Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality-baserede spil i rehabilitering af Parkinsons sygdom

20. september 2023 opdateret af: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Virkninger af Virtual Reality-baserede spil på øvre ekstremiteter, trunk og kognitive funktioner ved Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality-baserede spil på overekstremiteter, krop og kognitive funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • 50 år og derover
  • Trin 1.5-3 i henhold til den modificerede Hoehn-Yahr iscenesættelsesskala
  • Mini mental test score på 24 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere neurologisk sygdom eller symptom ud over Parkinsons sygdom
  • Ortopædisk lidelse, der vil forhindre dem i at lave øvelser
  • Alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
1 times fysioterapi session 3 gange om ugen og 8 uger i alt.
Andet: Virtual reality-baserede spil
På en times fysioterapi session inkluderer de første 40 minutter af sessionen konventionelt fysioterapiprogram skræddersyet til patientens behov. De sidste 20 minutters session inkluderer virtual reality-baserede spil, der sigter mod forbedring af overekstremiteter, krop og kognitive funktioner.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
1 times fysioterapi session 3 gange om ugen og 8 uger i alt.
Andet: Konventionelle øvelser
På en times fysioterapi session inkluderer de første 40 minutter af sessionen konventionelt fysioterapiprogram skræddersyet til patientens behov. De sidste 20 minutters session inkluderer konventionelle fysioterapitilgange, der sigter mod forbedring af overekstremiteter, krop og kognitive funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne for øvre ekstremiteter med 9 hullers pindetest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Patienten sidder med et bord foran sig og lægger 9 små træpinde på overfladen med ni huller på, tager dem ud igen og lægger dem på siden. Han/hun bliver bedt om at gøre det så hurtigt som muligt, og hans/hendes tid er sparet
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ydeevne for øvre ekstremiteter med Minnesota Manual Dexterity Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Det går ud på at tage små skiveformede genstande, hver af standardstørrelse, til forskellige afstande på bordet på kortest mulig tid og placere dem i rækkefølge, mens patienten sidder i en siddende stilling med et bord foran ham/hende.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Kognitiv status med Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk er blevet fastslået. Den samlede score spænder fra 0-30, og en højere score indikerer en bedre kognitiv status. Under 21 point indikerer kognitiv svækkelse.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Trunk-funktioner med Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Det er en valid og pålidelig skala til evaluering af motoriske lidelser og balance i bagagerummet hos Parkinsons patienter. Den samlede score i skalaen, som består af 17 punkter i 3 sektioner, går fra 0 til 23. En højere score indikerer bedre trunkfunktion og balance.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance med funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Funktionel rækkevidde test bruges ofte til at vurdere dynamisk balance og faldrisiko. Mens patienten står ved væggen, løfter han/hun sin arm til 90 grader og forsøger at nå så langt han/hun kan uden at tage fødderne fra jorden. At forlænge en længere afstand indikerer bedre balance og mindre risiko for at falde
Ændring fra baseline ved 8 uger
Balance og mobilitet med Timed Up and Go Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Mens patienten er i siddende stilling, bliver han/hun bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, vende om, komme tilbage og sætte sig, og tiden registreres. At gøre det på kortere tid viser bedre balance og mobilitet
Ændring fra baseline ved 8 uger
Livskvalitet med Parkinsons sygdom spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Parkinsons sygdomsspørgeskemaet med 39 punkter blev udviklet til at evaluere livskvaliteten for Parkinsons patienter og har tyrkisk validitet og pålidelighed. Højere score betyder dårligere resultat.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Sygdommens sværhedsgrad og symptomer med Unified Parkinson Disease Rating Scale, del 2 og 3
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Det er en af ​​de hyppigst anvendte skalaer til at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen hos Parkinsons patienter. Den evaluerer mange problemer såsom motoriske og ikke-motoriske problemer, behandlingskomplikationer, problemer i dagligdagens aktiviteter og består af 4 afsnit. Men i vores undersøgelse vil 2. og 3. afsnit, som evaluerer motoriske problemer og dagligdags aktiviteter, blive brugt. Højere score betyder dårligere resultat.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-21067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner