MOVEOUT: 교실 밖에서 교육을 조사하는 클러스터 RCT (MOVEOUT)
MOVEOUT: 청소년의 신체 활동에 대한 교실 외부 개입의 효능, 메커니즘 및 중재에 대한 클러스터 RCT.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 많은 어린이와 청소년이 신체 활동이 불충분하여 평생 동안 비전염성 질병의 유병률과 열악한 정신 건강을 증가시킵니다. 어린이와 청소년이 깨어 있는 시간의 상당 부분을 이 환경에서 보내기 때문에 학교는 신체 활동(PA)을 촉진하는 중요한 환경입니다. MOVEOUT 연구는 학교 시간 동안 교실 밖에서 정기적인 교육 실습(EOtC)을 구현함으로써 학교 기반 PA 및 웰빙을 증가시키는 것을 목표로 합니다. EOtC에서 교사는 커리큘럼 목표, 내용 및 의무에 따라 도시 및 녹지 공간, 사회 기관 및 민간 기업과 같은 학교 건물 외부의 장소 및 설정으로 교육 및 학습 활동을 재배치합니다. EOtC의 목표는 실질적인 활동과 실제 상황에서 몸과 감각의 사용을 통해 학생들의 학습과 복지를 증진하는 것입니다. 단면 연구에 따르면 EOtC의 실행은 소년의 경우 보다 중간에서 활발한 PA와 소녀의 경우 보다 가벼운 PA와 긍정적으로 연관되어 있습니다. 유사 실험적 연구는 학업 성취도를 손상시키지 않으면서 학교 동기 부여 및 웰빙에 대한 EOtC의 정기적인 연습의 긍정적인 효과를 추가로 보여줍니다. 그러나 무작위 통제 설계에서 PA, 학교 동기 또는 웰빙에 대한 EOtC의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 또한 PA, 학교 동기 및 웰빙을 촉진하는 EOtC 세션의 특정 교육학적 및 교훈적 요소는 조사되지 않았습니다. 따라서 MOVEOUT의 목적은 청소년의 PA, 학교 동기 및 웰빙에 미치는 영향과 PA, 학교 동기 및 웰빙을 증진할 수 있는 EOtC의 메커니즘을 무작위 통제 설계에서 연구하는 것입니다.
이전 연구와 비교하여 MOVEOUT 연구는 방법론적으로 개선되고 보다 강력한 평가를 제공합니다. 이 연구는 15개의 개입 학교와 15개의 통제 학교가 있는 클러스터 무작위 대기자 명단 통제 시험에서 EOtC 개입인 The TEACHOUT Intervention[1]의 효능, 메커니즘 및 매개 효과를 조사합니다. 학교는 4-10학년(10-16세 학생)을 위한 하나 이상의 학급이 있어야 합니다. 이 연구는 1) 모든 청소년, 2) 과체중이 될 위험이 있는 청소년, 3) 남학생과 여학생을 개별적으로 대상으로 더 많은 PA, 학교 동기 및 복지를 달성하는 데 중요한 EOtC의 어떤 교육학적 및 교훈적 요소를 조사할 것입니다. MOVEOUT은 EOtC 교육학 및 교수법에 대한 EOtC 및 보충 이론의 효과에 대한 확실한 증거를 제공할 것이며, 이는 예를 들어 북유럽 국가에서 이미 진행 중인 EOtC의 확장을 알리기 위해 실제로 필요한 정책입니다. 이 연구는 모든 단계를 통해 지원 기관과 참여 학교 간의 파트너십으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen
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Copenhagen, 덴마크, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Copenhagen
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Frederiksberg, Copenhagen, 덴마크, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 특별히 필요하지 않은 시립 초등학교 및 중학교 4-10학년 수업.
- 다른 학교 개발 또는 연구 프로젝트에 관여하지 않는 수업.
- 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공한 참가자.
- 기준선의 결과 데이터(PA의 경우 적어도 하나의 시점, 겨울 또는 봄)
제외 기준
- 다음을 준수할 수 없는 클래스는 프로토콜별 분석에서 제외되지만 치료 의도 분석에는 포함됩니다. 개입 그룹 클래스는 학년 평균 >150분의 주간 EOtC 및 제어 그룹 수업은 주간 EOtC의 학년 평균이 <=150분이어야 합니다.
- 아동 건강 상태에 대한 부모 또는 법적 보호자의 보고서를 기반으로 조사관이 판단한 중대한 건강 문제가 있는 학생은 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 학교
학교 아이들은 매주 1-2회, 주당 최소 총 5시간의 교실 밖에서 교육을 받습니다.
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개입의 핵심 구성 요소는 초등학교 교사에게 제공되는 EOtC에 대한 2일 교육 과정이며, 교사는 일주일에 최소 5시간 동안 EOtC를 적용하기로 약속하고 한 학년 동안 1-2주 세션으로 제공됩니다(이 경우 연구, 2022년 8월 ~ 2023년 6월). 교육 과정에서 EOtC의 실제와 이론에 대한 지식과 이해는 워크숍의 실례가 되는 예와 현지 구현에 대한 플레넘 토론으로 보완된 프레젠테이션과 대화에서 촉진됩니다. 2022-2023학년도 동안 매주 1-2회 EOtC 세션은 학교 건물 외부의 다양한 장소에서 다양한 학교 과목에서 한 명 이상의 교사가 동시에 진행할 수 있습니다. |
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NO_INTERVENTION: 대기 통제 학교
대기 제어 학교는 사후 측정이 수행된 직후 1년 후 EOtC에 대한 2일 교육 과정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 1학년
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학생들이 앉아 있고, 가볍고, 중간 정도의 활발한 신체 활동을 하는 데 소요되는 일일 총 시간과 달리기, 걷기, 서기, 앉기 및 눕기와 관련된 일일 시간은 Axivity® AX3 가속도계로 측정됩니다. 모든 가속 데이터는 Matlab(Version 9.9.0 R2020b, Mathworks Inc., Natick, Massachusetts, US)에서 처리되며, 여기에는 리샘플링, ActiGraph 카운트2 생성, 비착용 식별, 다양한 강도 영역에서 보낸 피험자의 시간 요약이 포함됩니다. . 비마모 기간은 가속 및 온도 데이터 모두에서 식별됩니다. PA는 계절적 조건에 대한 PA의 컨텍스트 의존성을 설명하기 위해 개입(기준선) 전에 두 번(겨울과 봄) 측정되고 개입이 끝날 때까지 두 번(종료선) 동시에 측정됩니다. PA 강도 및 행동에 대한 TEACHOUT 개입의 효과는 두 가지 기간, 즉 수업 시간 및 종일에 걸쳐 조사됩니다. |
1학년
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학교 동기
기간: 1학년
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학교 동기는 학업 자기 규제 설문지(SRQ-A라고 함)를 사용하여 측정됩니다.
SRQ-A는 초등학교 후기 및 중등학교 학생들 사이에서 다양한 유형의 학업을 수행하는 것과 관련된 자율성 수준을 측정하기 위해 개발된 영역별 자기 보고 설문지입니다.
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1학년
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안녕
기간: 1학년
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웰빙은 두 가지 척도인 KIDSCREEN-27과 강점 및 어려움 질문지(SDQ)의 친사회적 행동 척도를 사용하여 측정됩니다.
KIDSCREEN-27은 8-18세 아동 및 청소년의 주관적 건강 및 웰빙 또는 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
SDQ의 친사회적 행동 척도는 청소년의 사회적 기술과 능력을 측정합니다.
결석에 대한 데이터는 웰빙의 객관적인 지표로 수집됩니다.
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1학년
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읽기 능력
기간: 1학년
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읽기 능력은 Hogrefe의 검증된 연령 적응형 문장 읽기 테스트(덴마크어 'Sætningslæseprøve')로 측정됩니다.
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1학년
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수학 능력
기간: 1학년
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수학 능력은 Hogrefe의 검증된 연령 적응 수학 기본 테스트(덴마크어로 MG 테스트)로 측정됩니다.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
- 연구 책임자: Mads Bølling, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
- 연구 의자: Charlotte Demant Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
- 연구 의자: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- 연구 책임자: Lærke Mygind Grønfeldt, Msc, Center for Clinical Research and Prevention
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
익명의 참가자 수준 데이터는 이 연구의 주요 발표 후 5년 후에 Open Science Framework에서 사용할 수 있게 됩니다.
통계 계획, 연구 프로토콜 및 분석 코드는 첫 번째 사전 등록 원고가 수락되면 osf 폴더에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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TEACHOUT 개입에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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VA Office of Research and Development완전한