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パーキンソン病のリハビリテーションにおける仮想現実ベースのゲームの効果

2023年9月20日 更新者：Muhammed KILINÇ、Hacettepe University

パーキンソン病の上肢、体幹、認知機能に対する仮想現実ベースのゲームの影響

この研究の目的は、パーキンソン病患者の上肢、体幹、認知機能に対する仮想現実ベースのゲームの影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病と診断された
  • 50歳以上
  • 修正された Hoehn-Yahr 病期分類スケールに基づくステージ 1.5-3
  • ミニメンタルテストのスコアが 24 以上

除外基準:

  • パーキンソン病以外の追加の神経疾患または症状
  • 運動を妨げる整形外科疾患
  • 重度の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
1時間の理学療法セッションを週に3回、合計8週間行います。
他の：仮想現実ベースのゲーム
1 時間の理学療法セッションの最初の 40 分間には、患者のニーズに合わせた従来の理学療法プログラムが含まれます。 セッションの最後の 20 分には、上肢、体幹、認知機能の改善を目的とした仮想現実ベースのゲームが含まれます。
アクティブコンパレータ：対照群
1時間の理学療法セッションを週に3回、合計8週間行います。
他の：従来の演習
1 時間の理学療法セッションの最初の 40 分間には、患者のニーズに合わせた従来の理学療法プログラムが含まれます。 セッションの最後の 20 分間には、上肢、体幹、認知機能の改善を目的とした従来の理学療法アプローチが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9ホールペグテストによる上肢パフォーマンス
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
患者はテーブルを前にして座り、9つの穴が開いた9本の小さな木の棒を表面に置き、再び取り出して横に置きます。 できるだけ早くそれを行うように求められ、時間が節約されます。
8週間後のベースラインからの変化
ミネソタ手先の器用さテストによる上肢のパフォーマンス
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
これには、患者がテーブルを前にして座った姿勢で、標準サイズの小さな円盤状の物体をテーブル上のさまざまな距離に最短時間で運び、順番に配置することが含まれます。
8週間後のベースラインからの変化
モントリオール認知評価による認知状態
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
トルコ語におけるその有効性と信頼性は確立されています。 合計スコアは 0 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知状態が良好であることを示します。 21 ポイント未満は認知障害を示します。
8週間後のベースラインからの変化
体幹機能障害スケールによる体幹機能
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
これは、パーキンソン病患者の運動障害と体幹のバランスを評価するための有効かつ信頼性の高い尺度です。 3 セクションの 17 項目で構成されるスケールの合計スコアは 0 ～ 23 の範囲です。 スコアが高いほど、体幹の機能とバランスが優れていることを示します。
8週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能到達テストによる動的バランス
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
ファンクショナルリーチテストは、動的バランスと転倒リスクを評価するために頻繁に使用されます。 患者は壁のそばに立っている間、腕を 90 度まで上げ、足を地面から離さずにできるだけ遠くまで手を伸ばそうとします。 より長い距離を伸ばすと、バランスが良くなり、転倒の危険が少なくなります。
8週間後のベースラインからの変化
Timed Up and Go Test によるバランスとモビリティ
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
患者が座位にあるときに、椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変え、戻ってきて座るまでの時間を記録します。 より短い時間で行うと、バランスと可動性が向上します。
8週間後のベースラインからの変化
パーキンソン病の生活の質に関するアンケート
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
39 項目のパーキンソン病質問票は、パーキンソン病患者の生活の質を評価するために開発されたもので、トルコにおける妥当性と信頼性があります。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
8週間後のベースラインからの変化
統一パーキンソン病評価尺度パート 2 および 3 による疾患の重症度および症状
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
これは、パーキンソン病患者の病気の重症度を評価するために最も頻繁に使用される尺度の 1 つです。 運動および非運動の問題、治療の合併症、日常生活活動の問題など、多くの問題を評価し、4 つのセクションで構成されます。 ただし、私たちの研究では、運動の問題と日常生活活動を評価する第 2 セクションと第 3 セクションが使用されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
8週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月2日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-21067

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
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