Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MOVEOUT: A Cluster RCT Investigating Education Outside the Classroom (MOVEOUT)

22. november 2022 oppdatert av: University of Copenhagen

MOVEOUT: en Cluster RCT av effektiviteten, mekanismene og formidlingen av en utdanning utenfor klasserommet intervensjon på ungdommens fysiske aktivitet.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av intervensjon utenfor klasserommet (EOtC) på ungdommens fysiske aktivitet, skolemotivasjon, akademiske prestasjoner og velvære. Studien skal også undersøke hvilke pedagogiske og didaktiske elementer i EOtC som er viktige for å oppnå mer fysisk aktivitet, skolemotivasjon og trivsel.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Globalt er mange barn og unge utilstrekkelig fysisk aktive, noe som øker forekomsten av ikke-smittsomme sykdommer og dårlig psykisk helse gjennom livsløpet. Skoler er en viktig setting for å fremme fysisk aktivitet (PA) ettersom barn og ungdom tilbringer en stor andel av sine våkne timer i denne settingen. MOVEOUT-studien tar sikte på å øke skolebasert PA og velvære gjennom å implementere regelmessig praksis med utdanning utenfor klasserommet (EOtC) i skoletiden. I EOtC flytter lærere undervisnings- og læringsaktiviteter til steder og omgivelser utenfor skolebygningen, for eksempel urbane og grønne områder, samfunnsinstitusjoner og private bedrifter, i samsvar med læreplanens mål, innhold og forpliktelser. Målet med EOtC er å fremme elevenes læring og trivsel gjennom praktiske aktiviteter og bruk av kropp og sanser i autentiske situasjoner. Tverrsnittsstudier tyder på at praktisering av EOtC er positivt assosiert med mer moderat til kraftig PA for gutter, og mer og lys-intensitet PA for jenter. Kvasi-eksperimentelle studier viser videre en positiv effekt av regelmessig praktisering av EOtC på skolens motivasjon og trivsel, uten at det går på bekostning av akademiske prestasjoner. Imidlertid har ingen studier undersøkt effekten av EOtC på PA, skolemotivasjon eller trivsel i et randomisert kontrollert design. Videre har de spesifikke pedagogiske og didaktiske elementene i EOtC-økter som fremmer PA, skolemotivasjon og trivsel ikke blitt undersøkt. Derfor er målet med MOVEOUT å studere effekten på unges PA, skolemotivasjon og trivsel og mekanismene til EOtC som kan fremme PA, skolemotivasjon og trivsel i et randomisert kontrollert design.

Sammenlignet med tidligere studier gir MOVEOUT-studien en metodisk forbedret og mer robust evaluering. Denne studien undersøker effekten, mekanismene og formidlingseffektene av en EOtC-intervensjon, The TEACHOUT Intervention[1], i en randomisert ventelistekontrollert studie med 15 intervensjonsskoler og 15 kontrollskoler. Skoler vil bli pålagt å ha en eller flere klasser klasse 4-10 (elever i alderen 10-16). Studien skal undersøke hvilke pedagogiske og didaktiske elementer i EOtC som er viktige for å oppnå mer PA, skolemotivasjon og trivsel for 1) alle ungdommer, 2) ungdommer med risiko for å bli overvektige og 3) gutter og jenter hver for seg. MOVEOUT vil gi solide bevis på effekten av EOtC og supplere teori på EOtC-pedagogikk og didaktikk, som er nødvendig i praksis og politikk for å informere den allerede pågående oppskaleringen av EOtC, for eksempel i nordeuropeiske land. Studien gjennomføres i samarbeid mellom søkerinstitusjonene og de deltakende skolene gjennom alle faser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

730

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Ikke-spesielt behov kommunale grunnskoleklasser 4.-10.
  • Klasser som ikke er involvert i andre skoleutviklings- eller forskningsprosjekter.
  • Deltakere som foreldre eller foresatte har gitt skriftlig informert samtykke til.
  • Utfallsdata ved baseline (for PA minst ett tidspunkt, enten vinter eller vår)

Eksklusjonskriterier

  • Klasser som ikke er i stand til å overholde følgende vil bli ekskludert fra per-protokollanalyse, men vil bli inkludert i intensjon-å-behandle-analysen: Intervensjonsgruppeklasser bør ha et skoleårsgjennomsnitt på >150 minutter med ukentlig EOtC og kontrollen gruppeklasser bør ha et skoleårsgjennomsnitt på <=150 min ukentlig EOtC.
  • Elever med betydelige helseproblemer som vurderes av etterforskerne basert på foreldres eller foresattes rapport om barnets helsestatus vil bli ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsskoler
Skolebarn eksponert for 1-2 ukentlige økter, totalt minst fem timer pr uke, undervisning utenfor klasserommet.

Kjernekomponenten i intervensjonen er et to-dagers opplæringskurs om EOtC gitt til grunnskolelærere etterfulgt av at lærerne forplikter seg til å bruke EOtC i minst fem timer i uken, gitt i 1-2 ukentlige økter i ett skoleår (i dette studie, august 2022 til juni 2023).

I kurset legges det til rette for kunnskap og forståelse av praksis og teori om EOtC i presentasjoner og foredrag supplert med illustrerende eksempler i workshops og plenumsdiskusjoner om lokal implementering. De 1-2 ukentlige EOtC-øktene i løpet av skoleåret 2022-2023 kan leveres av en eller flere lærere samtidig i ulike skolefag, på ulike steder utenfor skolebygningene.

INGEN_INTERVENSJON: Ventekontrollskoler
Ventekontrollskolene vil motta det to-dagers kurset om EOtC ett år senere umiddelbart etter at ettermålinger er gjennomført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 skoleår

Elevers totale daglige tid brukt på å være stillesittende, lett, moderat og kraftig fysisk aktive og deres daglige tid involvert i løping, gåing, stående, sittende og liggende vil bli målt med Axivity® AX3 akselerometre.

Alle akselerasjonsdata vil bli behandlet i Matlab (versjon 9.9.0 R2020b, Mathworks Inc., Natick, Massachusetts, USA) som inkluderer resampling, generering av ActiGraph-tellinger2, identifikasjon av ikke-slitasje og oppsummering av forsøkspersonens tid brukt i forskjellige intensitetsdomener . Ikke-slitasjeperioder vil bli identifisert fra både akselerasjons- og temperaturdata. PA vil bli målt to ganger (vinter og vår) før intervensjonen (baseline) og samme tid to ganger mot slutten av intervensjonen (endline) for å ta hensyn til kontekstens avhengighet av PA til sesongmessige forhold. Effekten av TEACHOUT-intervensjonen på PA-intensiteter og atferd vil bli undersøkt over to tidsrammer, dvs. i skoletiden og hele dager.

1 skoleår
Skolemotivasjon
Tidsramme: 1 skoleår
Skolens motivasjon vil bli målt ved hjelp av Academic Self-Regulation Questionnaire (kalt SRQ-A). SRQ-A er et domenespesifikt selvrapporteringsskjema utviklet for å måle nivået av autonomi i forhold til å utføre ulike typer skolearbeid blant elever i sen grunnskole og ungdomsskole.
1 skoleår
Velvære
Tidsramme: 1 skoleår
Velvære vil bli målt ved hjelp av to forskjellige skalaer: KIDSCREEN-27 og pro-sosial atferdsskalaen for styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ). KIDSCREEN-27 måler subjektiv helse og velvære eller helserelatert livskvalitet for barn og ungdom i alderen 8-18 år. Den prososiale atferdsskalaen til SDQ måler sosiale ferdigheter og kompetanser til ungdom. Data om skolefravær vil bli samlet inn som en objektiv indikator på trivsel.
1 skoleår
Lesekompetanse
Tidsramme: 1 skoleår
Lesekompetanse vil bli målt med den validerte alderstilpassede setningsleseprøven (Sætningslæseprøve) av Hogrefe.
1 skoleår
Matematiske ferdigheter
Tidsramme: 1 skoleår
Matematikkferdigheter vil bli målt med den validerte alderstilpassede matematiske grunnprøven (MG-test på dansk) av Hogrefe.
1 skoleår

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
  • Studieleder: Mads Bølling, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Studiestol: Charlotte Demant Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Studiestol: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studieleder: Lærke Mygind Grønfeldt, Msc, Center for Clinical Research and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data på deltakernivå kan gjøres tilgjengelig etter rimelig forespørsel til PI som f.eks. verifisering av forskningsresultatene. For å overholde den europeiske generelle databeskyttelsesforordningen, og for å imøtekomme artikkel 10 i den danske loven om databeskyttelse, vil anonymiserte deltakerdata bli gjort tilgjengelig på Open Science Framework fem år etter hovedpubliseringen av denne studien.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserte data på deltakernivå vil bli gjort tilgjengelig på Open Science Framework fem år etter hovedpubliseringen av denne studien.

Statistisk plan, studieprotokoll og analytisk kode vil bli gjort tilgjengelig i osf-mappen ved aksept av første forhåndsregistrerte manuskript.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan gjøres tilgjengelig etter rimelig forespørsel til PI som f.eks. verifisering av forskningsresultatene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TEACHOUT-intervensjonen

3
Abonnere