미숙아의 고유량 수준에 따른 기능적 잔여 용량 (FunkFlow)
2024년 7월 4일 업데이트: University of Zurich
FUNK-FLOW 연구 - 조산아의 고유유량 수준에 따른 기능적 잔기 용량
전 세계적으로 HighFlow 요법이 널리 사용되고 있지만 비강 지속 양압 요법 후 가장 적절한 초기 HighFlow 수준에 대해서는 여전히 불확실성이 있습니다.
수치가 높을수록 비강 지속 양압 요법 동안 도달한 압력을 초과하는 과도하고 유해한 폐포 내압이 생성될 수 있습니다.
낮은 수치는 충분한 팽창 압력을 생성하지 못하여 기능적 잔기 용량의 손실과 호흡 부전의 위험 증가를 초래할 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 다양한 HighFlow 수준이 기능적 잔기 용량에 미치는 영향을 평가하고 이러한 결과를 비강 지속 양압 요법 중 기능적 잔기 용량과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Newborn Research, Department of Neonatology, University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 부모 또는 법적 보호자 중 한 명 또는 두 사람의 서면 동의서
- 월경 후 30~35주
- nCPAP PEEP 5mbar 및 FiO2 < 0.30을 사용한 호흡 지원
- > 72시간
제외 기준:
- 부모가 인지적 또는 언어적 이유로 학습 개념이나 절차를 이해하지 못하는 경우
- 폐 통기 또는 폐 관류에 악영향을 미치는 선천성 기형(예: 선천성 심장 또는 폐 결함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고유량
지속적인 양압 요법에서 이유 후 표준 HighFlow 요법은 다양한 유량 수준에 적용됩니다.
8l/min의 유량 수준에서 시작하여 유량은 8-6-4-2-4-6-8 l/min에서 이후 30분마다 변경됩니다.
한편 데이터 폐 용적 변화는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정됩니다.
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지속적인 양압 요법에서 이유 후 표준 HighFlow 요법은 다양한 유량 수준에 적용됩니다.
8l/min의 유량 수준에서 시작하여 유량은 8-6-4-2-4-6-8 l/min에서 이후 30분마다 변경됩니다.
한편, 폐용적 변화에 대한 데이터는 전기임피던스 단층촬영을 통해 측정될 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 지속 양압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 전체 호기말 폐 임피던스(EELI)의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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EIT(Electrical Impedance Tomography)를 사용한 시간 경과에 따른 글로벌 EELI의 변화
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 지속 양압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 평균 호흡수(RR)의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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EIT(Electrical Impedance Tomography)를 이용한 시간 경과에 따른 RR의 변화
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양성 기도압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 국소 호기말 폐 임피던스(EELI)의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용한 시간 경과에 따른 지역 EELI의 변화
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양성 기도압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 평균 분당 부피의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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EIT(Electrical Impedance Tomography)를 사용한 시간 경과에 따른 평균 분당 부피 변화, (AU/kg/min)
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 평균 환기 분포의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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EIT(Electrical Impedance Tomography)를 사용한 시간 경과에 따른 평균 환기 분포의 변화(%, 왼쪽/오른쪽 및 복부/등쪽)
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 평균 침묵 공간의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 시간 경과에 따른 평균 침묵 공간의 변화, (%, 의존적, 비의존적 폐)
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 평균 일회 호흡량의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용한 시간 경과에 따른 평균 일회 호흡량의 변화, (AU/kg)
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 자극이 필요한 무호흡 횟수의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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시간 경과에 따른 무호흡 횟수의 변화
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양성 기도압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 심박수 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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시간 경과에 따른 심박수 변화
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 산소 포화도의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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시간 경과에 따른 산소 포화도 변화, SpO2, %
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양성 기도압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 흡기 산소 비율의 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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시간 경과에 따른 흡기 산소 비율의 변화
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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비강 지속 양성 기도압(nCPAP)에서 HighFlow(HF)로 이유 절차 중 HighFlow 요법을 중단하기 위한 '실패 기준'에 도달하는 변화
기간: 환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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실패 기준의 정의:
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환자당 230분 기록 기간, 각 HF 수준에서 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Collins CL, Holberton JR, Barfield C, Davis PG. A randomized controlled trial to compare heated humidified high-flow nasal cannulae with nasal continuous positive airway pressure postextubation in premature infants. J Pediatr. 2013 May;162(5):949-54.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.11.016. Epub 2012 Dec 20.
- van der Burg PS, Miedema M, de Jongh FH, Frerichs I, van Kaam AH. Cross-sectional changes in lung volume measured by electrical impedance tomography are representative for the whole lung in ventilated preterm infants. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1524-30. doi: 10.1097/CCM.0000000000000230.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FunkFlow
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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