- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235880
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien pelien vaikutukset Parkinsonin taudin kuntoutukseen
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien pelien vaikutukset yläraajoihin, vartaloon ja kognitiivisiin toimintoihin Parkinsonin taudissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvien pelien vaikutuksia yläraajoihin, vartaloon ja kognitiivisiin toimintoihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
- 50 vuotta vanha ja vanhempi
- Vaihe 1,5-3 modifioidun Hoehn-Yahrin vaiheittaisen asteikon mukaan
- Minimentaalinen testitulos 24 ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen sairaus tai muu oire kuin Parkinsonin tauti
- Ortopedinen häiriö, joka estää heitä tekemästä harjoituksia
- Vakavat mielenterveyden häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
1 tunnin fysioterapiakerta 3 kertaa viikossa ja yhteensä 8 viikkoa.
|
Tunnin fysioterapiaistunnon ensimmäiset 40 minuuttia sisältävät tavanomaista fysioterapiaohjelmaa, joka on räätälöity potilaan tarpeisiin.
Session viimeiset 20 minuuttia sisältävät virtuaalitodellisuuteen perustuvia pelejä, jotka tähtäävät yläraajojen, vartalon ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
1 tunnin fysioterapiakerta 3 kertaa viikossa ja yhteensä 8 viikkoa.
|
Tunnin fysioterapiaistunnon ensimmäiset 40 minuuttia sisältävät tavanomaista fysioterapiaohjelmaa, joka on räätälöity potilaan tarpeisiin.
Istunnon viimeiset 20 minuuttia sisältävät tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä, joilla pyritään parantamaan yläraajoja, vartaloa ja kognitiivisia toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen suorituskyky 9-reiän tappitestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Potilas istuu pöytä edessään ja asettaa pinnalle 9 pientä puutikkua, joissa on yhdeksän reikää, ottaa ne uudelleen ulos ja laskee kyljelleen.
Häntä pyydetään tekemään se mahdollisimman nopeasti ja hänen aikansa säästyy
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Yläraajojen suorituskyky Minnesotan manuaalisella ketteryystestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Se tarkoittaa pienten levynmuotoisten, vakiokokoisten esineiden viemistä eri etäisyyksille pöydälle mahdollisimman lyhyessä ajassa ja niiden asettamista peräkkäin potilaan ollessa istuma-asennossa pöytä edessään.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen tila Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
sen pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä on osoitettu.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista tilaa.
Alle 21 pistettä tarkoittaa kognitiivista heikkenemistä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Runkotoiminnot runkovaurion asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Se on pätevä ja luotettava asteikko Parkinson-potilaiden motoristen häiriöiden ja vartalon tasapainon arvioimiseksi.
Asteikon kokonaispistemäärä, joka koostuu 17 kohdasta 3 osassa, vaihtelee välillä 0-23.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa rungon toimintaa ja tasapainoa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino toiminnallisen ulottuvuuden testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toiminnallista ulottuvuustestiä käytetään usein arvioimaan dynaamista tasapainoa ja putoamisriskiä.
Kun potilas seisoo seinän vieressä, hän kohottaa kätensä 90 astetta ja yrittää päästä niin pitkälle kuin pystyy nostamatta jalkojaan maasta.
Pidemmän matkan pidentäminen merkitsee parempaa tasapainoa ja vähemmän putoamisriskiä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Tasapainoa ja liikkuvuutta Timed Up and Go -testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kun potilasta on istuma-asennossa, häntä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, tulemaan takaisin ja istumaan alas, ja aika tallennetaan.
Sen tekeminen lyhyemmässä ajassa osoittaa parempaa tasapainoa ja liikkuvuutta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu Parkinsonin taudin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
39-kohtainen Parkinsonin tautikysely kehitettiin arvioimaan Parkinson-potilaiden elämänlaatua, ja se on turkkilainen validiteetti ja luotettavuus.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Taudin vakavuus ja oireet yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon osissa 2 ja 3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Se on yksi yleisimmin käytetyistä asteikoista taudin vakavuuden arvioimiseksi Parkinson-potilailla.
Se arvioi monia ongelmia, kuten motorisia ja ei-motorisia ongelmia, hoidon komplikaatioita, päivittäisen elämän ongelmia ja koostuu 4 osasta.
Kuitenkin tutkimuksessamme käytetään 2. ja 3. osiota, jotka arvioivat motorisia ongelmia ja päivittäisen elämän toimintaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Allen NE, Song J, Paul SS, Smith S, O'Duffy J, Schmidt M, Love R, Sherrington C, Canning CG. An interactive videogame for arm and hand exercise in people with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:66-72. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.011. Epub 2017 May 15.
- Levin MF. Can virtual reality offer enriched environments for rehabilitation? Expert Rev Neurother. 2011 Feb;11(2):153-5. doi: 10.1586/ern.10.201. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-21067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .