Conseqüências metabólicas e funcionais do envelhecimento na saúde e doença
26 de setembro de 2025 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Foi observada heterogeneidade considerável no envelhecimento da população.
A longevidade excepcional de indivíduos que atingem 100 anos, os chamados centenários pode ser um exemplo de envelhecimento saudável ao longo da vida, ou anos adicionados podem ser gastos em problemas de saúde com diminuição do funcionamento físico e cognitivo.
O conhecimento atual da experiência de envelhecimento e as trajetórias de declínio físico e cognitivo em várias faixas etárias não são bem compreendidas, mas cruciais para impedir que os gastos adicionais anos em doenças.
Portanto, o objetivo do estudo é desenvolver o perfil metabólico associado a distúrbios relacionados ao envelhecimento medidos como incidência de capacidade funcional prejudicada, função cognitiva e/ou bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso laboratório desenvolveu um método de pulso combinando vários traçadores estáveis para estudar várias vias metabólicas no mesmo indivíduo simultaneamente.
Ao medir o metabolismo de todo o corpo em um grande grupo de adultos mais velhos, podemos desvendar a deterioração relacionada à idade na rotatividade de proteínas (síntese e quebra) que contribui para prejudicar a capacidade funcional.
Os perfis metabólicos podem explicar as diferenças nas vias no processo de envelhecimento com um interesse especial no metabolismo dos aminoácidos, pois foram associados a distúrbios relacionados ao envelhecimento.
Estudos sobre o efeito do envelhecimento no metabolismo podem servir como alvos terapêuticos em potencial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Ruebush, PhD
- Número de telefone: 979-422-1789
- E-mail: le.ruebush@ctral.org
Estude backup de contato
- Nome: Marielle Engelen, PhD
- Número de telefone: 979-422-1789
- E-mail: mpkj.engelen@ctral.org
Locais de estudo
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Recrutamento
- Human Clinical Research Building
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Contato:
- Laura Ruebush, PhD
- E-mail: le.ruebush@ctral.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vamos rastrear 200 sujeitos (para completar n = 100).
Este número inclui falhas de tela e desistências.
Esperamos um pouco de abandono entre a triagem e a inscrição.
Os indivíduos que abandonaram antes da conclusão bem -sucedida do estudo serão substituídos.
Os dados serão usados até o ponto de retirada.
Faixa etária: 50 anos ou mais, inclusive; Etnia: todas as raças e etnias.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Peso corporal estável (± 5%) nos últimos 3 meses
- O sujeito é considerado em saúde satisfatória com base em histórico médico, exame físico e avaliações de triagem de laboratório.
- Capacidade de caminhar, sentar e resistir independentemente ou com AIDS de mobilidade ambulante
- Capacidade de ficar em supino ou posição elevada por até 3 horas
- Disposição e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de exclusão:
- Diabetes mellitus dependente de insulina
- Diagnóstico estabelecido de malignidade
- História de doenças metabólicas não tratadas, incluindo transtorno hepático ou renal
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
- Presença de febre nos últimos 3 dias
- Uso de curto curso de corticosteróides orais dentro de 4 semanas antes do dia do estudo
- Falha em dar consentimento informado ou incerteza do investigador sobre a disposição ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
- (Possível) gravidez
- Já inscrito em outro ensaio clínico e que o ensaio clínico interfere na participação deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles
Os sujeitos do estudo que são elegíveis com base nos critérios de inclusão/exclusão Visita de triagem: peso corporal e composição por DXA, altura e sinais vitais serão avaliados. Dia (s) do estudo: pode incluir combinações de infusões de traçadores estáveis e com traço sanguíneo, testes de desempenho cognitivo e muscular |
Múltiplos marcadores de aminoácidos, cetoácidos, glicerol, ácidos graxos de cadeia curta, ácidos graxos de cadeia curta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações relacionadas à idade na proteína de corpo inteiro e metabolismo de aminoácidos
Prazo: 2 horas
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Taxa de produção de corpo inteiro medido após administração estável do traçador
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações relacionadas à idade no metabolismo da glicose de corpo inteiro
Prazo: 2 horas
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Taxa de produção de corpo inteiro medido após administração estável do traçador
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2 horas
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Alterações relacionadas à idade no metabolismo de gordura de corpo inteiro
Prazo: 2 horas
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Taxa de produção de corpo inteiro medido após administração estável do traçador
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2 horas
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Alterações relacionadas à idade na depressão, medidas pela escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) e depressão geriátrica (se aplicável)
Prazo: visita de linha de base
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Depressão autorreferida medida por um questionário validado relacionado à depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3 e isso significa que uma pessoa pode marcar entre 0 (sem sintomas) e 21 (sintomas graves).
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (maiores sintomas de depressão autorreferidos).
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visita de linha de base
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Alterações relacionadas à idade na ansiedade, medidas pela Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: visita de linha de base
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Ansiedade medida por um questionário validado relacionado a sintomas relacionados à ansiedade.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3 e isso significa que uma pessoa pode marcar entre 0 (sem sintomas) e 21 (sintomas graves) relacionados à ansiedade.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (maiores sintomas de ansiedade autorreferidos).
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visita de linha de base
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Mudanças relacionadas à idade de humor, medidas pelo perfil do estado de humor (POMS)
Prazo: visita de linha de base
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Uma escala de sofrimento psicológico para medir o distúrbio do humor em 6 domínios-inércia de fadiga, atividade de vigor, ansiedade de tensão, depressão, depressão, hostilidade da raiva e fabricação de confusão na semana passada.
Cada item do questionário recebe uma pontuação de 0 ("de todo") a 4 ("Extremamente"), exceto "relaxado" e "eficiente", pontuou 4 ("de todo") e 0 ("extremamente"), com base na intensidade do sentimento avaliado na semana passada.
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visita de linha de base
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Mudanças relacionadas à idade no estado de saúde
Prazo: visita de linha de base
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Estado de saúde avaliado pela Escala de Qualidade de Vida relacionada à saúde (HR-QOL)
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visita de linha de base
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Alterações relacionadas à idade na atividade física
Prazo: visita de linha de base
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Atividade física avaliada por escala de atividade física para idosos (PAS)
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visita de linha de base
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Mudanças relacionadas à idade na qualidade do sono
Prazo: visita de linha de base
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Qualidade do sono avaliada pelo Pittsburgh Sleep Quality Index
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visita de linha de base
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Alterações relacionadas à idade no estado nutricional
Prazo: visita de linha de base
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Estado nutricional avaliado por mini-nutrição avaliação
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visita de linha de base
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Mudanças relacionadas à idade de atenção e funções executivas, medidas pelo teste de fazer trilhas (TMT)
Prazo: visita de linha de base
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Na Parte A, o examinador é instruído a conectar um conjunto de 25 círculos com números o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Na Parte B, o examinador é instruído a conectar um conjunto de 25 círculos, alternando entre números e letras, o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Mede os recursos atencionais e é uma medida do lobo frontal funções "executivas" da pesquisa visual, troca de cenários e flexibilidade mental.
O tempo total em segundos foi relatado para cada medida.
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visita de linha de base
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Alterações relacionadas à idade nas habilidades cognitivas gerais, medidas pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: visita de linha de base
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O MOCA avalia vários domínios cognitivos e é usado para a triagem de comprometimento cognitivo leve.
As pontuações totais variam de 0 a 30 com pontuações mais baixas, indicando diminuição do funcionamento.
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visita de linha de base
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Mudanças relacionadas à idade na capacidade de exercício
Prazo: visita de linha de base
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Capacidade de exercício funcional avaliada por teste de caminhada de 6 minutos
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visita de linha de base
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Mudanças relacionadas à idade na fraqueza física (fragilidade)
Prazo: visita de linha de base
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Fraqueza física avaliada por uma bateria curta de desempenho físico
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visita de linha de base
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Alterações relacionadas à idade na força muscular esquelética da extremidade superior
Prazo: visita de linha de base
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A força muscular esquelética medida pelo teste manual
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visita de linha de base
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Alterações relacionadas à idade na força muscular esquelética da extremidade inferior
Prazo: visita de linha de base
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A força muscular esquelética medida pelo teste de uma perna
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visita de linha de base
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Alterações relacionadas à idade na força muscular respiratória
Prazo: visita de linha de base
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A força muscular respiratória medida por um dispositivo de pressão bucal portátil (micro rpm)
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visita de linha de base
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Mudanças relacionadas à idade no equilíbrio
Prazo: visita de linha de base
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A força do músculo esquelético medido pela escala de equilíbrio e plataforma de equilíbrio de Berg e
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visita de linha de base
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Alterações relacionadas à idade na microbiota intestinal
Prazo: visita de linha de base
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A quantidade e os tipos de microbiota avaliados na amostra de fezes coletadas
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visita de linha de base
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Mudanças relacionadas à idade na função intestinal
Prazo: visita de linha de base
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Função intestinal avaliada por escala de classificação de sintomas gastrointestinais, um instrumento de 15 itens projetado para avaliar os sintomas associados a distúrbios gastrointestinais comuns.
Uma pontuação mais alta indica piores resultados (mais desconforto).
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visita de linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças relacionadas à idade na destreza da mão
Prazo: visita de linha de base
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A destreza manual avaliada pelo teste de PEG de nove buracos (9-HPT), uma avaliação quantitativa padronizada na qual o sujeito é solicitado a tirar pinos de um contêiner, um por um, e colocá-los nos orifícios no quadro.
O tempo após a conclusão será registrado usando a mão esquerda e direita, separadamente.
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visita de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1413
- 82-Aging (Outro identificador: CTRAL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação por até 6 anos além da conclusão do estudo com base nos métodos/propostas aprovados pelos comitês de revisão institucional de ambas as partes.
Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados do estudo podem ser compartilhados após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Documentos adicionais disponíveis por solicitação incluem: protocolo de estudo, plano de análise estatística e consentimento informado.
Os pedidos devem ser direcionados para a Dra. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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