøkt inkluderer de første 40 minuttene av økten konvensjonelt fysioterapiprogram skreddersydd til pasientens behov. De siste 20 minuttene av økten inkluderer virtuelle virkelighetsbaserte spill som tar sikte på forbedring på øvre ekstremiteter, trunk og kognitive funksjoner.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
1 times fysioterapiøkt 3 ganger i uken og 8 uker totalt.
På en times fysioterapiøkt inkluderer de første 40 minuttene av økten konvensjonelt fysioterapiprogram skreddersydd til pasientens behov. De siste 20 minuttene av økten inkluderer konvensjonelle fysioterapitilnærminger som tar sikte på forbedring av øvre ekstremiteter, trunk og kognitive funksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av øvre ekstremiteter med 9-hulls knaggtest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Pasienten sitter med et bord foran seg og legger 9 små trepinner på overflaten med ni hull på, tar dem ut igjen og legger dem på siden. Han/hun blir bedt om å gjøre det så raskt som mulig og hans/hennes tid er spart
Endring fra baseline ved 8 uker
Ytelse av øvre ekstremiteter med Minnesota Manual Dexterity Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Det går ut på å ta små skiveformede gjenstander, hver av standard størrelse, til ulik avstand på bordet på kortest mulig tid og plassere dem i rekkefølge, mens pasienten er i sittende stilling med et bord foran seg.
Endring fra baseline ved 8 uker
Kognitiv status med Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk er etablert. Totalskåren varierer fra 0-30, og en høyere skåre indikerer en bedre kognitiv status. Under 21 poeng indikerer kognitiv svikt.
Endring fra baseline ved 8 uker
Trunk funksjoner med Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Det er en gyldig og pålitelig skala for å evaluere motoriske forstyrrelser og balanse i stammen hos Parkinsons pasienter. Den totale poengsummen i skalaen, som består av 17 elementer i 3 seksjoner, varierer fra 0 til 23. En høyere poengsum indikerer bedre trunkfunksjon og balanse.
Endring fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balanse med funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Funksjonell rekkeviddetest brukes ofte for å vurdere dynamisk balanse og fallrisiko. Mens pasienten står ved veggen, løfter han/hun armen til 90 grader og prøver å nå så langt han/hun kan uten å ta føttene fra bakken. Å forlenge en lengre avstand indikerer bedre balanse og mindre risiko for å falle
Endring fra baseline ved 8 uker
Balanse og mobilitet med Timed Up and Go Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Mens pasienten er i sittende stilling, blir han/hun bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter, snu seg, komme tilbake og sette seg ned, og tiden registreres. Å gjøre det på kortere tid viser bedre balanse og bevegelighet
Endring fra baseline ved 8 uker
Livskvalitet med Parkinsons sykdom spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Parkinson-spørreskjemaet med 39 punkter ble utviklet for å evaluere livskvaliteten til Parkinsons-pasienter og har tyrkisk validitet og reliabilitet. Høyere score betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline ved 8 uker
Sykdommens alvorlighetsgrad og symptomer med Unified Parkinson Disease Rating Scale del 2 og 3
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Det er en av de mest brukte skalaene for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen hos Parkinsonspasienter. Den evaluerer mange problemer som motoriske og ikke-motoriske problemer, behandlingskomplikasjoner, problemer i dagliglivets aktiviteter og består av 4 seksjoner. I vår studie vil imidlertid 2. og 3. seksjon som evaluerer motoriske problemer og dagliglivets aktiviteter bli brukt. Høyere score betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Virtual reality-baserte spill

3
Abonnere