Efeitos de Jogos Baseados em Realidade Virtual na Reabilitação da Doença de Parkinson
20 de setembro de 2023 atualizado por: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Efeitos de jogos baseados em realidade virtual nas extremidades superiores, tronco e funções cognitivas na doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de jogos baseados em realidade virtual nas extremidades superiores, tronco e funções cognitivas em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Parkinson
- 50 anos e mais
- Estágio 1.5-3 de acordo com a Escala de Estadiamento Hoehn-Yahr modificada
- Pontuação do mini teste mental de 24 e acima
Critério de exclusão:
- Doença neurológica adicional ou sintoma diferente da doença de Parkinson
- Distúrbio ortopédico que os impedirá de fazer exercícios
- Transtornos mentais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
Sessão de fisioterapia de 1 hora por 3 vezes por semana e 8 semanas no total.
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Em uma sessão de fisioterapia de uma hora, os primeiros 40 minutos da sessão incluem um programa de fisioterapia convencional adaptado às necessidades do paciente.
Os últimos 20 minutos de sessão incluem jogos baseados em realidade virtual com o objetivo de melhorar as extremidades superiores, tronco e funções cognitivas.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Sessão de fisioterapia de 1 hora por 3 vezes por semana e 8 semanas no total.
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Em uma sessão de fisioterapia de uma hora, os primeiros 40 minutos da sessão incluem um programa de fisioterapia convencional adaptado às necessidades do paciente.
Os últimos 20 minutos de sessão incluem abordagens de fisioterapia convencionais com o objetivo de melhorar as extremidades superiores, tronco e funções cognitivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho das extremidades superiores com teste de pino de 9 buracos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O paciente senta-se com uma mesa à sua frente e coloca na superfície 9 palitos de madeira com nove furos, retira-os novamente e deita-os de lado.
Ele/ela é solicitado a fazê-lo o mais rápido possível e seu tempo é economizado
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Desempenho dos membros superiores com o Minnesota Manual Dexterity Test
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Consiste em levar pequenos objetos em forma de disco, cada um de tamanho padrão, a diferentes distâncias sobre a mesa no menor tempo possível e colocá-los em sequência, enquanto o paciente está sentado com uma mesa à sua frente.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Status Cognitivo com Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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sua validade e confiabilidade em turco foram estabelecidas.
A pontuação total varia de 0 a 30, e uma pontuação mais alta indica um melhor estado cognitivo.
Abaixo de 21 pontos indica comprometimento cognitivo.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Funções do Tronco com Escala de Comprometimento do Tronco
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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É uma escala válida e confiável para avaliar os distúrbios motores e equilíbrio do tronco em pacientes com Parkinson.
A pontuação total da escala, que consiste em 17 itens em 3 seções, varia de 0 a 23.
Uma pontuação mais alta indica melhor função e equilíbrio do tronco.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio dinâmico com teste de alcance funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O teste de alcance funcional é frequentemente utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico e o risco de queda.
Com o paciente em pé junto à parede, ele eleva o braço a 90 graus e tenta chegar o mais longe possível sem tirar os pés do chão.
Estender uma distância maior indica melhor equilíbrio e menor risco de queda
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Equilíbrio e mobilidade com Timed Up and Go Test
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Enquanto o paciente está sentado, é solicitado que ele se levante da cadeira, caminhe 3 metros, vire-se, volte e sente-se, e o tempo é registrado.
Fazê-lo em menos tempo demonstra melhor equilíbrio e mobilidade
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Questionário de qualidade de vida com doença de Parkinson
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Questionário de Doença de Parkinson de 39 itens foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida de pacientes com Parkinson e tem validade e confiabilidade turcas.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Gravidade da doença e sintomas com a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte 2 e 3
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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É uma das escalas mais utilizadas para avaliar a gravidade da doença em pacientes com Parkinson.
Ele avalia muitos problemas, como problemas motores e não motores, complicações do tratamento, problemas nas atividades da vida diária e consiste em 4 seções.
No entanto, em nosso estudo, serão utilizadas as seções 2 e 3 que avaliam problemas motores e atividades de vida diária.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Allen NE, Song J, Paul SS, Smith S, O'Duffy J, Schmidt M, Love R, Sherrington C, Canning CG. An interactive videogame for arm and hand exercise in people with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:66-72. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.011. Epub 2017 May 15.
- Levin MF. Can virtual reality offer enriched environments for rehabilitation? Expert Rev Neurother. 2011 Feb;11(2):153-5. doi: 10.1586/ern.10.201. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-21067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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