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Efectos de los juegos basados ​​en realidad virtual en la rehabilitación de la enfermedad de Parkinson

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Efectos de los Juegos Basados ​​en Realidad Virtual en las Extremidades Superiores, Tronco y Funciones Cognitivas en la Enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio es investigar los efectos de los juegos basados ​​en realidad virtual en las extremidades superiores, el tronco y las funciones cognitivas en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
  • 50 años y más
  • Estadio 1.5-3 según la escala de estadificación de Hoehn-Yahr modificada
  • Puntaje de prueba mental mini de 24 y superior

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad o síntoma neurológico adicional distinto de la enfermedad de Parkinson
  • Trastorno ortopédico que les impedirá hacer ejercicios
  • Trastornos mentales graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
Sesión de fisioterapia de 1 hora durante 3 veces por semana y 8 semanas en total.
Otro: Juegos basados ​​en realidad virtual
En una sesión de fisioterapia de una hora, los primeros 40 minutos de la sesión incluyen un programa de fisioterapia convencional adaptado a las necesidades del paciente. Los últimos 20 minutos de la sesión incluyen juegos basados ​​en realidad virtual que apuntan a la mejora de las extremidades superiores, el tronco y las funciones cognitivas.
Comparador activo: grupo de control
Sesión de fisioterapia de 1 hora durante 3 veces por semana y 8 semanas en total.
Otro: Ejercicios convencionales
En una sesión de fisioterapia de una hora, los primeros 40 minutos de la sesión incluyen un programa de fisioterapia convencional adaptado a las necesidades del paciente. Los últimos 20 minutos de la sesión incluyen enfoques de fisioterapia convencionales que apuntan a la mejora de las extremidades superiores, el tronco y las funciones cognitivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de las extremidades superiores con la prueba de clavijas de 9 hoyos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El paciente se sienta con una mesa frente a él y coloca en la superficie 9 palitos de madera pequeños con nueve agujeros, los vuelve a sacar y los coloca de costado. Se le pide que lo haga lo más rápido posible y se le ahorra tiempo.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Rendimiento de las extremidades superiores con la prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Consiste en llevar pequeños objetos en forma de disco, cada uno de tamaño estándar, a diferentes distancias sobre la mesa en el menor tiempo posible y colocarlos en secuencia, mientras el paciente está sentado con una mesa frente a él.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Estado cognitivo con la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
se ha establecido su validez y fiabilidad en turco. La puntuación total oscila entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica un mejor estado cognitivo. Por debajo de 21 puntos indica deterioro cognitivo.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Funciones del tronco con escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Es una escala válida y fiable para evaluar los trastornos motores y el equilibrio del tronco en pacientes con Parkinson. La puntuación total de la escala, que consta de 17 ítems en 3 apartados, oscila entre 0 y 23. Una puntuación más alta indica una mejor función y equilibrio del tronco.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio dinámico con prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
La prueba de alcance funcional se utiliza con frecuencia para evaluar el equilibrio dinámico y el riesgo de caídas. Mientras el paciente está de pie junto a la pared, levanta el brazo a 90 grados e intenta llegar lo más lejos que puede sin despegar los pies del suelo. Extender una distancia más larga indica un mejor equilibrio y menos riesgo de caídas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Equilibrio y movilidad con Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Mientras el paciente está sentado, se le pide que se levante de la silla, camine 3 metros, dé la vuelta, regrese y se siente, y se registra el tiempo. Hacerlo en menos tiempo demuestra un mejor equilibrio y movilidad.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cuestionario de calidad de vida con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El Cuestionario de la enfermedad de Parkinson de 39 ítems fue desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes de Parkinson y tiene validez y confiabilidad turcas. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Gravedad de la enfermedad y síntomas con la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, partes 2 y 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Es una de las escalas más utilizadas para evaluar la gravedad de la enfermedad en los pacientes de Parkinson. Evalúa muchos problemas, como problemas motores y no motores, complicaciones del tratamiento, problemas en las actividades de la vida diaria y consta de 4 secciones. Sin embargo, en nuestro estudio se utilizarán los apartados 2 y 3 que evalúan problemas motores y actividades de la vida diaria. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-21067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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