Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integrerende model for palliativ pleje ved leversygdom i slutstadiet

6. juli 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå indvirkningen af ​​palliativ pleje i ESLD på livskvalitet, skadestue- eller hospitalsbesøg og på plejeudbyderens byrde, og at arbejde for at udvikle den bedste måde at yde palliativ pleje i ESLD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med leversygdom i slutstadiet (ESLD) har flere symptomer, der påvirker deres livskvalitet og resulterer i flere skadestue- og hospitalsbesøg. Palliativ pleje er en medicinsk model, der kan hjælpe med at lindre smerte og lidelse og reducere behovet for akut lægehjælp og kan gøre det, mens anden passende lægebehandling fortsættes. Mens palliativ pleje konsultationer bruges hos dem med ESLD, på trods af den smerte og lidelse, der følger med ESLD, bruges palliativ pleje ofte for lidt og for sent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med ESLD og deres pårørende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primær deltager:

  • indlæggelse for dekompenseret skrumpelever, alder ≥ 18
  • villighed til at underskrive samtykke
  • kan læse og forstå engelsk
  • tilstedeværelse af dekompenseret cirrhose med portal hypertension (gulsot, ascites, HE, hepatohydrothorax, AKI, HRS og/eller variceal blødning) eller HCC

Omsorgsgiver:

  • identificeret som den primære omsorgsperson for deltageren
  • alder ≥ 18
  • villighed til at underskrive samtykke
  • kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

Primær deltager:

  • tidligere levertransplantation
  • manglende evne til at give informeret samtykke (efter efterforskerens vurdering)
  • allerede modtager palliativ behandling eller hospice
  • dem, der sandsynligvis vil modtage en LT under indeksoptagelsen

Omsorgsgiver:

• ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slutstadie leversygdom (ESLD)
Patienter med ESLD
Andet: Standard for pleje, herunder palliativ pleje
Sædvanlig pleje omfatter laboratorieevalueringer, billeddannelse og visse procedurer og medicin. I nogle tilfælde af patienter, der gennemgår transplantationsevaluering, vil sædvanlig pleje også omfatte flere besøg hos medlemmer af levertransplantationsteamet. En palliativ konsultation vil også være en del af standardbehandlingen. Det primære mål med den palliative konsultation er ikke at arrangere hospice (selvom det kan gøres i passende situationer), men at identificere og forsøge at adressere sygdommens og dens symptomers indvirkning på patientens liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomintensitet
Tidsramme: Op til 60 dage
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - deltagerne vurderer intensiteten af ​​almindelige symptomer på en skala fra 0-10 med 0= intet symptom og 10=værst tænkeligt symptom. Scorer varierer fra 0 til 90 med højere score, der indikerer værre symptomer.
Op til 60 dage
Ændring i leversygdom QOL
Tidsramme: Op til 60 dage
Kort-form leversygdom QOL - SF-LDQOL inkluderer 36 sygdomsmålrettede emner, der repræsenterer ni domæner: symptomer på leversygdom, virkninger af leversygdom, hukommelse/koncentration, søvn, håbløshed, angst, ensomhed, stigmatisering af leversygdomme og seksuelle problemer . Minimums- og maksimumværdierne på skalaen er 0-100 med højere score, der indikerer bedre QOL.
Op til 60 dage
Ændring i depression
Tidsramme: Op til 60 dage
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) er et selvrapporteringsinstrument, som vurderer depression. Scorer varierer fra 0 til 27 med højere score, der indikerer værre depression.
Op til 60 dage
Ændring i angst
Tidsramme: Op til 60 dage
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) er et selvrapporteringsinstrument, som vurderer angst. Scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større angst.
Op til 60 dage
Ændring i udføre almindelige opgaver
Tidsramme: Op til 60 dage
Karnofsky Performance Status vil blive brugt til at vurdere deltagernes evne til at udføre almindelige opgaver. Scorer varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer større evner.
Op til 60 dage
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Op til 60 dage
Zarit Burden-interviewet
Op til 60 dage
Hospitalsgenindlæggelser og/eller skadestuebesøg
Tidsramme: 60 dage
Antal deltagere med skadestuebesøg eller som genindlægges på hospitalet i løbet af undersøgelsesperioden
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Wedd, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20023178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Standard for pleje, herunder palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner