- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05235880
A virtuális valóságon alapuló játékok hatásai a Parkinson-kór rehabilitációjában
2023. szeptember 20. frissítette: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
A virtuális valóságon alapuló játékok hatása a felső végtagokra, a törzsre és a kognitív funkciókra Parkinson-kórban
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóságon alapuló játékok hatását a felső végtagokra, a törzsre és a kognitív funkciókra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórral diagnosztizálták
- 50 éves és idősebb
- 1.5-3. szakasz a módosított Hoehn-Yahr fokozatos skála szerint
- Mini mentális teszt pontszáma 24 vagy annál magasabb
Kizárási kritériumok:
- További neurológiai betegség vagy a Parkinson-kórtól eltérő tünet
- Ortopédiai rendellenesség, amely megakadályozza őket abban, hogy gyakorlatokat végezzenek
- Súlyos mentális zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tanulócsoport
1 óra fizioterápia heti 3 alkalommal, összesen 8 héten keresztül.
|
Egy órás fizioterápiás foglalkozás első 40 percében a páciens igényeihez szabott hagyományos fizioterápiás program is szerepel.
A foglalkozás utolsó 20 percében virtuális valóság alapú játékok vannak, amelyek célja a felső végtagok, a törzs és a kognitív funkciók fejlesztése.
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
1 óra fizioterápia heti 3 alkalommal, összesen 8 héten keresztül.
|
Egy órás fizioterápiás foglalkozás első 40 percében a páciens igényeihez szabott hagyományos fizioterápiás program is szerepel.
Az utolsó 20 percben hagyományos fizioterápiás módszereket alkalmaznak, amelyek célja a felső végtagok, a törzs és a kognitív funkciók javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső végtagok teljesítménye 9 lyukú rögzítési teszttel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A beteg leül egy asztallal előtte, és a felületére 9 db kis fapálcát helyez kilenc lyukkal, újra kiveszi és az oldalára fekteti.
Kérik, hogy ezt a lehető leggyorsabban tegye meg, és időt takarítson meg
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A felső végtagok teljesítménye a Minnesota kézügyességi teszttel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Ez abból áll, hogy a lehető legrövidebb időn belül kisméretű, szabványos méretű, korong alakú tárgyakat kell az asztalra különböző távolságra vinni és egymás után egymás után elhelyezni, miközben a beteg ülő helyzetben van, előtte asztallal.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Kognitív állapot a montreali kognitív értékeléssel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
érvényességét és megbízhatóságát a török nyelvben megállapították.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb kognitív állapotot jelez.
21 pont alatti kognitív károsodást jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Törzsfunkciók törzskárosodási skálával
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Ez egy érvényes és megbízható skála a Parkinson-kóros betegek motoros rendellenességeinek és a törzs egyensúlyának értékelésére.
A 3 szakaszban 17 tételből álló skála összpontszáma 0 és 23 között mozog.
A magasabb pontszám a törzs jobb működését és egyensúlyát jelzi.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dinamikus egyensúly funkcionális elérési teszttel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A funkcionális elérési tesztet gyakran használják a dinamikus egyensúly és az esés kockázatának felmérésére.
Amíg a páciens a fal mellett áll, karját 90 fokos szögben felemeli, és igyekszik olyan messzire nyúlni, amennyire csak tudja, anélkül, hogy felvenné a lábát a talajról.
A nagyobb távolság meghosszabbítása jobb egyensúlyt és kisebb esésveszélyt jelent
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Egyensúly és mobilitás a Timed Up and Go Test segítségével
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Amíg a beteg ülő helyzetben van, megkérjük, hogy álljon fel a székből, menjen 3 métert, forduljon meg, jöjjön vissza és üljön le, és az időt rögzíti.
Ha rövidebb idő alatt csinálja meg, jobb egyensúlyt és mobilitást mutat
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Életminőség a Parkinson-kór kérdőívével
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A 39 tételből álló Parkinson-kór kérdőívet a Parkinson-kórban szenvedő betegek életminőségének értékelésére fejlesztették ki, és török érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A betegség súlyossága és tünetei az egységes Parkinson-kór minősítési skála 2. és 3. részével
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Ez az egyik leggyakrabban használt skála a Parkinson-kóros betegek betegségének súlyosságának értékelésére.
Számos problémát értékel, például motoros és nem motoros problémákat, kezelési szövődményeket, a mindennapi életben felmerülő problémákat, és 4 részből áll.
Tanulmányunkban azonban a 2. és 3. részt használjuk, amelyek a motoros problémákat és a mindennapi élet tevékenységeit értékelik.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Allen NE, Song J, Paul SS, Smith S, O'Duffy J, Schmidt M, Love R, Sherrington C, Canning CG. An interactive videogame for arm and hand exercise in people with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:66-72. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.011. Epub 2017 May 15.
- Levin MF. Can virtual reality offer enriched environments for rehabilitation? Expert Rev Neurother. 2011 Feb;11(2):153-5. doi: 10.1586/ern.10.201. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-21067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság alapú játékok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok