Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een integratief model voor palliatieve zorg bij leverziekte in het eindstadium

6 juli 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de impact van palliatieve zorg in VSLD op de kwaliteit van leven, bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuis, en op de belasting van zorgverleners, en om te werken aan de ontwikkeling van de beste manier om palliatieve zorg te bieden in ESLD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met leverziekte in het eindstadium (ESLD) hebben meerdere symptomen die van invloed zijn op hun kwaliteit van leven en resulteren in meer bezoeken aan de spoedeisende hulp en het ziekenhuis. Palliatieve zorg is een medisch model dat kan helpen pijn en lijden te verlichten en de behoefte aan dringende medische zorg te verminderen en kan dit doen terwijl andere passende medische zorg wordt voortgezet. Hoewel consultaties voor palliatieve zorg worden gebruikt bij mensen met VSLD, wordt palliatieve zorg, ondanks de pijn en het lijden dat daarmee gepaard gaat, vaak te weinig en te laat gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten met ESLD en hun verzorgers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primaire deelnemer:

  • opname wegens gedecompenseerde cirrose, leeftijd ≥ 18
  • bereidheid om toestemming te ondertekenen
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • aanwezigheid van gedecompenseerde cirrose met portale hypertensie (geelzucht, ascites, HE, hepatohydrothorax, AKI, HRS en/of varicesbloeding) of HCC

Verzorger:

  • geïdentificeerd als de primaire verzorger van de deelnemer
  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • bereidheid om toestemming te ondertekenen
  • Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

Primaire deelnemer:

  • eerdere levertransplantatie
  • gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven (naar het oordeel van de onderzoeker)
  • die al palliatieve of hospicezorg ontvangen
  • degenen die waarschijnlijk een LT zullen ontvangen tijdens de indexopname

Verzorger:

• geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eindstadium leverziekte (ESLD)
Patiënten met ESLD
Ander: Zorgstandaard inclusief palliatieve zorg
Gebruikelijke zorg omvat laboratoriumevaluaties, beeldvorming en bepaalde procedures en medicijnen. In sommige gevallen van patiënten die een transplantatieevaluatie ondergaan, omvat de gebruikelijke zorg ook meerdere bezoeken met leden van het levertransplantatieteam. Een consult palliatieve zorg zal ook deel uitmaken van de standaardzorg. Het primaire doel van het consult voor palliatieve zorg is niet het regelen van een hospice (hoewel dat in geschikte situaties kan worden gedaan), maar het identificeren en proberen aan te pakken van de gevolgen van de ziekte en de symptomen ervan op het leven van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptoomintensiteit
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - deelnemers beoordelen de intensiteit van veelvoorkomende symptomen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 = geen symptoom en 10 = het ergst denkbare symptoom. Scores variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op ergere symptomen.
Tot 60 dagen
Verandering in leverziekte QOL
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
Verkorte leverziekte QOL - De SF-LDQOL omvat 36 ziektegerichte items die negen domeinen vertegenwoordigen: symptomen van leverziekte, effecten van leverziekte, geheugen/concentratie, slaap, hopeloosheid, angst, eenzaamheid, stigma van leverziekte en seksuele problemen . De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Tot 60 dagen
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) is een zelfrapportage-instrument dat depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Tot 60 dagen
Verandering in angst
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
De Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) is een zelfrapportage-instrument dat angst beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Tot 60 dagen
Verandering in het uitvoeren van gewone taken
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
De Karnofsky-prestatiestatus wordt gebruikt om het vermogen van deelnemers om gewone taken uit te voeren te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer vaardigheid.
Tot 60 dagen
Verandering in de last van de mantelzorger
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
Het Zarit Burden-interview
Tot 60 dagen
Heropnames in het ziekenhuis en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal deelnemers met SEH-bezoeken of die tijdens de onderzoeksperiode opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Wedd, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20023178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard inclusief palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren