衰老在健康和疾病中的代谢和功能后果
2025年9月26日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
已经观察到了老龄化的人群的相当异质性。
达到100岁，所谓的百岁老人的个人的寿命可能是终身健康衰老的一个例子，或者增加的年份可能会随着身体和认知功能的降低而花在不良的健康状态下。
当前对衰老经验以及各个年龄段的身体和认知下降轨迹的轨迹并不理解，但对于防止在疾病中花费数年的时间至关重要。
因此，研究目标是开发与与衰老相关的疾病相关的代谢特征，这些疾病的功能能力受损，认知功能和/或幸福感。
研究概览
详细说明
我们的实验室开发了一种脉冲方法，结合了多个稳定的示踪剂，以同时研究同一个体中的多个代谢途径。
通过测量一大批老年人的全身代谢，我们也许能够揭示有助于功能能力受损的蛋白质更新（合成和分解）中与年龄相关的恶化。
代谢谱可以解释衰老过程中途径的差异，对氨基酸代谢的特殊兴趣与与衰老相关的疾病有关。
关于衰老对代谢的影响的研究可能是潜在的治疗靶点。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Ruebush, PhD
- 电话号码：979-422-1789
- 邮箱：le.ruebush@ctral.org
研究联系人备份
- 姓名：Marielle Engelen, PhD
- 电话号码：979-422-1789
- 邮箱：mpkj.engelen@ctral.org
学习地点
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Texas
-
College Station、Texas、美国、77845
- 招聘中
- Human Clinical Research Building
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接触：
- Laura Ruebush, PhD
- 邮箱：le.ruebush@ctral.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将筛选200名受试者（完成n = 100）。
此数字包括屏幕故障和辍学。
我们希望在筛查和入学之间有些辍学。
在成功完成研究之前退学的受试者将被取代。
数据将用于撤回点。
年龄范围：50岁以上，包容；种族：所有种族和种族。
描述
纳入标准：
- 过去3个月的体重稳定（±5％）
- 根据病史，体格检查和实验室筛查评估，受试者被认为是令人满意的健康状况。
- 能够独立坐下，坐下并站起来或与步行移动性艾滋病站立
- 能够仰卧或高位置于长达3小时的能力
- 遵守协议的意愿和能力
排除标准：
- 胰岛素依赖性糖尿病
- 已建立恶性肿瘤的诊断
- 未经治疗的代谢疾病（包括肝或肾脏疾病）的病史
- 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性病
- 在过去3天内发烧
- 在学习日前4周内使用短期的口服皮质类固醇
- 未能给予知情同意书或调查人员对受试者遵守协议要求的意愿或能力的不确定性
- （可能）怀孕
- 已经参加了另一项临床试验，并且临床试验会干扰参与这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
根据包含/排除标准符合条件的研究对象 筛查访问：将评估DXA，身高和生命体征的体重和组成。 学习日：可能包括稳定的示踪剂输注以及血液抽血，认知和肌肉性能测试的组合 |
氨基酸，酮酸，甘油，短链脂肪酸的多个稳定标记的示踪剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与年龄相关的全身蛋白质和氨基酸代谢的变化
大体时间：2小时
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稳定示踪剂施用后测量的全身生产率
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身葡萄糖代谢与年龄相关的变化
大体时间：2小时
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稳定示踪剂施用后测量的全身生产率
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2小时
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全身脂肪代谢与年龄相关的变化
大体时间：2小时
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稳定示踪剂施用后测量的全身生产率
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2小时
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通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）和老年抑郁量表（如果适用），与年龄相关的抑郁症变化（如果适用）
大体时间：基线访问
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自我报告的抑郁症是通过与抑郁症有关的经过验证的问卷来衡量的。
问卷上的每个项目从0-3评分，这意味着一个人可以在0（无症状）和21（严重症状）之间得分。
更高的分数表明结果较差（自我报告的抑郁症状更大）。
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基线访问
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通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）衡量的与年龄相关的焦虑变化
大体时间：基线访问
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通过与焦虑相关症状有关的经过验证的问卷来衡量的焦虑。
问卷上的每个项目都从0-3评分，这意味着一个人可以在0（无症状）和21（严重症状）之间得分与焦虑有关。
更高的分数表明结果较差（自我报告的焦虑症状更大）。
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基线访问
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情绪状态（POM）衡量的情绪变化与年龄相关的情绪变化
大体时间：基线访问
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一种心理困扰量表，用于衡量6个领域的情绪障碍 - 疲劳惯性，活力，紧张情绪，焦虑，抑郁症，愤怒的敌意和混乱的抑制。
问卷上的每个项目都获得了0（“完全不是”）至4（“极度”）的分数，除了“放松”和“有效”得分为4（“完全不”）和0（“极度”），基于过去一周评估感觉的强度。
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基线访问
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与年龄有关的健康状况变化
大体时间：基线访问
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通过与健康相关的生活质量量表（HR-QOL）评估的健康状况
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基线访问
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与年龄有关的体育锻炼变化
大体时间：基线访问
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通过体育活动量表评估老年人（PASE）的体育活动
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基线访问
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与年龄相关的睡眠质量变化
大体时间：基线访问
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匹兹堡评估的睡眠质量质量指数
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基线访问
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与年龄有关的营养状况变化
大体时间：基线访问
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营养状况通过微型营养评估评估
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基线访问
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通过TRAIL制作测试（TMT）来衡量的关注和执行功能与年龄有关的变化
大体时间：基线访问
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在A部分中，指示考生将一组25个圆圈与数字尽快连接，同时保持准确性。
在B部分中，指示考生将一组25个圆圈连接起来，在数字和字母之间交替，同时保持准确性。
衡量注意力资源，是衡量视觉搜索，固定转换和心理灵活性的额叶“执行”功能的衡量标准。
报告了每种措施的总时间。
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基线访问
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通过蒙特利尔认知评估（MOCA）衡量的总体认知能力的年龄相关变化
大体时间：基线访问
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MOCA评估了几个认知领域，用于筛查轻度认知障碍。
总分范围为0-30，得分较低，表明功能下降。
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基线访问
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与年龄相关的运动能力变化
大体时间：基线访问
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通过6分钟步行测试评估功能锻炼能力
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基线访问
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与年龄相关的身体弱点变化（脆弱）
大体时间：基线访问
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通过短体性能评估的身体弱点
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基线访问
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上肢骨骼肌强度与年龄相关的变化
大体时间：基线访问
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骨骼肌力量通过手夹测试测量
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基线访问
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下肢骨骼肌强度与年龄相关的变化
大体时间：基线访问
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通过一腿测试测量的骨骼肌力量
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基线访问
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与年龄有关的呼吸肌强度的变化
大体时间：基线访问
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通过手持嘴压装置（微RPM）测量的呼吸肌强度
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基线访问
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与年龄有关的平衡变化
大体时间：基线访问
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通过Berg平衡量表和平衡平台测量的骨骼肌力量
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基线访问
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肠道菌群与年龄相关的变化
大体时间：基线访问
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在收集的粪便样品中评估的微生物群的数量和类型
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基线访问
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与年龄有关的肠道功能变化
大体时间：基线访问
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通过胃肠道症状评级量表评估的肠道功能，这是一种旨在评估与常见胃肠道疾病相关的症状的15个项目仪器。
更高的分数表明结果较差（更多不适）。
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基线访问
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与年龄相关的手工敏捷性变化
大体时间：基线访问
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通过九孔PEG测试（9-HPT）评估的手动敏捷性是一种标准化的定量评估，在该评估中，要求受试者从容器中逐一拿起钉子，然后将其放入板上的孔中。
完成后，将使用左右手分别记录。
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基线访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月4日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
根据双方机构审查委员会批准的方法/提案，可以根据要求在完成试验后最多6年的要求共享数据。
在识别（文本，表格，数字和附录）后，可以共享基于试验结果的个人参与者数据。
根据请求可用的其他文件包括：研究协议，统计分析计划和知情同意。
请求应针对Marielle Engelen博士（mpkj.engelen@ctral.org）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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