Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOVEOUT: klaster RCT badający edukację poza klasą (MOVEOUT)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

MOVEOUT: Cluster RCT skuteczności, mechanizmów i pośrednictwa edukacji poza klasą Interwencja dotycząca aktywności fizycznej nastolatków.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji edukacyjnej poza klasą (EOtC) na aktywność fizyczną nastolatków, motywację szkolną, osiągnięcia w nauce i samopoczucie. Badanie zbada również, które pedagogiczne i dydaktyczne elementy EOtC są ważne dla osiągnięcia większej aktywności fizycznej, motywacji do nauki i dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie wiele dzieci i nastolatków jest niewystarczająco aktywnych fizycznie, co zwiększa częstość występowania chorób niezakaźnych i złego stanu zdrowia psychicznego w ciągu całego życia. Szkoły są ważnym miejscem promowania aktywności fizycznej (PA), ponieważ dzieci i młodzież spędzają w nich dużą część swojego czasu. Badanie MOVEOUT ma na celu poprawę PA i dobrego samopoczucia w szkołach poprzez wdrożenie regularnych praktyk edukacyjnych poza salą lekcyjną (EOtC) w godzinach szkolnych. W EOtC nauczyciele przenoszą działania związane z nauczaniem i uczeniem się do miejsc i miejsc poza budynkiem szkoły, np. przestrzeni miejskiej i zielonej, instytucji społecznych i firm prywatnych, zgodnie z celami programu nauczania, treściami i obowiązkami. Celem EOtC jest promowanie nauki i dobrego samopoczucia uczniów poprzez praktyczne zajęcia oraz wykorzystanie ciała i zmysłów w autentycznych sytuacjach. Badania przekrojowe sugerują, że praktyka EOtC jest pozytywnie związana z bardziej umiarkowaną do energicznej PA w przypadku chłopców oraz większą i lekką PA w przypadku dziewcząt. Badania quasi-eksperymentalne dodatkowo wykazują pozytywny wpływ regularnej praktyki EOtC na motywację i dobre samopoczucie w szkole, bez uszczerbku dla wyników w nauce. Jednak żadne badania nie badały wpływu EOtC na PA, motywację szkolną lub dobre samopoczucie w randomizowanym, kontrolowanym projekcie. Ponadto nie zbadano konkretnych elementów pedagogicznych i dydaktycznych w sesjach EOtC, które promują PA, motywację szkolną i dobre samopoczucie. Dlatego celem MOVEOUT jest zbadanie wpływu na PA nastolatków, motywację do szkoły i dobre samopoczucie oraz mechanizmów EOtC, które mogą promować PA, motywację do szkoły i dobre samopoczucie w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.

W porównaniu z poprzednimi badaniami, badanie MOVEOUT zapewnia metodologicznie udoskonaloną i solidniejszą ocenę. Niniejsze badanie bada skuteczność, mechanizmy i efekty pośredniczące interwencji EOtC, interwencji TEACHOUT [1], w klastrowej randomizowanej kontrolowanej liście oczekujących z 15 szkołami interwencyjnymi i 15 szkołami kontrolnymi. Szkoły będą zobowiązane do posiadania jednej lub więcej klas 4-10 (uczniowie w wieku 10-16 lat). Badanie ma na celu zbadanie, które elementy pedagogiczne i dydaktyczne EOtC są ważne, aby osiągnąć więcej PA, motywację do szkoły i dobre samopoczucie 1) wszystkich nastolatków, 2) nastolatków zagrożonych nadwagą oraz 3) osobno chłopców i dziewcząt. Projekt MOVEOUT dostarczy solidnych dowodów na wpływ EOtC i teorii uzupełniającej na pedagogikę i dydaktykę EOtC, co jest potrzebne w praktyce i polityce, aby informować o już trwającym rozszerzaniu EOtC, na przykład w krajach Europy Północnej. Badanie jest prowadzone we współpracy między instytucjami składającymi wnioski i uczestniczącymi szkołami na wszystkich etapach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

730

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen, Dania, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Dania, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Niespecjalne miejskie klasy podstawowe i gimnazjalne klasy 4-10.
  • Klasy niezaangażowane w inne projekty rozwojowe lub badawcze szkoły.
  • Uczestnicy, których rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili pisemną świadomą zgodę.
  • Dane dotyczące wyników na początku badania (dla PA co najmniej jeden punkt czasowy; zima lub wiosna)

Kryteria wyłączenia

  • Klasy, które nie będą w stanie spełnić następujących warunków, zostaną wykluczone z analizy na podstawie protokołu, ale zostaną uwzględnione w analizie zamiaru leczenia: zajęcia grupy interwencyjnej powinny mieć średnią roczną > 150 min tygodniowego EOtC i kontrolę zajęcia grupowe powinny mieć średnią roczną <=150 min tygodniowego EOtC.
  • Z analizy zostaną wykluczeni uczniowie z istotnymi problemami zdrowotnymi w ocenie badaczy na podstawie raportów rodziców lub opiekunów prawnych o stanie zdrowia dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkoły interwencyjne
Dzieci w wieku szkolnym poddane 1-2 tygodniowym sesjom, łącznie co najmniej 5 godzin tygodniowo, edukacji poza salą lekcyjną.
Behawioralne: Interwencja TEACHOUT

Zasadniczym elementem Interwencji jest dwudniowe szkolenie EOtC dla nauczycieli szkół podstawowych, po którym nauczyciele zobowiązują się do stosowania EOtC przez co najmniej pięć godzin tygodniowo, prowadzone w 1-2 sesjach tygodniowych przez jeden rok szkolny (w tym badanie, sierpień 2022 r. – czerwiec 2023 r.).

Na szkoleniu wiedza i zrozumienie praktyki i teorii EOtC jest ułatwione w prezentacjach i rozmowach uzupełnionych ilustracyjnymi przykładami podczas warsztatów i dyskusji plenarnych na temat lokalnych wdrożeń. Sesje EOtC 1-2 tygodniowo w roku szkolnym 2022-2023 mogą być prowadzone przez jednego lub kilku nauczycieli jednocześnie z różnych przedmiotów szkolnych, w różnych miejscach poza budynkami szkolnymi.
NIE_INTERWENCJA: Szkoły kontroli oczekujących
Oczekujące szkoły kontrolne przejdą dwudniowe szkolenie z zakresu EOtC rok później, bezpośrednio po przeprowadzeniu pomiarów popomiarowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok szkolny

Całkowity dzienny czas spędzony przez uczniów na siedzącej, lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej oraz dzienny czas spędzony na bieganiu, chodzeniu, staniu, siedzeniu i leżeniu będzie mierzony za pomocą akcelerometrów Axivity® AX3.

Wszystkie dane dotyczące przyspieszenia będą przetwarzane w Matlabie (wersja 9.9.0 R2020b, Mathworks Inc., Natick, Massachusetts, USA), co obejmuje ponowne próbkowanie, generowanie zliczeń ActiGraph2, identyfikację elementów niezużytych i podsumowanie czasu spędzonego przez badanych w różnych domenach intensywności . Okresy braku zużycia zostaną określone zarówno na podstawie danych dotyczących przyspieszenia, jak i temperatury. PA zostanie zmierzona dwukrotnie (zimą i wiosną) przed interwencją (linia bazowa) i jednocześnie dwa razy pod koniec interwencji (linia końcowa), aby uwzględnić kontekstową zależność PA od warunków sezonowych. Wpływ interwencji TEACHOUT na intensywność PA i zachowania zostanie zbadany w dwóch ramach czasowych, tj. podczas godzin szkolnych i pełnych dni.
1 rok szkolny
Motywacja szkolna
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
Motywacja szkoły będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Samoregulacji Akademickiej (zwanego SRQ-A). SRQ-A to kwestionariusz samoopisowy specyficzny dla danej dziedziny, opracowany w celu pomiaru poziomu autonomii związanej z wykonywaniem różnych rodzajów pracy szkolnej wśród uczniów późnych szkół podstawowych i gimnazjów.
1 rok szkolny
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
Dobrostan będzie mierzony za pomocą dwóch różnych skal: KIDSCREEN-27 oraz skali zachowań prospołecznych Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ). KIDSCREEN-27 mierzy subiektywne zdrowie i samopoczucie lub związaną ze zdrowiem jakość życia dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat. Skala zachowań prospołecznych SDQ mierzy umiejętności i kompetencje społeczne młodzieży. Dane dotyczące nieobecności w szkole będą gromadzone jako obiektywny wskaźnik dobrostanu.
1 rok szkolny
Kompetencje czytelnicze
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
Umiejętność czytania zostanie zmierzona za pomocą zatwierdzonego testu czytania zdań dostosowanego do wieku (duński „Sætningslæseprøve”) firmy Hogrefe.
1 rok szkolny
Umiejętności matematyczne
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
Umiejętności matematyczne będą mierzone za pomocą zatwierdzonego, dostosowanego do wieku podstawowego testu matematycznego (test MG w języku duńskim) firmy Hogrefe.
1 rok szkolny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Steno Diabetes Center Copenhagen
Center for Clinical Research and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
  • Dyrektor Studium: Mads Bølling, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Charlotte Demant Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Dyrektor Studium: Lærke Mygind Grønfeldt, Msc, Center for Clinical Research and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2124712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie uczestnika mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie PI, takie jak np. weryfikacja wyników badań. Aby zachować zgodność z europejskim rozporządzeniem o ochronie danych osobowych i dostosować się do artykułu 10 duńskiej ustawy o ochronie danych, zanonimizowane dane na poziomie uczestnika zostaną udostępnione w Open Science Framework pięć lat po głównej publikacji tego badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane na poziomie uczestników zostaną udostępnione w Open Science Framework pięć lat po głównej publikacji tego badania.

Plan statystyczny, protokół badania i kod analityczny zostaną udostępnione w folderze osf po zaakceptowaniu pierwszego wstępnie zarejestrowanego manuskryptu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnione żądanie IP, takie jak np. weryfikacja wyników badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja TEACHOUT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj