Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen jäännöskapasiteetti keskosten eritasoisten korkean virtauksen aikana (FUNK-FLOW)

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

FUNK-FLOW-tutkimus – Keskosten toiminnallinen jäännöskapasiteetti eritasoisten korkean virtauksen aikana

Vaikka HighFlow-hoitoa käytetään laajasti ympäri maailmaa, on edelleen epävarmuutta sopivimmasta HighFlow-alkutasosta nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon jälkeen. Korkeammat tasot voivat aiheuttaa liiallisia ja haitallisia intra-alveolaarisia paineita, jotka ylittävät nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon aikana saavutetut. Matalat tasot eivät välttämättä synnytä riittäviä venytyspaineita, mikä voi johtaa toiminnallisen jäännöskapasiteetin menettämiseen ja lisääntyneeseen hengitysvajeen riskiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri HighFlow-tasojen vaikutusta toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin ja verrata näitä löydöksiä toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Newborn Research, Department of Neonatology, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 päivää ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toisen tai molempien vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus, joka on todistettu allekirjoituksella
  • 30-35 viikkoa kuukautisten jälkeen
  • Hengitystuki nCPAP PEEP 5mbarilla ja FiO2 < 0,30
  • > 72 tuntia vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kyvyttömyys ymmärtää opiskelukonseptia tai -menetelmiä kognitiivisista tai kielellisistä syistä
  • Synnynnäiset epämuodostumat, jotka vaikuttavat haitallisesti keuhkojen ilmastukseen tai keuhkojen perfuusioon (esim. synnynnäiset sydän- tai keuhkovauriot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: High Flow
Normaalia HighFlow-hoitoa jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden painehoidosta vieroituksen jälkeen sovelletaan eri virtaustasoilla. Alkaen virtaustasosta 8 l/min, virtausmääriä muutetaan 30 minuutin välein sen jälkeen arvosta 8-6-4-2-4-6-8 l/min. Sillä välin keuhkojen tilavuuden muutoksia mitataan sähköisellä impedanssitomografialla.
Laite: High Flow
Normaalia HighFlow-hoitoa jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden painehoidosta vieroituksen jälkeen sovelletaan eri virtaustasoilla. Alkaen virtaustasosta 8 l/min, virtausmääriä muutetaan 30 minuutin välein sen jälkeen arvosta 8-6-4-2-4-6-8 l/min. Sillä välin keuhkojen tilavuuden muutoksia mitataan sähköimpedanssitomografialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa uloshengityskeuhkojen impedanssissa (EELI) vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlowiin (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Globaalin EELI:n muutos ajan myötä sähköimpedanssitomografian (EIT) avulla
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä hengitystiheydessä (RR) vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlow'hun (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
RR:n muutos ajan myötä sähköimpedanssitomografialla (EIT)
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos alueellisessa uloshengityskeuhkojen impedanssissa (EELI) vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlowiin (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos alueellisessa EELI:ssä ajan myötä sähköimpedanssitomografialla (EIT)
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos keskimääräisessä minuuttitilavuudessa vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlowiin (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos keskimääräisessä minuuttitilavuudessa ajan myötä sähköimpedanssitomografiaa (EIT) käyttäen (AU/kg/min)
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos keskimääräisessä ventilaation jakautumisessa vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlowiin (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos keskimääräisessä ventilaation jakautumisessa ajan myötä sähköimpedanssitomografiaa (EIT) käytettäessä (%, vasen/oikea ja vatsa/dorsaalinen)
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos keskimääräisissä hiljaisissa tiloissa vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlowiin (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Keskimääräisten hiljaisten tilojen muutos ajan myötä sähköimpedanssitomografialla (EIT), (% riippuvainen, riippumaton keuhko)
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Keskimääräisen hengityksen tilavuuden muutos vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlow'hun (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Keskimääräisen hengityksen tilavuuden muutos ajan myötä sähköimpedanssitomografiaa (EIT) käyttäen (AU/kg)
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos vieroitustoimenpiteen aikana stimulaatiota vaatineiden apneoiden lukumäärässä nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlow'hun (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Apnean lukumäärän muutos ajan myötä
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos sykkeessä vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlow'hun (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos sykkeessä ajan myötä
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos happisaturaatiossa vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlowiin (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Happisaturaation muutos ajan myötä, SpO2, %
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos sisäänhengitetyn hapen osuudessa vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlow'hun (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos sisäänhengitetyn hapen osuudessa ajan myötä
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla
Muutos "epäonnistumisen kriteerien" saavuttamisessa HighFlow-hoidon lopettamiseksi vieroitustoimenpiteen aikana nenän jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) HighFlow'hun (HF)
Aikaikkuna: 230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla

Vikakriteerien määritelmä:

  • Hengitystiheys > 100/min vähintään 30 minuutin ajan toimenpiteen aikana
  • FiO2:n lisäys ≥ 0,25 lähtötasosta happisaturaatiotason ylläpitämiseksi lääkärin määräämien parametrien sisällä
  • > 2 stimulaatiota vaativaa apneaa 30 minuutin interventiota kohden
230 minuutin tallennusjakso potilasta kohti, 30 minuuttia kullakin HF-tasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lung volumes during HighFlow

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Kliiniset tutkimukset High Flow

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa