Um modelo integrativo para cuidados paliativos na doença hepática terminal
6 de julho de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender o impacto dos cuidados paliativos em ESLD na qualidade de vida, pronto-socorro ou visitas hospitalares e na sobrecarga do prestador de cuidados, e trabalhar para desenvolver a melhor maneira de fornecer cuidados paliativos em ESLD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença hepática em estágio terminal (ESLD) apresentam múltiplos sintomas que afetam sua qualidade de vida e resultam em mais atendimentos de emergência e hospitais.
Os cuidados paliativos são um modelo médico que pode ajudar a aliviar a dor e o sofrimento e reduzir a necessidade de cuidados médicos urgentes e pode fazê-lo enquanto continua outros cuidados médicos apropriados.
Embora as consultas de cuidados paliativos sejam usadas em pacientes com ESLD, apesar da dor e do sofrimento que acompanham ESLD, os cuidados paliativos geralmente são usados muito pouco e muito tarde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados com ESLD e seus cuidadores
Descrição
Critério de inclusão:
Participante principal:
- admissão por cirrose descompensada, idade ≥ 18
- vontade de assinar o consentimento
- capaz de ler e entender inglês
- presença de cirrose descompensada com hipertensão portal (icterícia, ascite, EH, hepatohidrotórax, LRA, SHR e/ou sangramento varicoso) ou CHC
Cuidador:
- identificado como o principal cuidador do participante
- idade ≥ 18
- vontade de assinar o consentimento
- capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
Participante principal:
- transplante hepático prévio
- falta de capacidade para fornecer consentimento informado (no julgamento do investigador)
- já está recebendo cuidados paliativos ou cuidados paliativos
- aqueles que provavelmente receberão um LT durante a admissão do índice
Cuidador:
• nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença hepática terminal (ESLD)
Pacientes com ESLD
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Os cuidados habituais incluem avaliações laboratoriais, exames de imagem e certos procedimentos e medicamentos.
Em alguns casos de pacientes em avaliação para transplante, os cuidados habituais também incluirão várias visitas com membros da equipe de transplante de fígado.
Uma consulta de cuidados paliativos também fará parte do padrão de atendimento.
O objetivo principal da consulta de cuidados paliativos não é providenciar cuidados paliativos (embora isso possa ser feito em situações apropriadas), mas identificar e tentar abordar os impactos da doença e seus sintomas na vida do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade dos sintomas
Prazo: Até 60 dias
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Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - os participantes avaliam a intensidade dos sintomas comuns em uma escala de 0 a 10, com 0 = nenhum sintoma e 10 = pior sintoma imaginável.
As pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando sintomas piores.
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Até 60 dias
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Alteração na qualidade de vida da doença hepática
Prazo: Até 60 dias
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Short-Form Liver Disease QOL - O SF-LDQOL inclui 36 itens direcionados a doenças representando nove domínios: sintomas de doença hepática, efeitos de doença hepática, memória/concentração, sono, desesperança, angústia, solidão, estigma de doença hepática e problemas sexuais .
Os valores mínimos e máximos da escala são de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor QV.
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Até 60 dias
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Mudança na depressão
Prazo: Até 60 dias
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O Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) é um instrumento de autorrelato que avalia a depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando pior depressão.
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Até 60 dias
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Mudança na ansiedade
Prazo: Até 60 dias
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A Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é um instrumento de autorrelato que avalia a ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Até 60 dias
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Mudança na execução de tarefas comuns
Prazo: Até 60 dias
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O Karnofsky Performance Status será usado para avaliar a capacidade dos participantes de realizar tarefas comuns.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior habilidade.
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Até 60 dias
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Mudança na sobrecarga do cuidador
Prazo: Até 60 dias
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A entrevista de Zarit Burden
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Até 60 dias
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Readmissões hospitalares e/ou atendimentos em pronto-socorro (PS)
Prazo: 60 dias
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Número de participantes com visitas de emergência ou que foram readmitidos no hospital durante o período do estudo
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joel Wedd, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20023178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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