Integroiva malli palliatiiviseen hoitoon maksasairauksien loppuvaiheessa
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää palliatiivisen hoidon vaikutus ESLD:ssä elämänlaatuun, ensiapuun tai sairaalakäynteihin ja hoidon tarjoajien rasitteeseen sekä kehittää paras tapa tarjota palliatiivista hoitoa ESLD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus (ESLD), on useita oireita, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa ja johtavat useampaan päivystykseen ja sairaalakäyntiin.
Palliatiivinen hoito on lääketieteellinen malli, joka voi auttaa lievittämään kipua ja kärsimystä ja vähentämään kiireellisen sairaanhoidon tarvetta ja voi tehdä niin samalla kun jatketaan muuta asianmukaista lääketieteellistä hoitoa.
Vaikka palliatiivisen hoidon konsultteja käytetään ESLD:tä sairastavilla, huolimatta ESLD:hen liittyvästä kivusta ja kärsimyksestä, palliatiivista hoitoa käytetään usein liian vähän ja liian myöhään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalahoidossa ESLD-potilaat ja heidän omaishoitajansa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijainen osallistuja:
- dekompensoituneen kirroosin hoitoon, ikä ≥ 18 vuotta
- halukkuus allekirjoittaa suostumus
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- dekompensoituneen kirroosin esiintyminen portaalihypertensiolla (keltatauti, askites, HE, hepatohydrotoraksi, AKI, HRS ja/tai suonitulehdusten verenvuoto) tai HCC
Omaishoitaja:
- tunnistettu osallistujan ensisijaiseksi hoitajaksi
- ikä ≥ 18
- halukkuus allekirjoittaa suostumus
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
Ensisijainen osallistuja:
- ennen maksansiirtoa
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (tutkijan arvion mukaan)
- jotka ovat jo saaneet palliatiivista tai saattohoitoa
- ne, jotka todennäköisesti saavat LT:n indeksipääsyn aikana
Omaishoitaja:
• ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Loppuvaiheen maksasairaus (ESLD)
Potilaat, joilla on ESLD
|
Tavanomainen hoito sisältää laboratorioarvioinnit, kuvantamisen sekä tietyt toimenpiteet ja lääkkeet.
Joissakin tapauksissa potilaiden, joille tehdään siirtoarviointi, tavalliseen hoitoon kuuluu myös useita käyntejä maksansiirtotiimin jäsenten kanssa.
Myös palliatiivisen hoidon konsultaatio tulee osaksi perushoitoa.
Palliatiivisen hoidon konsultoinnin ensisijainen tavoite ei ole saattohoidon järjestäminen (vaikka se voidaan tehdä sopivissa tilanteissa), vaan taudin ja sen oireiden potilaan elämään vaikuttavien vaikutusten tunnistaminen ja ottaminen huomioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden voimakkuudessa
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - osallistujat arvioivat yleisten oireiden voimakkuuden asteikolla 0-10, jossa 0 = ei oireita ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva oire.
Pisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Jopa 60 päivää
|
|
Muutos maksasairaudessa QOL
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Lyhytmuotoisen maksasairauden QOL - SF-LDQOL sisältää 36 taudille kohdistettua kohdetta, jotka edustavat yhdeksää aluetta: maksasairauden oireet, maksasairauden vaikutukset, muisti/ keskittymiskyky, uni, toivottomuus, ahdistus, yksinäisyys, maksasairauden leimautuminen ja seksuaaliset ongelmat .
Asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Jopa 60 päivää
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) on itseraportointiväline, joka arvioi masennusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta.
|
Jopa 60 päivää
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) on itseraportointiväline, joka arvioi ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Jopa 60 päivää
|
|
Muutos tavallisten tehtävien suorittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Karnofsky Performance Status -tilaa käytetään arvioimaan osallistujien kykyä suorittaa tavallisia tehtäviä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä.
|
Jopa 60 päivää
|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Zarit Burden -haastattelu
|
Jopa 60 päivää
|
|
Sairaalan takaisinotto ja/tai ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ollut ensiapukäynnit tai jotka on otettu takaisin sairaalaan tutkimusjakson aikana
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Wedd, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20023178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .