Consecuencias metabólicas y funcionales del envejecimiento en la salud y la enfermedad
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Se ha observado una considerable heterogeneidad en la población que envejece.
La longevidad excepcional de las personas que alcanzan los 100 años, los llamados centenarios pueden ser un ejemplo de envejecimiento saludable para toda la vida, o los años agregados pueden gastarse en mala salud con una disminución del funcionamiento físico y cognitivo.
El conocimiento actual de la experiencia de envejecimiento y las trayectorias de la disminución física y cognitiva en varios grupos de edad no son bien entendidos, pero cruciales para prevenir el gasto adicional en la enfermedad.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es desarrollar el perfil metabólico asociado con los trastornos relacionados con el envejecimiento medidos como la incidencia de capacidad funcional deteriorada, función cognitiva y/o bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro laboratorio desarrolló un método de pulso que combina múltiples trazadores estables para estudiar múltiples vías metabólicas en el mismo individuo simultáneamente.
Al medir el metabolismo de todo el cuerpo en un gran grupo de adultos mayores, podemos desentrañar el deterioro relacionado con la edad en el recambio de proteínas (síntesis y descomposición) que contribuye a una capacidad funcional deteriorada.
Los perfiles metabólicos podrían explicar las diferencias en las vías en el proceso de envejecimiento con un interés especial en el metabolismo de los aminoácidos, ya que se han asociado con los trastornos relacionados con el envejecimiento.
Los estudios sobre el efecto del envejecimiento sobre el metabolismo pueden servir como objetivos terapéuticos potenciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Ruebush, PhD
- Número de teléfono: 979-422-1789
- Correo electrónico: le.ruebush@ctral.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marielle Engelen, PhD
- Número de teléfono: 979-422-1789
- Correo electrónico: mpkj.engelen@ctral.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Reclutamiento
- Human Clinical Research Building
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Contacto:
- Laura Ruebush, PhD
- Correo electrónico: le.ruebush@ctral.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Prohibiremos 200 sujetos (para completar n = 100).
Este número incluye fallas de pantalla y abandonos.
Esperamos algún abandono entre la detección y la inscripción.
Los sujetos que abandonen antes de la finalización exitosa del estudio serán reemplazados.
Los datos se utilizarán hasta el punto de retiro.
Rango de edad: 50 años o más, inclusive; Etnia: todas las razas y etnias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso corporal estable (± 5%) durante los últimos 3 meses
- Se considera que el sujeto tiene una salud satisfactoria basada en el historial médico, el examen físico y las evaluaciones de detección de laboratorio.
- Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie independientemente o con ayudas de movilidad para caminar
- Capacidad de mentir en una posición supina o elevada durante hasta 3 horas
- Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus dependiente de insulina
- Diagnóstico establecido de malignidad
- Historia de enfermedades metabólicas no tratadas que incluyen el trastorno hepático o renal
- Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
- Presencia de fiebre en los últimos 3 días
- Uso de un curso corto de corticosteroides orales en 4 semanas Día de estudio anterior
- No dar su consentimiento informado o la incertidumbre del investigador sobre la voluntad o capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos de protocolo
- (Posible) embarazo
- Ya se inscribió en otro ensayo clínico y ese ensayo clínico interfiere con la participación en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Estudiar sujetos que son elegibles según los criterios de inclusión/exclusión Visita de detección: se evaluarán el peso y la composición corporal de DXA, la altura y los signos vitales. Día (s) de estudio: pueden incluir combinaciones de infusiones trazadoras estables y con sorteos de sangre, pruebas de rendimiento cognitivo y muscular |
Múltiples trazadores marcados con establo de aminoácidos, cetoácidos, glicerol, ácidos grasos de cadena corta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios relacionados con la edad en el metabolismo de las proteínas y aminoácidos de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tasa de producción de todo el cuerpo medido después de la administración del trazador estable
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios relacionados con la edad en el metabolismo de la glucosa de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tasa de producción de todo el cuerpo medido después de la administración del trazador estable
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2 horas
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Cambios relacionados con la edad en el metabolismo de la grasa de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tasa de producción de todo el cuerpo medido después de la administración del trazador estable
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2 horas
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Cambios relacionados con la edad en la depresión medido por la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) y la escala de depresión geriátrica (si corresponde)
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Depresión autoinformada medida por un cuestionario validado relacionado con la depresión.
Cada elemento en el cuestionario se califica de 0-3 y esto significa que una persona puede obtener entre 0 (sin síntomas) y 21 (síntomas graves).
Una puntuación más alta indica un peor resultado (mayores síntomas de depresión autoinformados).
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la ansiedad medido por la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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La ansiedad medida por un cuestionario validado relacionado con los síntomas relacionados con la ansiedad.
Cada elemento en el cuestionario se obtiene de 0-3 y esto significa que una persona puede obtener entre 0 (sin síntomas) y 21 (síntomas graves) relacionados con la ansiedad.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (mayores síntomas de ansiedad autoinformados).
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en el estado de ánimo medido por el perfil del estado del estado de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Una escala de angustia psicológica para medir la alteración del estado de ánimo en 6 dominios: inercia por fatiga, vigor-actividad, ansiedad de tensión, depresión-deyección, hostilidad de la ira y el beewild de confusión en la semana pasada.
Cada elemento en el cuestionario recibe un puntaje de 0 ("no en absoluto") a 4 ("extremadamente"), excepto "relajado" y "eficiente" anotado 4 ("en absoluto") y 0 ("extremadamente"), basado en la intensidad de la sensación evaluada en la última semana.
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en el estado de salud
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Estado de salud evaluado por la Escala de calidad de vida relacionada con la salud (HR-QOL)
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la actividad física
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Actividad física evaluada por escala de actividad física para los ancianos (PAS)
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Calidad del sueño evaluada por Pittsburgh Index de calidad del sueño
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en el estado nutricional
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Estado nutricional evaluado por evaluación mini-nutricional
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la atención y las funciones ejecutivas medidas por Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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En la Parte A, se instruye al examinado que conecte un conjunto de 25 círculos con números lo más rápido posible mientras mantiene la precisión.
En la Parte B, se instruye al examinado que conecte un conjunto de 25 círculos, alternando entre números y letras, lo más rápido posible mientras mantiene la precisión.
Mide los recursos atencionales y es una medida de las funciones "ejecutivas" del lóbulo frontal de búsqueda visual, cambio de set y flexibilidad mental.
El tiempo total en segundos se informó para cada medida.
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en las habilidades cognitivas generales medidas por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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MOCA evalúa varios dominios cognitivos y se usa para la detección de deterioro cognitivo leve.
Los puntajes totales varían de 0-30 con puntajes más bajos que indican una disminución del funcionamiento.
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Capacidad de ejercicio funcional evaluada por prueba de caminata de 6 minutos
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la debilidad física (fragilidad)
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Debilidad física evaluada por batería de rendimiento físico corto
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la fuerza del músculo esquelético de la extremidad superior
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Fuerza del músculo esquelético medido por prueba de empuñadura
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la fuerza del músculo esquelético de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Fuerza del músculo esquelético medido por prueba de una legislatura
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Resistencia muscular respiratoria medida por un dispositivo de presión bucal de mano (micro RPM)
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en el equilibrio
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Fuerza del músculo esquelético medido por la escala de balance de Berg y la plataforma de equilibrio
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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La cantidad y los tipos de microbiota evaluados en la muestra de heces recolectadas
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visita de línea de base
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Cambios relacionados con la edad en la función intestinal
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Función intestinal evaluada por la escala de clasificación de síntomas gastrointestinales, un instrumento de 15 ítems diseñado para evaluar los síntomas asociados con los trastornos gastrointestinales comunes.
Una puntuación más alta indica peores resultados (más molestias).
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visita de línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios relacionados con la edad en la destreza de la mano
Periodo de tiempo: visita de línea de base
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Delteridad de la mano evaluada por la prueba de PEG de nueve hoyos (9-HPT), una evaluación cuantitativa estandarizada en la que se le pide al sujeto que tome clavijas de un contenedor, uno por uno, y las coloque en los agujeros en el tablero.
El tiempo al finalizar se registrará utilizando la mano izquierda y derecha, por separado.
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visita de línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1413
- 82-Aging (Otro identificador: CTRAL)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden compartirse a solicitud de hasta 6 años más allá de la finalización del ensayo en función de los métodos/propuesta aprobados por los comités de revisión institucional de ambas partes.
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados de la prueba pueden compartirse después de la desidentificación (texto, tablas, cifras y apéndices).
Los documentos adicionales disponibles por solicitud incluyen: protocolo de estudio, plan de análisis estadístico y consentimiento informado.
Las solicitudes deben dirigirse al Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .