Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En integrerad modell för palliativ vård vid leversjukdom i slutstadiet

6 juli 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskningsstudie är att förstå effekten av palliativ vård i ESLD på livskvalitet, akutmottagning eller sjukhusbesök och på vårdgivares börda, och att arbeta för att utveckla det bästa sättet att tillhandahålla palliativ vård i ESLD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med leversjukdom i slutstadiet (ESLD) har flera symtom som påverkar deras livskvalitet och resulterar i fler akutmottagningar och sjukhusbesök. Palliativ vård är en medicinsk modell som kan hjälpa till att lindra smärta och lidande och minska behovet av akut medicinsk vård och kan göra det samtidigt som annan lämplig medicinsk vård fortsätter. Medan palliativ vård konsulter används hos dem med ESLD, trots smärtan och lidandet som följer med ESLD, används palliativ vård ofta för lite och för sent.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med ESLD och deras vårdgivare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primär deltagare:

  • intagning för dekompenserad cirros, ålder ≥ 18
  • vilja att underteckna samtycke
  • kunna läsa och förstå engelska
  • förekomst av dekompenserad cirros med portal hypertoni (gulsot, ascites, HE, hepatohydrothorax, AKI, HRS och/eller variceal blödning) eller HCC

Vårdgivare:

  • identifieras som den primära vårdgivaren till deltagaren
  • ålder ≥ 18
  • vilja att underteckna samtycke
  • kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

Primär deltagare:

  • tidigare levertransplantation
  • bristande förmåga att ge informerat samtycke (enligt utredarens bedömning)
  • redan fått palliativ eller hospicevård
  • de som sannolikt får LT under indexupptagningen

Vårdgivare:

• ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Leversjukdom i slutstadiet (ESLD)
Patienter med ESLD
Övrig: Vårdstandard inklusive palliativ vård
Vanlig vård inkluderar laboratorieutvärderingar, bildbehandling och vissa procedurer och mediciner. I vissa fall av patienter som genomgår transplantationsutvärdering kommer vanlig vård också att omfatta flera besök med medlemmar av levertransplantationsteamet. En palliativ vårdkonsult kommer också att ingå i standardvården. Det primära målet med konsultationen för palliativ vård är inte att ordna hospice (även om det kan göras i lämpliga situationer) utan att identifiera och försöka åtgärda effekterna av sjukdomen och dess symtom på patientens liv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtomintensitet
Tidsram: Upp till 60 dagar
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - deltagarna bedömer intensiteten av vanliga symtom på skalan 0-10 med 0= inget symptom och 10=värsta symptom man kan tänka sig. Poäng varierar från 0 till 90 med högre poäng som indikerar värre symtom.
Upp till 60 dagar
Förändring i leversjukdom QOL
Tidsram: Upp till 60 dagar
Kortformig leversjukdom QOL - SF-LDQOL inkluderar 36 sjukdomsinriktade objekt som representerar nio domäner: symtom på leversjukdom, effekter av leversjukdom, minne/koncentration, sömn, hopplöshet, ångest, ensamhet, stigma av leversjukdom och sexuella problem . Minsta och högsta värden på skalan är 0-100 med högre poäng som indikerar bättre QOL.
Upp till 60 dagar
Förändring i depression
Tidsram: Upp till 60 dagar
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) är ett självrapporteringsinstrument som bedömer depression. Poäng varierar från 0 till 27 med högre poäng som indikerar värre depression.
Upp till 60 dagar
Förändring i ångest
Tidsram: Upp till 60 dagar
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) är ett självrapporteringsinstrument som bedömer ångest. Poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar större ångest.
Upp till 60 dagar
Förändring i utföra vanliga arbetsuppgifter
Tidsram: Upp till 60 dagar
Karnofskys prestationsstatus kommer att användas för att bedöma deltagarnas förmåga att utföra vanliga uppgifter. Poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar större förmåga.
Upp till 60 dagar
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: Upp till 60 dagar
Zarit Burden-intervjun
Upp till 60 dagar
Återinläggning på sjukhus och/eller akutbesök
Tidsram: 60 dagar
Antal deltagare med akutbesök eller som återinläggs på sjukhus under studieperioden
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Wedd, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20023178

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet leversjukdom

Kliniska prövningar på Vårdstandard inklusive palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera