Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOVEOUT: A Cluster RCT Investigating Education Outside the Classroom (MOVEOUT)

14. maj 2024 opdateret af: University of Copenhagen

MOVEOUT: en klynge RCT af effektiviteten, mekanismerne og formidlingen af ​​en uddannelse uden for klasseværelsets intervention på unges fysiske aktivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en undervisning uden for klasseværelset (EOtC) intervention på unges fysiske aktivitet, skolemotivation, akademiske præstationer og trivsel. Undersøgelsen vil også undersøge, hvilke pædagogiske og didaktiske elementer i EOtC, der er vigtige for at opnå mere fysisk aktivitet, skolemotivation og trivsel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan er mange børn og unge utilstrækkeligt fysisk aktive, hvilket øger forekomsten af ​​ikke-smitsomme sygdomme og dårligt mentalt helbred i løbet af livet. Skoler er en vigtig ramme for at fremme fysisk aktivitet (PA), da børn og unge tilbringer en stor del af deres vågne timer i disse omgivelser. MOVEOUT-undersøgelsen har til formål at øge skolebaseret PA og velvære ved at implementere regelmæssig praksis med undervisning uden for klasseværelset (EOtC) i skoletiden. I EOtC flytter lærere undervisnings- og læringsaktiviteter til steder og omgivelser uden for skolebygningen, f.eks. byer og grønne områder, samfundsinstitutioner og private virksomheder, i overensstemmelse med læreplanens mål, indhold og forpligtelser. Formålet med EOtC er at fremme elevernes læring og trivsel gennem praktiske aktiviteter og brug af krop og sanser i autentiske situationer. Tværsnitsundersøgelser tyder på, at praksis af EOtC er positivt forbundet med mere moderat til kraftig PA for drenge og mere og lys-intensitet PA for piger. Kvasi-eksperimentelle undersøgelser viser yderligere en positiv effekt af regelmæssig praksis af EOtC på skolens motivation og trivsel uden at kompromittere den akademiske præstation. Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt effekten af ​​EOtC på PA, skolemotivation eller trivsel i et randomiseret kontrolleret design. Desuden er de specifikke pædagogiske og didaktiske elementer i EOtC-sessioner, der fremmer PA, skolens motivation og trivsel, ikke blevet undersøgt. Derfor er formålet med MOVEOUT at studere effekten på unges PA, skolemotivation og trivsel og de mekanismer af EOtC, der kan fremme PA, skolemotivation og trivsel i et randomiseret kontrolleret design.

Sammenlignet med tidligere studier giver MOVEOUT-studiet en metodisk forbedret og mere robust evaluering. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten, mekanismerne og formidlende effekter af en EOtC-intervention, The TEACHOUT Intervention[1], i et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg med klynge med 15 interventionsskoler og 15 kontrolskoler. Skoler skal have en eller flere klasser i klasse 4-10 (elever i alderen 10-16). Undersøgelsen vil undersøge hvilke pædagogiske og didaktiske elementer af EOtC, der er vigtige for at opnå mere PA, skolemotivation og trivsel for 1) alle unge, 2) unge med risiko for at blive overvægtige og 3) drenge og piger hver for sig. MOVEOUT vil give solid dokumentation for effekten af ​​EOtC og supplere teori på EOtC-pædagogik og didaktik, som er nødvendig i praksis og politik for at informere den allerede igangværende opskalering af EOtC, for eksempel i nordeuropæiske lande. Undersøgelsen udføres i partnerskab mellem de ansøgende institutioner og de deltagende skoler gennem alle faser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

730

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Ikke-særlige kommunale folkeskoleklasser klasse 4-10.
  • Klasser, der ikke er involveret i andre skoleudviklings- eller forskningsprojekter.
  • Deltagere, som forældre eller værger har givet skriftligt informeret samtykke til.
  • Resultatdata ved baseline (for PA mindst ét ​​tidspunkt; enten vinter eller forår)

Eksklusionskriterier

  • Klasser, der ikke er i stand til at overholde følgende, vil blive udelukket fra pr-protokolanalyse, men vil blive inkluderet i intention-to-treat-analysen: Interventionsgruppeklasser bør have et skoleårsgennemsnit på >150 min. ugentligt EOtC og kontrollen gruppeklasser bør have et skoleårsgennemsnit på <=150 min. ugentligt EOtC.
  • Elever med betydelige helbredsproblemer som vurderet af efterforskerne baseret på forældres eller værgers rapport om børns helbredsstatus vil blive udelukket fra analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsskoler
Skolebørn udsat for 1-2 ugentlige sessioner, i alt mindst fem timer pr. uge, undervisning uden for klasseværelset.

Kernen i interventionen er et to-dages kursus om EOtC givet til grundskolelærere efterfulgt af, at lærerne forpligter sig til at anvende EOtC i mindst fem timer om ugen, leveret i 1-2 ugentlige sessioner i et skoleår (i dette undersøgelse, august 2022 til juni 2023).

På uddannelsesforløbet faciliteres viden og forståelse af praksis og teori om EOtC i præsentationer og foredrag suppleret med illustrative eksempler i workshops og plenumsdiskussioner om lokal implementering. De 1-2 ugentlige EOtC-sessioner i skoleåret 2022-2023 kan afholdes af en eller flere lærere samtidigt i forskellige skolefag, forskellige steder uden for skolens bygninger.

Ingen indgriben: Ventekontrolskoler
Ventekontrolskolerne modtager et to-dages kursus om EOtC et år senere umiddelbart efter, at eftermålingerne er gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 skoleår

Elevernes samlede daglige tid brugt på at være stillesiddende, let, moderat og kraftig fysisk aktive og deres daglige tid involveret i at løbe, gå, stå, sidde og ligge vil blive målt med Axivity® AX3 accelerometre.

Alle accelerationsdata vil blive behandlet i Matlab (Version 9.9.0 R2020b, Mathworks Inc., Natick, Massachusetts, USA), som inkluderer resampling, generering af ActiGraph-tællinger2, identifikation af ikke-slid og opsummering af forsøgspersonernes tid brugt i forskellige intensitetsdomæner . Ikke-slidperioder vil blive identificeret ud fra både accelerations- og temperaturdata. PA vil blive målt to gange (vinter og forår) før interventionen (baseline) og samme tid to gange mod slutningen af ​​interventionen (slutline) for at tage højde for PA's kontekstafhængighed af sæsonbetingede forhold. Effekten af ​​TEACHOUT-interventionen på PA-intensiteter og adfærd vil blive undersøgt på tværs af to tidsrammer, dvs. i skoletiden og hele dage.

1 skoleår
Skolens motivation
Tidsramme: 1 skoleår
Skolens motivation vil blive målt ved hjælp af Academic Self-Regulation Questionnaire (kaldet SRQ-A). SRQ-A er et domænespecifikt selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at måle niveauet af autonomi i forhold til at udføre forskellige typer skolearbejde blandt elever i den sene grundskole og ungdomsuddannelse.
1 skoleår
Velvære
Tidsramme: 1 skoleår
Velvære vil blive målt ved hjælp af to forskellige skalaer: KIDSCREEN-27 og de pro-sociale adfærdsskalaer for styrker og vanskeligheder Questionnaire (SDQ). KIDSCREEN-27 måler den subjektive sundhed og velvære eller sundhedsrelateret livskvalitet for børn og unge i alderen 8-18 år. Den pro-sociale adfærdsskala i SDQ måler unges sociale færdigheder og kompetencer. Data om skolefravær vil blive indsamlet som en objektiv indikator for trivsel.
1 skoleår
Læsekompetence
Tidsramme: 1 skoleår
Læsekompetencen vil blive målt med den validerede alderstilpassede sætningslæseprøve (Sætningslæseprøve) af Hogrefe.
1 skoleår
Matematikfærdigheder
Tidsramme: 1 skoleår
Matematikfærdigheder vil blive målt med den validerede alderstilpassede matematiske grundtest (MG-test på dansk) af Hogrefe.
1 skoleår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
  • Studieleder: Mads Bølling, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Studiestol: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studieleder: Peter Elsborg, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studiestol: Charlotte D Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Studieleder: Lærke M Grønfeldt, Msc, Center for Clinical Research and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data på deltagerniveau kan stilles til rådighed efter rimelig anmodning til PI'en som f.eks. verifikation af forskningsresultaterne. For at overholde den europæiske generelle databeskyttelsesforordning og for at imødekomme artikel 10 i lov om databeskyttelse vil anonymiserede data på deltagerniveau blive gjort tilgængelige på Open Science Framework fem år efter hovedpubliceringen af ​​denne undersøgelse.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserede data på deltagerniveau vil blive gjort tilgængelige på Open Science Framework fem år efter hovedpubliceringen af ​​denne undersøgelse.

Statistisk plan, studieprotokol og analytisk kode vil blive gjort tilgængelige i osf-mappen ved accept af første præregistrerede manuskript.

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan stilles til rådighed efter rimelig anmodning til PI som f.eks. verifikation af forskningsresultaterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivering

Kliniske forsøg med TEACHOUT-interventionen

Abonner