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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240885
건강 및 질병의 노화의 대사 및 기능적 결과
2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
고령화 인구에서 상당한 이질성이 관찰되었다.
소위 100 세에 도달 한 개인의 탁월한 장수는 평생 건강한 노화의 예일 수 있거나, 신체적,인지 기능이 감소함에 따라 건강이 좋지 않은 상태에서 추가 된 해에 추가 될 수 있습니다.
노화 경험에 대한 현재의 지식과 다양한 연령대에 걸쳐 신체적,인지 적 쇠퇴의 궤적은 잘 이해되지 않았지만 질병에 추가 된 지출을 방지하는 데 중요합니다.
따라서, 연구 목적은 기능적 능력,인지 기능 및/또는 복지의 장애의 발생률로 측정 된 노화 관련 장애와 관련된 대사 프로파일을 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
우리의 실험실은 여러 안정적인 추적기를 결합한 펄스 방법을 개발하여 동시에 동일한 개별에서 다중 대사 경로를 연구했습니다.
많은 노인 그룹의 전신 신진 대사를 측정함으로써, 우리는 기능적 능력 장애에 기여하는 단백질 회전율 (합성 및 고장)에서 연령 관련 악화를 풀 수 있습니다.
대사 프로파일은 노화 관련 장애와 관련된 아미노산의 신진 대사에 특별한 관심을 가지고 노화 과정에서 경로의 차이를 설명 할 수 있습니다.
신진 대사에 대한 노화 효과에 대한 연구는 잠재적 인 치료 적 목표로 작용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Ruebush, PhD
- 전화번호: 979-422-1789
- 이메일: le.ruebush@ctral.org
연구 연락처 백업
- 이름: Marielle Engelen, PhD
- 전화번호: 979-422-1789
- 이메일: mpkj.engelen@ctral.org
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77845
- 모병
- Human Clinical Research Building
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연락하다:
- Laura Ruebush, PhD
- 이메일: le.ruebush@ctral.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 200 명의 피험자를 선별합니다 (n = 100을 완료하기 위해).
이 숫자에는 화면 고장 및 드롭 아웃이 포함됩니다.
우리는 선별과 등록 사이의 중퇴를 기대합니다.
연구가 성공적으로 완료되기 전에 중퇴 한 피험자는 대체 될 것입니다.
데이터는 인출 시점까지 사용됩니다.
연령대 : 50 세 이상, 포용 적; 민족성 : 모든 인종과 민족.
설명
포함 기준 :
- 지난 3 개월 동안 안정적인 신체 체중 (± 5%)
- 대상은 병력, 신체 검사 및 실험실 선별 평가에 따라 만족스러운 건강 상태에 있다고 판단됩니다.
- 걷기, 앉아서 독립적으로 또는 걷는 모빌리티 보조 도구와 함께 서있는 능력
- 최대 3 시간 동안 앙와민 또는 고위 위치에 누워있는 능력
- 프로토콜을 준수하는 의지와 능력
제외 기준 :
- 인슐린 의존성 당뇨병 mellitus
- 악성 악성 진단
- 간 또는 신장 장애를 포함한 처리되지 않은 대사 질환의 병력
- 급성 질환 또는 대사 적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 지난 3 일 이내에 열의 존재
- 공부 일 4 주 이내에 구강 코르티코 스테로이드의 짧은 과정 사용
- 프로토콜 요구 사항을 준수 할 수있는 대상의 의지 또는 능력에 대한 사전 동의 또는 수사관의 불확실성을 제공하지 않음
- (가능한) 임신
- 이미 다른 임상 시험에 등록되었으며 임상 시험은이 연구에 참여하는 것을 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
포함/제외 기준을 기반으로 자격이있는 연구 대상 선별 방문 : DXA, 높이 및 활력 징후에 의한 체중 및 구성이 평가됩니다. 학습 일 : 안정적인 트레이서 주입의 조합과 혈액 무승부,인지 및 근육 성능 테스트를 포함 할 수 있습니다. |
아미노산, 케톤, 글리세롤, 단락 지방산의 다수의 안정적인 표지 추적자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 및 아미노산 대사의 연령 관련 변화
기간: 2 시간
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안정적인 트레이서 투여 후 측정 된 전신 생산 속도
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2 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 포도당 대사의 연령 관련 변화
기간: 2 시간
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안정적인 트레이서 투여 후 측정 된 전신 생산 속도
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2 시간
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전신 지방 대사의 연령 관련 변화
기간: 2 시간
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안정적인 트레이서 투여 후 측정 된 전신 생산 속도
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2 시간
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 및 노인 우울증 척도 (해당되는 경우)에 의해 측정 된 우울증의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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우울증과 관련된 검증 된 설문지에 의해 측정 된 자체보고 우울증.
설문지의 각 항목은 0-3에서 점수를 매겼으며 이는 사람이 0 (증상 없음)과 21 (심한 증상) 사이에서 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다 (더 큰 자체보고 우울증 증상).
