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Metabolische und funktionelle Folgen des Alterns bei Gesundheit und Krankheit

26. September 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Es wurde eine beträchtliche Heterogenität in der alternden Bevölkerung beobachtet. Die außergewöhnliche Langlebigkeit von Personen, die 100 Jahre alte, sogenannte Hundertjährige erreicht, können ein Beispiel für eine lebenslange gesunde Alterung sein, oder zusätzliche Jahre können mit einer verminderten körperlichen und kognitiven Funktionen in schlechter Gesundheit verbracht werden. Aktuelle Kenntnis der Alterungserfahrung und der Trajektorien des physischen und kognitiven Rückgangs zwischen verschiedenen Altersgruppen sind nicht gut verstanden und dennoch entscheidend, um die Ausgaben zu verhindern, dass sie Jahre bei Krankheiten hinzugefügt werden. Daher besteht das Studienziel darin, das Stoffwechselprofil zu entwickeln, das mit altersbedingten Erkrankungen verbunden ist, die als Inzidenz von Funktionskapazität, kognitiver Funktion und/oder Wohlbefinden gemessen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Labor entwickelte eine Pulsmethode, die mehrere stabile Tracer kombinierte, um mehrere Stoffwechselwege in derselben Person gleichzeitig zu untersuchen. Durch die Messung des Ganzkörperstoffwechsels in einer großen Gruppe älterer Erwachsener können wir in der Lage sein, eine altersbedingte Verschlechterung des Proteinumsatzes (Synthese und Abbau) zu enträtseln, die zu einer beeinträchtigten Funktionskapazität beiträgt. Stoffwechselprofile könnten Unterschiede in den Wegen im Alterungsprozess mit besonderem Interesse am Stoffwechsel von Aminosäuren erklären, da sie mit alternsbedingten Erkrankungen in Verbindung gebracht wurden. Studien zur Auswirkung des Alterns auf den Stoffwechsel könnten als potenzielle therapeutische Ziele dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden 200 Themen untersuchen (um n = 100 zu vervollständigen). Diese Nummer enthält Bildschirmausfälle und Abbrecher. Wir erwarten einen Rückgang zwischen Screening und Registrierung. Probanden, die vor dem erfolgreichen Abschluss der Studie ausfallen, werden ersetzt. Daten werden bis zum Rückzug verwendet. Altersgruppe: 50 Jahre oder älter, inklusiv; Ethnizität: Alle Rassen und Ethnien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabiles Körpergewicht (± 5%) in den letzten 3 Monaten
  • Das Subjekt wird aufgrund der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und des Labor -Screening -Bewertungen als in zufriedenstellender Gesundheit beurteilt.
  • Fähigkeit zu gehen, sich hinzusetzen und unabhängig oder mit Mobilitätshilfen aufzustehen
  • Fähigkeit, bis zu 3 Stunden in einer Rückenlage oder einer erhöhten Position zu liegen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes Mellitus
  • Etablierte Diagnose von Malignität
  • Vorgeschichte unbehandelter Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Leber- oder Nierenstörung
  • Vorhandensein von akuten Krankheiten oder metabolisch instabiler chronischer Krankheit
  • Vorhandensein von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
  • Verwendung eines kurzen Verlaufs oraler Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen vor dem Studientag
  • Versäumnis, die Einverständniserklärung oder die Unsicherheit des Ermittlers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Subjekts zur Einhaltung der Protokollanforderungen zu erfüllen
  • (Möglich) Schwangerschaft
  • Bereits in eine andere klinische Studie eingeschrieben und diese klinische Studie beeinträchtigt die Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen

Studienpersonen, die auf der Grundlage von Einschluss-/Ausschlusskriterien berechtigt sind

Screening -Besuch: Körpergewicht und Zusammensetzung durch DXA, Größe und Vitalfunktionen werden bewertet.

Studientag (en): Kann Kombinationen stabiler Tracer -Infusionen sowie mit Blutstraßen, kognitiven und Muskelleistungstests umfassen
Sonstiges: Stabile Tracer -Infusion in einem postabsorptiven Zustand
Mehrere stabil markierte Tracer von Aminosäuren, Ketoaciden, Glycerin, kurzkettige Fettsäuren
Andere Namen:
  • Stabile Tracer -Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altersbedingte Veränderungen des Ganzkörperproteins und des Aminosäurestoffwechsels
Zeitfenster: 2 Stunden
Ganzkörperproduktionsrate gemessen nach stabiler Tracer-Verabreichung
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altersbedingte Veränderungen des Ganzkörper-Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: 2 Stunden
Ganzkörperproduktionsrate gemessen nach stabiler Tracer-Verabreichung
2 Stunden
Altersbedingte Veränderungen des Ganzkörperfettstoffwechsels
Zeitfenster: 2 Stunden
Ganzkörperproduktionsrate gemessen nach stabiler Tracer-Verabreichung
2 Stunden
Altersbedingte Veränderungen der Depression, gemessen anhand der Skala der Krankenhausangst und der Depression (HADS) und der Geriatrischen Depressionsskala (falls zutreffend)
Zeitfenster: Basisbesuch
Selbst berichtete Depression, gemessen an einem validierten Fragebogen im Zusammenhang mit Depressionen. Jeder Artikel auf dem Fragebogen wird von 0 bis 3 bewertet, und dies bedeutet, dass eine Person zwischen 0 (keine Symptome) und 21 (schwere Symptome) erzielen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (größere selbst gemeldete Depressionssymptome).
Basisbesuch
Altersbedingte Angstveränderungen, gemessen an der Angst- und Depressionsskala der Krankenhaustunde (HADS)
Zeitfenster: Basisbesuch
Angst, gemessen an einem validierten Fragebogen, der sich mit Angstsymptomen bezieht. Jeder Artikel auf dem Fragebogen wird von 0 bis 3 bewertet, und dies bedeutet, dass eine Person zwischen 0 (keine Symptome) und 21 (schwere Symptome) im Zusammenhang mit Angstzuständen erzielen kann. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis (größere selbst gemeldete Angstsymptome).
Basisbesuch
Altersbedingte Stimmungsänderungen, gemessen am Stimmungszustand (POMS)
Zeitfenster: Basisbesuch
Eine psychische Notskala zur Messung der Stimmungsstörung in 6 Domänen-Müdigkeitsstärke, Vitalitätsaktivität, Spannungsrolle, Depressionsdokumentation, Wut-Hostility und Verwirrungsbauer in der vergangenen Woche. Jeder Artikel auf dem Fragebogen erhält eine Punktzahl von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem"), außer "entspannt" und "effizient" erzielte 4 ("überhaupt nicht") und 0 ("extrem"), basierend auf der Intensität des geschätzten Gefühls in der letzten Woche.
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Basisbesuch
Gesundheitsstatus bewertet durch gesundheitsbezogene Qualität der Lebensskala (HR-QOL)
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Basisbesuch
Körperliche Aktivität durch körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (Pase)
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen in der Schlafqualität
Zeitfenster: Basisbesuch
Schlafqualität bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen des Ernährungsstatus
Zeitfenster: Basisbesuch
Ernährungsstatus, der durch mini-nährwerte Bewertung bewertet wurde
Basisbesuch
Altersbedingte Änderungen der Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen, gemessen anhand des Trail-Making-Tests (TMT)
Zeitfenster: Basisbesuch
In Teil A wird der Untersuchung angewiesen, einen Satz von 25 Kreisen so schnell wie möglich mit Zahlen zu verbinden und gleichzeitig die Genauigkeit beizubehalten. In Teil B wird der Untersuchung angewiesen, einen Satz von 25 Kreisen zu verbinden, die zwischen Zahlen und Buchstaben so schnell wie möglich wechseln und gleichzeitig die Genauigkeit beibehalten. Misst die Aufmerksamkeitsressourcen und ist ein Maß für den Frontallappen "Executive" -Funktionen der visuellen Suche, der Set-Switching und der geistigen Flexibilität. Die Gesamtzeit in Sekunden wurde für jede Maßnahme gemeldet.
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten im Zusammenhang mit der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Basisbesuch
MOCA bewertet mehrere kognitive Domänen und wird zum Screening einer leichten kognitiven Beeinträchtigung verwendet. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte auf eine verminderte Funktionsweise hinweisen.
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen der Trainingskapazität
Zeitfenster: Basisbesuch
Funktionelle Übungskapazität, die durch einen 6-minütigen Walk-Test bewertet wurde
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen der körperlichen Schwäche (Gebrechlichkeit)
Zeitfenster: Basisbesuch
Physische Schwäche, die durch eine kurze Batterie für körperliche Leistung bewertet wurde
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen der Skelettmuskelkraft der oberen Extremität
Zeitfenster: Basisbesuch
Skelettmuskelstärke gemessen durch Handgriffstest
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen der Skelettmuskelkraft der unteren Extremität
Zeitfenster: Basisbesuch
Skelettmuskelstärke gemessen mit einem Ein-Bein-Test
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen der Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Basisbesuch
Atemmuskelstärke gemessen durch ein handgehaltenes Munddruckvorrichtung (Micro-Drehzahl)
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen des Gleichgewichts
Zeitfenster: Basisbesuch
Skelettmuskelstärke gemessen durch Berg Balance Scale und Balance -Plattform
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Basisbesuch
Die Menge und Arten von Mikrobiota, die in der gesammelten Stuhlprobe bewertet wurden
Basisbesuch
Altersbedingte Veränderungen in der Darmfunktion
Zeitfenster: Basisbesuch
Darmfunktion, die durch die Magen-Darm-Symptombewertungsskala bewertet wurde, ein 15-Punkte-Instrument zur Beurteilung der Symptome, die mit häufigen Magen-Darm-Störungen verbunden sind. Eine höhere Punktzahl zeigt schlechtere Ergebnisse (mehr Beschwerden).
Basisbesuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altersbedingte Veränderungen in der Handlebigkeit
Zeitfenster: Basisbesuch
Handlebigkeit, die durch den Neun-Loch-PEG-Test (9-HPT), eine standardisierte, quantitative Bewertung, bei der das Subjekt gebeten wird, einen Behälter von einem Container von einem Container zu nehmen, und in die Löcher auf der Tafel zu stecken. Die Zeit nach Fertigstellung wird mit der linken und rechten Hand getrennt aufgezeichnet.
Basisbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1413
  • 82-Aging (Andere Kennung: CTRAL)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage für bis zu 6 Jahre weitergegeben werden, die über den Abschluss der Studie hinaus auf der Grundlage von Methoden/Vorschlägen, die von den institutionellen Überprüfungsausschüssen beider Parteien genehmigt wurden, übertragen werden. Einzelne Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen des Versuchs zugrunde liegen, können nach der Abdingung (Text, Tabellen, Zahlen und Anhänge) geteilt werden. Zusätzliche Dokumente, die pro Anfrage verfügbar sind, sind: Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Einverständniserklärung. Anfragen sollten an Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org) gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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