Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MOVEOUT: Cluster RCT zkoumající vzdělávání mimo třídu (MOVEOUT)

14. května 2024 aktualizováno: University of Copenhagen

MOVEOUT: Cluster RCT účinnosti, mechanismů a zprostředkování vzdělávání mimo třídu intervence v oblasti fyzické aktivity adolescentů.

Účelem této studie je prozkoumat účinnost intervence vzdělávání mimo třídu (EOtC) na fyzickou aktivitu dospívajících, školní motivaci, studijní výsledky a pohodu. Studie bude také zkoumat, které pedagogické a didaktické prvky EOtC jsou důležité pro dosažení větší fyzické aktivity, školní motivace a duševní pohody.

Přehled studie

Detailní popis

Globálně je mnoho dětí a dospívajících nedostatečně fyzicky aktivních, což zvyšuje prevalenci nepřenosných nemocí a špatného duševního zdraví v průběhu života. Školy jsou důležitým prostředím pro podporu fyzické aktivity (PA), protože děti a dospívající v tomto prostředí tráví velkou část své doby bdění. Studie MOVEOUT si klade za cíl zvýšit PA a pohodu ve škole prostřednictvím zavedení pravidelné praxe vzdělávání mimo třídu (EOtC) během školních hodin. V EOtC učitelé přemisťují výukové a učební aktivity do míst a prostředí mimo školní budovu, např. do městského a zeleného prostoru, společenských institucí a soukromých společností, v souladu s cíli, obsahem a povinnostmi kurikula. Cílem EOtC je podporovat učení a pohodu žáků prostřednictvím praktických činností a používání těla a smyslů v autentických situacích. Průřezové studie naznačují, že praxe EOtC je pozitivně spojena s mírnější až intenzivní PA u chlapců a vyšší PA s intenzitou světla u dívek. Kvazi-experimentální studie dále prokazují pozitivní vliv pravidelné praxe EOtC na motivaci a pohodu školy, aniž by to ohrozilo studijní výsledky. Žádné studie však nezkoumaly vliv EOtC na PA, školní motivaci nebo pohodu v randomizovaném kontrolovaném designu. Kromě toho nebyly prozkoumány specifické pedagogické a didaktické prvky na sezeních EOtC, které podporují PA, školní motivaci a pohodu. Proto je cílem MOVEOUT studovat vliv na PA, školní motivaci a pohodu adolescentů a mechanismy EOtC, které mohou podporovat PA, školní motivaci a pohodu v randomizovaném kontrolovaném designu.

Ve srovnání s předchozími studiemi poskytuje studie MOVEOUT metodicky vylepšené a robustnější hodnocení. Tato studie zkoumá účinnost, mechanismy a zprostředkující účinky intervence EOtC, The TEACHOUT Intervention[1], ve skupinové randomizované kontrolované studii s 15 intervenčními školami a 15 kontrolními školami. Školy budou muset mít jednu nebo více tříd 4.–10. ročníku (žáci ve věku 10–16 let). Studie bude zkoumat, které pedagogické a didaktické prvky EOtC jsou důležité pro dosažení větší PA, školní motivace a pohody pro 1) všechny adolescenty, 2) adolescenty s rizikem nadváhy a 3) zvlášť chlapce a dívky. MOVEOUT poskytne solidní důkazy o vlivu EOTC a doplní teorii na pedagogiku a didaktiku EOTC, což je potřeba v praxi a politice k informování o již probíhajícím rozšiřování EOtC, například v zemích severní Evropy. Studie probíhá ve všech fázích v partnerství mezi žadatelskými institucemi a zúčastněnými školami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

730

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen, Dánsko, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Dánsko, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Třídy obecní základní a nižší sekundární školy bez speciální potřeby 4.–10.
  • Třídy, které nejsou zapojeny do jiných projektů rozvoje školy nebo výzkumu.
  • Účastníci, kterým rodiče nebo zákonní zástupci poskytli písemný informovaný souhlas.
  • Údaje o výsledcích na začátku (pro PA alespoň jeden časový bod; buď zima nebo jaro)

Kritéria vyloučení

  • Třídy, které nebudou schopny vyhovět následujícímu, budou vyloučeny z analýzy podle protokolu, ale budou zahrnuty do analýzy záměru léčit: třídy intervenčních skupin by měly mít průměr za školní rok > 150 minut týdenního EOtC a kontroly skupinové třídy by měly mít průměr za školní rok <=150 minut týdenního EOtC.
  • Z analýzy budou vyloučeni žáci se závažnými zdravotními problémy, které vyšetřovatelé posoudí na základě zprávy rodičů nebo zákonných zástupců o zdravotním stavu dítěte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční školy
Školní děti jsou vystaveny 1-2 týdenním sezením, celkem alespoň pět hodin týdně, vzdělávání mimo třídu.

Základní složkou intervence je dvoudenní školicí kurz o EOtC pro učitele základních škol, po kterém se učitelé zaváží používat EOtC po dobu nejméně pěti hodin týdně, a to v 1-2 týdenních lekcích po dobu jednoho školního roku (v tomto studie, srpen 2022 až červen 2023).

Ve školicím kurzu jsou znalosti a porozumění praxi a teorii EOtC usnadněny prezentací a přednáškami doplněnými názornými příklady na workshopech a plenárních diskusích o místní implementaci. 1-2 týdenní EOTC během školního roku 2022-2023 může vést jeden nebo více učitelů současně v různých školních předmětech na různých místech mimo školní budovy.

Žádný zásah: Čekací kontrolní školy
Kontrolní školy čekající na kontrolu absolvují dvoudenní školení o EOtC o rok později ihned po provedení měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 školní rok

Celkový denní čas, který žáci tráví sedavým, lehkým, středním a intenzivním pohybem, a jejich denní čas, kdy běhají, chůzi, stání, sezení a ležení, budou měřeny pomocí akcelerometrů Axivity® AX3.

Všechna data zrychlení budou zpracována v Matlabu (verze 9.9.0 R2020b, Mathworks Inc., Natick, Massachusetts, USA), což zahrnuje převzorkování, generování počtu ActiGraph2, identifikaci opotřebení a shrnutí času stráveného subjekty v různých oblastech intenzity . Doby bez opotřebení budou identifikovány z údajů o zrychlení a teplotě. PA bude měřena dvakrát (zima a jaro) před intervencí (základní linie) a současně dvakrát ke konci intervence (koncová linie), aby se zohlednila kontextová závislost PA na sezónních podmínkách. Vliv intervence TEACHOUT na intenzitu a chování PA bude zkoumán ve dvou časových rámcích, tj. během školních hodin a celých dnů.

1 školní rok
Školní motivace
Časové okno: 1 školní rok
Motivace školy bude měřena pomocí Akademického dotazníku autoregulace (tzv. SRQ-A). SRQ-A je doménově specifický dotazník vyvinutý pro měření úrovně autonomie ve vztahu k provádění různých typů školní práce u žáků na konci základní školy a na nižším sekundárním stupni.
1 školní rok
Pohoda
Časové okno: 1 školní rok
Pohoda bude měřena pomocí dvou různých škál: KIDSCREEN-27 a škály prosociálního chování dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ). KIDSCREEN-27 měří subjektivní zdraví a pohodu nebo kvalitu života související se zdravím dětí a dospívajících ve věku 8–18 let. Škála prosociálního chování SDQ měří sociální dovednosti a kompetence adolescentů. Údaje o absenci ve škole budou shromažďovány jako objektivní ukazatel pohody.
1 školní rok
Kompetence čtení
Časové okno: 1 školní rok
Schopnost čtení bude měřena ověřeným testem čtení vět přizpůsobeným věku (dánsky „Sætningslæseprøve“) od Hogrefe.
1 školní rok
Matematické dovednosti
Časové okno: 1 školní rok
Matematické dovednosti budou měřeny validovaným věkově přizpůsobeným matematickým základním testem (MG test v dánštině) od Hogrefe.
1 školní rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
  • Ředitel studie: Mads Bølling, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Studijní židle: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Ředitel studie: Peter Elsborg, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studijní židle: Charlotte D Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Ředitel studie: Lærke M Grønfeldt, Msc, Center for Clinical Research and Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2124712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje na úrovni účastníků mohou být zpřístupněny na základě přiměřené žádosti PI, jako je např. ověření výsledků výzkumu. Aby bylo dosaženo souladu s evropským obecným nařízením o ochraně údajů a aby bylo možné vyhovět článku 10 dánského zákona o ochraně údajů, budou v rámci Open Science Framework pět let po hlavní publikaci této studie zpřístupněna anonymizovaná data na úrovni účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaná data na úrovni účastníků budou zpřístupněna v rámci Open Science Framework pět let po hlavní publikaci této studie.

Statistický plán, protokol studie a analytický kód budou zpřístupněny ve složce osf po přijetí prvního předem registrovaného rukopisu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje mohou být zpřístupněny na základě přiměřené žádosti PI, jako je např. ověření výsledků výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence TEACHOUT

Předplatit