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기준선 방문
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)에 의해 측정 된 연령 관련 불안 변화
기간: 기준선 방문
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불안 관련 증상과 관련된 검증 된 설문지로 측정 된 불안.
설문지의 각 항목은 0-3에서 점수를 매 깁니다. 이는 사람이 불안과 관련된 0 (증상 없음)과 21 (심한 증상) 사이에서 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다 (더 큰 자체보고 불안 증상).
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기준선 방문
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기분 상태 (POMS)의 프로파일에 의해 측정 된 나이 관련 기분 변화
기간: 기준선 방문
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지난 주에 피로, 활력, 긴장-불안, 우울증, 분노성 및 혼란스러운 6 가지 영역에서 기분 장애를 측정하기위한 심리적 고통 척도.
설문지의 각 항목은 지난 주에 평가 된 느낌의 강도를 기준으로 "편안한"및 "효율적인"4 ( "Expication" "및 0 ("Exply ") 및 0 ("극도 ")을 제외하고 0 ("전혀 ")에서 4 ("극도 ")에서 4 ("극도 ")에서 점수를 받았습니다.
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기준선 방문
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건강 상태의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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건강 관련 삶의 질 스케일 (HR-QOL)에 의해 평가 된 건강 상태
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기준선 방문
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신체 활동의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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노인의 신체 활동 척도 (Pase)에 의해 신체 활동
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기준선 방문
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수면 품질의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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피츠버그 수면 품질 지수에 의해 평가 된 수면 품질
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기준선 방문
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영양 상태의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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영양 상태는 미니 영양소 평가에 의해 평가되었습니다
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기준선 방문
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트레일 만들기 테스트 (TMT)에 의해 측정 된 연령 관련주의 및 집행 기능의 변화
기간: 기준선 방문
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파트 A에서, 시험은 정확도를 유지하면서 25 개의 원을 최대한 빨리 숫자와 연결하도록 지시받습니다.
파트 B에서, 시험은 정확도를 유지하면서 가능한 빨리 숫자와 문자를 번갈아 가며 25 개의 원 세트를 연결하도록 지시받습니다.
주의 자원을 측정하고 시각적 검색, 세트 전환 및 정신적 유연성의 전두엽 "Executive"기능의 척도입니다.
각 측정에 대해 총 시간이보고되었습니다.
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기준선 방문
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA)에 의해 측정 된 전반적인인지 능력의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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MOCA는 여러인지 영역을 평가하고 가벼운인지 장애의 선별에 사용됩니다.
총 점수는 0-30이며 점수가 낮아 기능 감소를 나타냅니다.
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기준선 방문
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연령 관련 운동 능력 변화
기간: 기준선 방문
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6 분 걷기 테스트로 평가 된 기능 운동 용량
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기준선 방문
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신체적 약점의 연령 관련 변화 (연약함)
기간: 기준선 방문
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짧은 물리적 성능 배터리로 평가 된 물리적 약점
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기준선 방문
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상지의 골격근 강도의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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손잡이 테스트로 측정 된 골격근 강도
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기준선 방문
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하상의 골격근 강도의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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한 레그 검사에 의해 측정 된 골격근 강도
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기준선 방문
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호흡기 근력의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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핸드 헬드 구강 압력 장치 (Micro RPM)에 의해 측정 된 호흡기 근력 강도
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기준선 방문
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연령 관련 균형 변화
기간: 기준선 방문
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Berg 균형 규모 및 균형 플랫폼에 의해 측정 된 골격근 강도
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기준선 방문
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장내 미생물 총의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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수집 된 대변 샘플에서 평가 된 미생물 총의 양과 유형
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기준선 방문
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장 기능의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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위장 기능은 일반적인 위장 장애와 관련된 증상을 평가하도록 설계된 15 개 항목기구 인 위장 증상 등급 척도에 의해 평가되었습니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁜 결과 (더 불편 함)를 나타냅니다.
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기준선 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 손실의 연령 관련 변화
기간: 기준선 방문
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9 홀 페그 테스트 (9-hpt)에 의해 평가 된 손 덱스터 리티, 표준화 된 정량적 평가 인 피험자는 컨테이너에서 페그를 하나씩 가져 와서 보드의 구멍에 넣도록 요청받습니다.
완료 시점은 왼쪽과 오른손을 별도로 사용하여 기록됩니다.
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기준선 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-1413
- 82-Aging (기타 식별자: CTRAL)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
양 당사자의 기관 검토위원회가 승인 한 방법/제안을 기반으로 재판이 완료된 이후 최대 6 년 동안의 요청에 따라 데이터가 공유 될 수 있습니다.
시험 결과의 기초가되는 개별 참가자 데이터는 식별 제거 후 공유 될 수 있습니다 (텍스트, 표, 그림 및 부록).
요청 당 이용 가능한 추가 문서에는 다음이 포함됩니다. 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의.
요청은 Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org)에게 연결되어야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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