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终末期肝病姑息治疗的综合模型

2023年7月6日 更新者：Virginia Commonwealth University
本研究的目的是了解 ESLD 姑息治疗对生活质量、急诊室或医院就诊以及护理人员负担的影响，并努力开发为 ESLD 提供姑息治疗的最佳方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

终末期肝病 (ESLD) 患者有多种症状，这些症状会影响他们的生活质量，并导致更多的急诊室和医院就诊。 姑息治疗是一种医学模式，可以帮助减轻疼痛和痛苦并减少对紧急医疗护理的需求，并且可以在继续其他适当医疗护理的同时这样做。 尽管 ESLD 患者会使用姑息治疗咨询，尽管伴随 ESLD 的疼痛和痛苦，但姑息治疗通常使用得太少和太晚。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

ESLD 住院患者及其护理人员

描述

纳入标准：

主要参与者：

  • 失代偿期肝硬化入院，年龄≥18
  • 愿意签署同意书
  • 能够阅读和理解英语
  • 存在失代偿性肝硬化伴门静脉高压症（黄疸、腹水、HE、肝水胸、AKI、HRS 和/或静脉曲张出血）或 HCC

照顾者：

  • 确定为参与者的主要照顾者
  • 年龄 ≥ 18
  • 愿意签署同意书
  • 能够阅读和理解英语

排除标准：

主要参与者：

  • 肝移植前
  • 缺乏提供知情同意的能力（根据研究者的判断）
  • 已经接受姑息治疗或临终关怀
  • 那些可能在索引入场期间获得 LT 的人

照顾者：

• 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
终末期肝病 (ESLD)
ESLD患者
其他：护理标准，包括姑息治疗
常规护理包括实验室评估、成像以及某些程序和药物。 在某些接受移植评估的患者中，常规护理还包括多次拜访肝移植团队成员。 姑息治疗咨询也将成为护理标准的一部分。 姑息治疗咨询的主要目标不是安排临终关怀（尽管在适当的情况下可以这样做），而是确定并尝试解决疾病及其症状对患者生活的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状强度的变化
大体时间：最多 60 天
埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) - 参与者以 0-10 的等级对常见症状的强度进行评分，其中 0 = 没有症状，10 = 可以想象到的最严重症状。 分数范围从 0 到 90，分数越高表示症状越差。
最多 60 天
肝脏疾病 QOL 的变化
大体时间：最多 60 天
简式肝病 QOL - SF-LDQOL 包括 36 个针对疾病的项目，代表九个领域：肝病的症状、肝病的影响、记忆力/注意力、睡眠、绝望、痛苦、孤独、肝病的耻辱感和性问题. 量表的最小值和最大值为 0-100，分数越高表示 QOL 越好。
最多 60 天
抑郁症的变化
大体时间：最多 60 天
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种评估抑郁症的自我报告工具。 分数范围从 0 到 27，分数越高表示抑郁越严重。
最多 60 天
焦虑的变化
大体时间：最多 60 天
广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 是一种评估焦虑的自我报告工具。 分数范围从 0 到 21，分数越高表明焦虑程度越高。
最多 60 天
执行普通任务的变化
大体时间：最多 60 天
Karnofsky 绩效状态将用于评估参与者执行普通任务的能力。 分数范围从 0 到 100，分数越高表示能力越强。
最多 60 天
照顾者负担的变化
大体时间：最多 60 天
Zarit负担访谈
最多 60 天
再入院和/或急诊室 (ER) 就诊
大体时间：60天
在研究期间去急诊室就诊或再次入院的参与者人数
60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Virginia Commonwealth University

调查人员

  • 首席研究员：Joel Wedd, MD, MPH、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月6日

初级完成 (实际的)

2022年12月12日

研究完成 (实际的)

2022年12月12日

研究注册日期

首次提交

2022年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月7日

首次发布 (实际的)

2022年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HM20023178

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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