말기 간 질환의 완화 치료를 위한 통합 모델
2023년 7월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 ESLD에서 완화 치료가 삶의 질, 응급실 또는 병원 방문, 의료 제공자 부담에 미치는 영향을 이해하고 ESLD에서 완화 치료를 제공하는 최선의 방법을 개발하기 위해 노력하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말기 간 질환(ESLD) 환자는 삶의 질에 영향을 미치는 여러 가지 증상이 있어 더 많은 응급실 및 병원 방문이 발생합니다.
완화 치료는 고통과 고통을 완화하고 긴급한 치료의 필요성을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 의료 모델이며 다른 적절한 치료를 계속하면서 그렇게 할 수 있습니다.
ESLD에 수반되는 고통과 괴로움에도 불구하고 완화 치료 상담이 ESLD 환자에게 사용되는 반면, 완화 치료는 종종 너무 적고 너무 늦게 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ESLD로 입원한 환자와 그 간병인
설명
포함 기준:
주요 참가자:
- 18세 이상 비대상성 간경변증 입원
- 동의서에 서명할 의향
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
- 문맥압항진증(황달, 복수, HE, 간수흉, AKI, HRS 및/또는 정맥류 출혈) 또는 HCC를 동반한 비대상성 간경변의 존재
간병인:
- 참가자의 주 간병인으로 확인됨
- 나이 ≥ 18
- 동의서에 서명할 의향
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
제외 기준:
주요 참가자:
- 이전 간 이식
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족(시험자의 판단에 따름)
- 이미 완화 또는 호스피스 치료를 받고 있는 경우
- 인덱스 입학 시 LT를 받을 가능성이 있는 자
간병인:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말기 간 질환(ESLD)
ESLD 환자
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일반적인 치료에는 검사실 평가, 이미징, 특정 절차 및 약물이 포함됩니다.
이식 평가를 받는 일부 환자의 경우 일반적인 치료에는 간 이식 팀 구성원과의 여러 방문도 포함됩니다.
완화 치료 상담도 표준 치료의 일부가 될 것입니다.
완화 치료 상담의 주요 목표는 호스피스를 주선하는 것이 아니라(적절한 상황에서 수행할 수 있음) 질병과 그 증상이 환자의 삶에 미치는 영향을 식별하고 해결하려고 노력하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 강도의 변화
기간: 최대 60일
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment System) - 참가자는 일반적인 증상의 강도를 0-10 척도(0=증상 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 증상)로 평가합니다.
점수 범위는 0에서 90까지이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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최대 60일
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간 질환 QOL의 변화
기간: 최대 60일
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Short-Form Liver Disease QOL - SF-LDQOL은 간질환 증상, 간질환의 영향, 기억력/집중력, 수면, 절망, 괴로움, 외로움, 간질환 낙인, 성적 문제 등 9개 영역을 대표하는 36개 질병 표적 항목을 포함합니다. .
척도의 최소값과 최대값은 0-100이며 점수가 높을수록 QOL이 더 좋음을 나타냅니다.
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최대 60일
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우울증의 변화
기간: 최대 60일
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Patient Health Questionnaire 9(PHQ-9)는 우울증을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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최대 60일
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불안의 변화
기간: 최대 60일
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)는 불안을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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최대 60일
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일반 작업 수행 변경
기간: 최대 60일
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Karnofsky 성과 상태는 참가자가 일반 작업을 수행할 수 있는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 큰 능력을 나타냅니다.
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최대 60일
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간병인 부담의 변화
기간: 최대 60일
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자릿 부담 인터뷰
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최대 60일
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병원 재입원 및/또는 응급실(ER) 방문
기간: 60일
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응급실을 방문했거나 연구 기간 동안 병원에 재입원한 참가자 수
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Wedd, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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