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MOVEOUT:一项调查课堂外教育的随机对照试验 (MOVEOUT)

2022年11月22日 更新者:University of Copenhagen

MOVEOUT:一项关于课堂外教育干预对青少年身体活动的功效、机制和中介作用的随机对照试验。

本研究的目的是调查课堂外教育 (EOtC) 干预对青少年体育活动、学习动机、学业成绩和幸福感的效果。 该研究还将调查 EOtC 的哪些教学和教学元素对于实现更多的体育活动、学校积极性和幸福感很重要。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在全球范围内,许多儿童和青少年的身体活动不足,这增加了非传染性疾病的患病率和一生中心理健康状况不佳。 学校是促进身体活动 (PA) 的重要场所,因为儿童和青少年醒着的大部分时间都在学校度过。 MOVEOUT 研究旨在通过在上课时间定期实施课堂外教育 (EOtC) 来增加校本 PA 和幸福感。 在 EOTC 中,教师根据课程目标、内容和义务,将教学活动转移到校舍以外的地方和环境,例如城市和绿地、社会机构和私营公司。 EOtC 的目的是通过实际活动以及在真实情况下使用身体和感官来促进学生的学习和福祉。 横断面研究表明,EOtC 的实践与男孩更多的中等强度 PA 以及女孩更多和轻强度的 PA 正相关。 准实验研究进一步证明了 EOtC 的常规实践对学校动机和幸福感的积极影响,而不会影响学业成绩。 然而,尚无研究在随机对照设计中调查 EOtC 对 PA、学校动机或幸福感的影响。 此外,尚未研究 EOTC 会议中促进 PA、学校动机和福祉的具体教学和教学元素。 因此,MOVEOUT 的目的是研究对青少年的 PA、学校动机和幸福感的影响,以及 EOtC 在随机对照设计中可能促进 PA、学校动机和幸福感的机制。

与之前的研究相比,MOVEOUT 研究提供了方法学上改进且更稳健的评估。 本研究在 15 所干预学校和 15 所对照学校的集群随机候补名单对照试验中调查了 EOtC 干预(即 TEACHOUT 干预 [1])的功效、机制和中介效应。 学校将需要有一个或多个 4-10 年级的班级(10-16 岁的学生)。 该研究将调查 EOTC 的哪些教学和教学要素对于 1) 所有青少年,2) 有超重风险的青少年,以及 3) 男孩和女孩分别获得更多的 PA、学校积极性和幸福感很重要。 MOVEOUT 将提供关于 EOTC 和补充理论对 EOTC 教学法和教学法的影响的确凿证据,这在实践和政策中是必需的,以便为已经在进行的 EOTC 扩大提供信息,例如在北欧国家。 该研究在所有阶段由申请机构和参与学校合作进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

730

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen、丹麦、2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
    • Copenhagen
      • Frederiksberg、Copenhagen、丹麦、2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 非特殊需要的市立小学和初中班级 4-10 年级。
  • 不涉及其他学校发展或研究项目的课程。
  • 父母或法定监护人已提供书面知情同意书的参与者。
  • 基线结果数据(PA 至少一个时间点;冬季或春季)

排除标准

  • 不符合以下要求的班级将被排除在符合方案分析之外,但将被纳入意向治疗分析:干预组班级的学年平均每周 EOtC 时间 >150 分钟,对照组小组课程的学年平均每周 EOtC 应 <=150 分钟。
  • 调查人员根据父母或法定监护人对儿童健康状况的报告判断存在严重健康问题的学生将被排除在分析之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预学校
学童每周接受 1-2 次课外教育,每周总计至少 5 小时。

干预的核心组成部分是为小学教师提供的为期两天的 EOTC 培训课程,随后教师承诺每周至少应用 EOTC 5 小时,在一个学年中以每周 1-2 节课的形式进行(在本学年中)研究,2022 年 8 月至 2023 年 6 月)。

在培训课程中,对 EOTC 实践和理论的知识和理解通过讲演和谈话得到促进,并辅以研讨会中的说明性示例和关于当地实施的全会讨论。 2022-2023 学年的 1-2 周每周 EOtC 课程可能由一名或多名教师在校舍外的不同地点同时针对不同的学校科目进行授课。

NO_INTERVENTION:等候管制学校
一年后,等候管制学校将在进行后测量后立即接受为期两天的 EOtC 培训课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:1学年

学生每天花在久坐、轻度、适度和剧烈体育活动上的总时间,以及他们每天参与跑步、步行、站立、坐着和躺着的时间,将使用 Axivity® AX3 加速度计进行测量。

所有加速度数据都将在 Matlab(版本 9.9.0 R2020b,Mathworks Inc.,Natick,Massachusetts,US)中处理,包括重新采样、生成 ActiGraph 计数2、识别非磨损以及总结受试者在不同强度域中花费的时间. 非磨损期将从加速度和温度数据中识别出来。 PA 将在干预前(基线)测量两次(冬季和春季),并在干预结束时同时测量两次(终点),以说明 PA 对季节性条件的背景依赖性。 TEACHOUT 干预对 PA 强度和行为的影响将在两个时间范围内进行调查,即在上课时间和全天。

1学年
学校动机
大体时间:1学年
学校动机将使用学术自律问卷(称为 SRQ-A)来衡量。 SRQ-A 是一种特定领域的自我报告问卷,用于衡量小学后期和初中学生完成不同类型的功课的自主性水平。
1学年
福利
大体时间:1学年
将使用两种不同的量表来衡量幸福感:KIDSCREEN-27 和优势与困难问卷 (SDQ) 的亲社会行为量表。 KIDSCREEN-27 衡量 8-18 岁儿童和青少年的主观健康和福祉或与健康相关的生活质量。 SDQ 的亲社会行为量表衡量青少年的社交技能和能力。 将收集有关缺勤的数据作为福利的客观指标。
1学年
阅读能力
大体时间:1学年
阅读能力将通过 Hogrefe 经过验证的年龄适应句子阅读测试(丹麦语“Sætningslæseprøve”)进行衡量。
1学年
数学技能
大体时间:1学年
数学技能将通过 Hogrefe 经过验证的适应年龄的数学基础测试(丹麦语 MG 测试)来衡量。
1学年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Glen Nielsen, PhD、University of Copenhagen
  • 研究主任:Mads Bølling, PhD、Steno Diabetes Center Copenhagen
  • 学习椅:Charlotte Demant Klinker, PhD、Steno Diabetes Center Copenhagen
  • 学习椅:Peter Bentsen, PhD、Center for Clinical Research and Prevention
  • 研究主任:Lærke Mygind Grønfeldt, Msc、Center for Clinical Research and Prevention

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月23日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月2日

首次发布 (实际的)

2022年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月22日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2124712

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名参与者级别的数据可以根据 PI 的合理要求提供,例如 研究结果的验证。 为遵守《欧洲通用数据保护条例》和《丹麦数据保护法》第 10 条,匿名参与者级数据将在本研究主要发表五年后在开放科学框架上提供。

IPD 共享时间框架

匿名参与者级数据将在本研究主要发表五年后在开放科学框架上提供。

在接受第一份预注册手稿后,统计计划、研究方案和分析代码将在 osf 文件夹中提供。

IPD 共享访问标准

可以根据 PI 的合理请求提供数据,例如 研究结果的验证。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TEACHOUT 干预的临床试验

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