Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op virtual reality gebaseerde games bij de revalidatie van de ziekte van Parkinson

20 september 2023 bijgewerkt door: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Effecten van op virtual reality gebaseerde games op bovenste ledematen, romp en cognitieve functies bij de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van op virtual reality gebaseerde games op de bovenste ledematen, romp en cognitieve functies bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
  • 50 jaar en ouder
  • Fase 1.5-3 volgens de gemodificeerde Hoehn-Yahr Staging Scale
  • Mini mentale testscore van 24 en hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Bijkomende neurologische ziekte of ander symptoom dan de ziekte van Parkinson
  • Orthopedische aandoening waardoor ze geen oefeningen kunnen doen
  • Ernstige psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Fysiotherapiesessie van 1 uur gedurende 3 keer per week en 8 weken in totaal.
Ander: Op virtual reality gebaseerde spellen
Bij een fysiotherapiesessie van een uur is de eerste 40 minuten van de sessie een conventioneel fysiotherapieprogramma dat is afgestemd op de behoeften van de patiënt. De laatste 20 minuten van de sessie bevatten op virtual reality gebaseerde games die gericht zijn op verbetering van de bovenste ledematen, romp en cognitieve functies.
Actieve vergelijker: controlegroep
Fysiotherapiesessie van 1 uur gedurende 3 keer per week en 8 weken in totaal.
Ander: Conventionele oefeningen
Bij een fysiotherapiesessie van een uur is de eerste 40 minuten van de sessie een conventioneel fysiotherapieprogramma dat is afgestemd op de behoeften van de patiënt. De laatste 20 minuten van de sessie omvatten conventionele fysiotherapeutische benaderingen gericht op verbetering van de bovenste ledematen, romp en cognitieve functies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties bovenste ledematen met 9-gaats peg-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
De patiënt zit met een tafel voor zich en plaatst 9 kleine houten stokjes op het oppervlak met negen gaten erin, haalt ze er weer uit en legt ze op zijn/haar zij. Hij/zij wordt gevraagd dit zo snel mogelijk te doen en zijn/haar tijd wordt gespaard
Verandering van baseline na 8 weken
Prestaties bovenste ledematen met Minnesota Manual Dexterity Test
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Het gaat om het in de kortst mogelijke tijd naar verschillende afstanden op de tafel brengen van kleine schijfvormige voorwerpen, elk in een standaardformaat, en ze achter elkaar plaatsen, terwijl de patiënt in een zittende positie zit met een tafel voor hem/haar.
Verandering van baseline na 8 weken
Cognitieve status met Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks zijn vastgesteld. De totale score varieert van 0-30, en een hogere score duidt op een betere cognitieve status. Onder de 21 punten duidt op cognitieve stoornissen.
Verandering van baseline na 8 weken
Rompfuncties met rompbeschadigingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Het is een geldige en betrouwbare schaal voor het evalueren van de motorische stoornissen en het evenwicht van de romp bij Parkinsonpatiënten. De totaalscore op de schaal, die bestaat uit 17 items in 3 onderdelen, loopt van 0 tot 23. Een hogere score duidt op een betere rompfunctie en balans.
Verandering van baseline na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische balans met functionele reikwijdtetest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Functionele reikwijdtetest wordt vaak gebruikt om dynamisch evenwicht en valrisico te beoordelen. Terwijl de patiënt bij de muur staat, heft hij/zij zijn/haar arm op tot 90 graden en probeert zo ver mogelijk te reiken zonder zijn/haar voeten van de grond te halen. Een langere afstand verlengen duidt op een betere balans en minder risico op vallen
Verandering van baseline na 8 weken
Evenwicht en mobiliteit met Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Terwijl de patiënt zit, wordt hem/zij gevraagd om op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te komen en te gaan zitten, en de tijd wordt geregistreerd. Door het in minder tijd te doen, wordt een betere balans en mobiliteit aangetoond
Verandering van baseline na 8 weken
Kwaliteit van leven met de vragenlijst over de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
De 39-item Parkinson's Disease Questionnaire is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van Parkinson-patiënten te evalueren en heeft Turkse validiteit en betrouwbaarheid. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline na 8 weken
Ziekte-ernst en symptomen met Unified Parkinson Disease Rating Scale Deel 2 en 3
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Het is een van de meest gebruikte schalen om de ernst van de ziekte bij Parkinsonpatiënten te beoordelen. Het evalueert veel problemen, zoals motorische en niet-motorische problemen, behandelingscomplicaties, problemen in het dagelijks leven en bestaat uit 4 secties. In onze studie zullen echter de 2e en 3e secties worden gebruikt, die motorische problemen en activiteiten van het dagelijks leven evalueren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-21067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren