MOVEOUT: een cluster RCT die onderwijs buiten de klas onderzoekt (MOVEOUT)
MOVEOUT: een cluster-RCT van de werkzaamheid, mechanismen en bemiddeling van een interventie buiten het klaslokaal op de fysieke activiteit van adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd zijn veel kinderen en adolescenten onvoldoende fysiek actief, wat de prevalentie van niet-overdraagbare ziekten en een slechte geestelijke gezondheid gedurende de levensloop verhoogt. Scholen zijn een belangrijke omgeving om fysieke activiteit (PA) te bevorderen, aangezien kinderen en adolescenten een groot deel van hun wakkere tijd in deze omgeving doorbrengen. Het MOVEOUT-onderzoek heeft tot doel PA op school en het welzijn te verbeteren door het regelmatig oefenen van onderwijs buiten de klas (EOtC) tijdens de schooluren. In EOtC verplaatsen leraren onderwijs- en leeractiviteiten naar plaatsen en omgevingen buiten het schoolgebouw, bijv. stedelijke en groene ruimte, maatschappelijke instellingen en particuliere bedrijven, in overeenstemming met leerplandoelstellingen, inhoud en verplichtingen. Het doel van EOtC is het leren en welzijn van leerlingen te bevorderen door praktische activiteiten en het gebruik van lichaam en zintuigen in authentieke situaties. Cross-sectionele studies suggereren dat de praktijk van EOtC positief geassocieerd is met meer matige tot krachtige PA voor jongens, en meer en lichte intensiteit PA voor meisjes. Quasi-experimentele studies tonen verder een positief effect aan van regelmatige beoefening van EOtC op schoolmotivatie en welzijn, zonder dat dit ten koste gaat van de academische prestaties. Er zijn echter geen studies die het effect van EOtC op PA, schoolmotivatie of welzijn hebben onderzocht in een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Bovendien zijn de specifieke pedagogische en didactische elementen in EOtC-sessies die PA, schoolmotivatie en welzijn bevorderen, niet onderzocht. Daarom is het doel van MOVEOUT het bestuderen van het effect op PA, schoolmotivatie en welzijn van adolescenten en de mechanismen van EOtC die PA, schoolmotivatie en welzijn zouden kunnen bevorderen in een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.
In vergelijking met eerdere studies biedt de MOVEOUT-studie een methodologisch verbeterde en robuustere evaluatie. Deze studie onderzoekt de werkzaamheid, mechanismen en mediërende effecten van een EOtC-interventie, de TEACHOUT-interventie[1], in een clustergerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie met 15 interventiescholen en 15 controlescholen. Scholen moeten een of meer klassen van groep 4 tot en met 10 (leerlingen van 10 tot en met 16 jaar) hebben. De studie zal onderzoeken welke pedagogische en didactische elementen van EOtC belangrijk zijn om meer PA, schoolmotivatie en welzijn te bereiken voor 1) alle adolescenten, 2) adolescenten met risico op overgewicht, en 3) jongens en meisjes afzonderlijk. MOVEOUT zal solide bewijs leveren van het effect van EOtC en de theorie aanvullen op de EOtC-pedagogiek en -didactiek, wat nodig is in de praktijk en het beleid om de reeds lopende opschaling van EOtC, bijvoorbeeld in Noord-Europese landen, te informeren. Het onderzoek wordt in alle fasen uitgevoerd in samenwerking tussen de aanvragende instellingen en de deelnemende scholen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- University of Copenhagen
-
Copenhagen, Denemarken, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Denemarken, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Niet-speciale gemeentelijke lagere en lagere middelbare schoolklassen, klas 4-10.
- Klassen die niet betrokken zijn bij andere schoolontwikkelings- of onderzoeksprojecten.
- Deelnemers voor wie ouders of wettelijke voogden schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
- Uitkomstgegevens bij baseline (voor PA ten minste één tijdstip; winter of lente)
Uitsluitingscriteria
- Klassen die niet aan het volgende kunnen voldoen, worden uitgesloten van per-protocolanalyse, maar worden wel opgenomen in de intention-to-treat-analyse: klassen in de interventiegroep moeten een schooljaargemiddelde hebben van >150 min wekelijkse EOtC en de controlegroep groepsklassen zouden een schooljaargemiddelde moeten hebben van <=150 min wekelijkse EOtC.
- Leerlingen met significante gezondheidsproblemen zoals beoordeeld door de onderzoekers op basis van het rapport van de ouders of wettelijke voogden over de gezondheidsstatus van het kind, worden uitgesloten van de analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie scholen
Schoolkinderen worden blootgesteld aan 1-2 wekelijkse sessies, in totaal minstens vijf uur per week, van onderwijs buiten het klaslokaal.
|
Het kernonderdeel van de Interventie is een tweedaagse training over EOtC die wordt gegeven aan leerkrachten in het basisonderwijs, gevolgd door de leerkrachten die zich verplichten om EOtC toe te passen gedurende ten minste vijf uur per week, gegeven in 1-2 wekelijkse sessies gedurende een schooljaar (in dit studie, augustus 2022 tot juni 2023). In de training wordt kennis en begrip van de praktijk en theorie van EOtC gefaciliteerd in presentaties en talks aangevuld met illustratieve voorbeelden in workshops en plenumdiscussies over lokale implementatie. De 1 à 2 wekelijkse EOtC-sessies gedurende het schooljaar 2022-2023 kunnen door één of meerdere leerkrachten tegelijk gegeven worden in verschillende schoolvakken, op verschillende plaatsen buiten de schoolgebouwen. |
|
Geen tussenkomst: Wachten op controlescholen
De wachtende controlescholen krijgen een jaar later direct na het uitvoeren van de nametingen de tweedaagse training over EOtC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 schooljaar
|
De totale dagelijkse tijd die leerlingen besteden aan zittend, licht, matig en krachtig fysiek actief zijn en hun dagelijkse tijd die besteed wordt aan rennen, lopen, staan, zitten en liggen, wordt gemeten met Axivity® AX3-versnellingsmeters. Alle acceleratiegegevens worden verwerkt in Matlab (versie 9.9.0 R2020b, Mathworks Inc., Natick, Massachusetts, VS), inclusief resampling, genereren van ActiGraph-tellingen2, identificatie van niet-slijtage en een samenvatting van de tijd die de proefpersonen in verschillende intensiteitsdomeinen hebben doorgebracht . Periodes van slijtage worden geïdentificeerd aan de hand van zowel acceleratie- als temperatuurgegevens. PA zal twee keer worden gemeten (winter en lente) vóór de interventie (basislijn) en dezelfde tijd twee keer tegen het einde van de interventie (eindlijn) om rekening te houden met de contextafhankelijkheid van PA van seizoensomstandigheden. Het effect van de TEACHOUT-interventie op PA-intensiteiten en -gedrag zal worden onderzocht over twee tijdsbestekken, d.w.z. tijdens schooluren en volledige dagen. |
1 schooljaar
|
|
Schoolmotivatie
Tijdsspanne: 1 schooljaar
|
Schoolmotivatie wordt gemeten met behulp van de Academic Self-Regulation Questionnaire (SRQ-A genaamd).
De SRQ-A is een domeinspecifieke zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld voor het meten van de mate van autonomie met betrekking tot het doen van verschillende soorten schoolwerk onder leerlingen in de late basisschool en de onderbouw van het secundair onderwijs.
|
1 schooljaar
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 1 schooljaar
|
Welzijn wordt gemeten met behulp van twee verschillende schalen: KIDSCREEN-27 en de pro-sociaal gedragsschalen van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
KIDSCREEN-27 meet de subjectieve gezondheid en het welzijn of de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten van 8-18 jaar.
De pro-sociaal gedragsschaal van de SDQ meet sociale vaardigheden en competenties van adolescenten.
Gegevens over schoolverzuim zullen worden verzameld als objectieve indicator van welzijn.
|
1 schooljaar
|
|
Leesvaardigheid
Tijdsspanne: 1 schooljaar
|
De leesvaardigheid wordt gemeten met de gevalideerde leestest voor zinnen die is aangepast aan de leeftijd (Deens 'Sætningslæseprøve') van Hogrefe.
|
1 schooljaar
|
|
Wiskundige vaardigheden
Tijdsspanne: 1 schooljaar
|
Wiskundige vaardigheden worden gemeten met de gevalideerde, aan de leeftijd aangepaste wiskundige basistest (MG-test in het Deens) van Hogrefe.
|
1 schooljaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
- Studie directeur: Mads Bølling, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Studie stoel: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Studie directeur: Peter Elsborg, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Studie stoel: Charlotte D Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Studie directeur: Lærke M Grønfeldt, Msc, Center for Clinical Research and Prevention
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2124712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Vijf jaar na de hoofdpublicatie van dit onderzoek zullen geanonimiseerde gegevens op deelnemersniveau beschikbaar worden gesteld op het Open Science Framework.
Statistisch plan, studieprotocol en analytische code zullen beschikbaar worden gesteld in de osf-map na acceptatie van het eerste gepreregistreerde manuscript.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .