健康と病気における老化の代謝および機能的結果
2025年9月26日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
老化した集団のかなりの不均一性が観察されています。
100歳のいわゆる100歳に達する個人の並外れた寿命は、生涯にわたる健康的な老化の一例である可能性があります。または、身体的および認知機能が低下すると、健康状態が悪いために追加の年が費やされる可能性があります。
老化経験と、さまざまな年齢層にわたる身体的および認知機能低下の軌跡に関する現在の知識は十分に理解されていませんが、病気に追加される年の支出を防ぐために重要です。
したがって、研究の目的は、機能能力障害、認知機能、および/または幸福の発生率として測定された老化関連障害に関連する代謝プロファイルを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究室は、複数の安定したトレーサーを組み合わせたパルス法を開発し、同じ個人の複数の代謝経路を同時に研究しました。
高齢者の大規模なグループで全身代謝を測定することにより、機能能力障害に寄与するタンパク質代謝回転（合成と分解）の年齢に関連した劣化を解明できる可能性があります。
代謝プロファイルは、老化に関連する障害に関連しているアミノ酸の代謝に特に関心を持って、老化プロセスの経路の違いを説明することができます。
代謝に対する加齢の効果に関する研究は、潜在的な治療標的として機能する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Ruebush, PhD
- 電話番号：979-422-1789
- メール：le.ruebush@ctral.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marielle Engelen, PhD
- 電話番号：979-422-1789
- メール：mpkj.engelen@ctral.org
研究場所
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Texas
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College Station、Texas、アメリカ、77845
- 募集
- Human Clinical Research Building
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コンタクト：
- Laura Ruebush, PhD
- メール：le.ruebush@ctral.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200人の被験者をスクリーニングします（n = 100を完了するため）。
この番号には、画面の障害とドロップアウトが含まれます。
スクリーニングと登録の間にいくつかのドロップアウトを期待しています。
研究が正常に完了する前に中退した被験者は、交換されます。
データは撤退のポイントまで使用されます。
年齢範囲：50歳以上、包括的。民族性：すべての人種と民族。
説明
包含基準：
- 過去3か月間、安定した体重（±5％）
- 被験者は、病歴、身体検査、および実験室のスクリーニング評価に基づいて、満足のいく健康状態であると判断されます。
- 歩く、座って、独立して立ち上がる能力、または歩行機動性エイズと一緒に
- 最大3時間仰pine位または上昇した位置に横たわる能力
- プロトコルに準拠する意欲と能力
除外基準：
- インスリン依存性糖尿病
- 悪性腫瘍の確立された診断
- 肝障害または腎障害を含む未治療の代謝疾患の歴史
- 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
- 過去3日以内の発熱の存在
- 4週間以内に経口コルチコステロイドの短いコースの使用先立つ勉強日
- インフォームドコンセントまたは調査員の不確実性が、被験者がプロトコルの要件を遵守する意欲または能力についての不確実性を与えない
- （可能）妊娠
- すでに別の臨床試験に登録されており、その臨床試験はこの研究への参加を妨げています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
包含/除外基準に基づいて対象となる研究対象 スクリーニング訪問：DXA、高さ、およびバイタルサインによる体重と組成が評価されます。 勉強日：安定したトレーサー注入の組み合わせと、血液の引き分け、認知、筋肉のパフォーマンステストが含まれる場合があります |
アミノ酸、ケトアシド、グリセロール、短鎖脂肪酸の複数の安定した標識トレーサー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身タンパク質とアミノ酸代謝の年齢に関連した変化
時間枠：2時間
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安定したトレーサー投与後に測定された全身生産率
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身グルコース代謝の年齢に関連した変化
時間枠：2時間
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安定したトレーサー投与後に測定された全身生産率
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2時間
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全身脂肪代謝の年齢に関連した変化
時間枠：2時間
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安定したトレーサー投与後に測定された全身生産率
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2時間
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）および老人性うつ病スケール（該当する場合）で測定されたうつ病の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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うつ病に関連する検証済みのアンケートで測定された自己報告されたうつ病。
アンケートの各項目は0-3から採点されます。これは、人が0（症状なし）から21（重度の症状）の間でスコアを付けることができることを意味します。
スコアが高いと、結果が悪いことを示します（自己報告の症状が大きい）。
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ベースライン訪問
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）によって測定される不安の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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不安に関連した症状に関連する検証済みのアンケートで測定された不安。
アンケートの各項目は0-3で採点されます。これは、人が不安に関連する0（症状なし）と21（重度の症状）の間で得点できることを意味します。
スコアが高いと、結果が悪いことを示します（自己報告された不安症状が大きい）。
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ベースライン訪問
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気分状態（POMS）のプロファイルによって測定される気分の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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6つのドメインでの気分乱れを測定する心理的苦痛スケール - 疲労腸内、活力、緊張不安、うつ病、怒りの浸透、および混乱を伴う混乱を伴う耐能力。
アンケートの各項目には、過去1週間の評価された感覚の強度に基づいて、「リラックス」と「効率的な」スコアを除く「リラックス」と「効率的な」スコアを除く「リラックス」と「効率的な」スコアを除く、0（「極端に」）から4（「極端な」）にスコアが授与されます。
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ベースライン訪問
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健康状態の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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健康関連の生活の質尺度（HR-QOL）によって評価される健康状態
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ベースライン訪問
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身体活動の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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高齢者の身体活動スケールによって評価される身体活動（Pase）
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ベースライン訪問
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睡眠の質の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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ピッツバーグ睡眠品質指数によって評価される睡眠品質
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ベースライン訪問
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栄養状態の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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ミニ栄養評価によって評価される栄養状態
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ベースライン訪問
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トレイルメイキングテスト（TMT）によって測定される注意と執行機能の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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パートAでは、精度を維持しながら、できるだけ早く25の円のセットと数値のセットを接続するように指示されます。
パートBでは、受験者は、精度を維持しながらできるだけ早く数字と文字を交互に行う25の円のセットを接続するように指示されます。
注意リソースを測定し、視覚検索、セットスイッチング、精神的柔軟性の前頭葉「エグゼクティブ」機能の尺度です。
各メジャーで合計時間が報告されました。
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ベースライン訪問
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モントリオール認知評価（MOCA）によって測定された全体的な認知能力の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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MOCAはいくつかの認知ドメインを評価し、軽度の認知障害のスクリーニングに使用されます。
合計スコアの範囲は0〜30で、スコアが低いため、機能が低下します。
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ベースライン訪問
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運動能力の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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6分間のウォークテストで評価される機能的運動能力
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ベースライン訪問
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身体的衰弱の年齢に関連した変化（虚弱）
時間枠：ベースライン訪問
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物理的なパフォーマンスの短いバッテリーによって評価される身体的衰弱
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ベースライン訪問
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上肢の骨格筋力の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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ハンドグリップテストで測定された骨格筋力
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ベースライン訪問
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下肢の骨格筋力の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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一脚テストで測定された骨格筋力
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ベースライン訪問
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呼吸筋力の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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手持ちの口の圧力装置（マイクロRPM）によって測定される呼吸筋力
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ベースライン訪問
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バランスの年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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BERGバランススケールとバランスプラットフォームによって測定される骨格筋力
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ベースライン訪問
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腸内微生物叢の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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収集された便サンプルで評価された微生物叢の量と種類
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ベースライン訪問
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腸関数の年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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胃腸症状評価尺度によって評価される腸機能、一般的な胃腸障害に関連する症状を評価するために設計された15項目の機器。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します（不快感の増加）。
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ベースライン訪問
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の器用さの年齢に関連した変化
時間枠：ベースライン訪問
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9ホールPEGテスト（9-HPT）によって評価された手の器用さ。標準化された定量的評価では、被験者がコンテナからペグを1つずつ採取し、ボード上の穴に置くように求められます。
完了時の時間は、左手と右手の両方を個別に記録します。
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ベースライン訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月4日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-1413
- 82-Aging (その他の識別子：CTRAL)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは、両当事者の機関審査委員会によって承認された方法/提案に基づいて、裁判の完了を超えて最大6年間リクエストされて共有される場合があります。
試験の結果の根底にある個々の参加者データは、識別後に共有される場合があります（テキスト、表、図、および付録）。
リクエストごとに利用可能な追加のドキュメントには、研究プロトコル、統計分析計画、およびインフォームドコンセントが含まれます。
リクエストは、マリエルエンゲレン博士（mpkj.engelen@ctral.org）に送信する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。