Metabolske og funksjonelle konsekvenser av aldring i helse og sykdom
26. september 2025 oppdatert av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Det er observert betydelig heterogenitet i den aldrende befolkningen.
Den eksepsjonelle levetiden til individer som når 100 år gamle, såkalte hundreårsmenn kan være et eksempel på livslang sunn aldring, eller ekstra år kan brukes i dårlig helse med redusert fysisk og kognitiv funksjon.
Nåværende kunnskap om aldringsopplevelsen og banene for fysisk og kognitiv nedgang i forskjellige aldersgrupper er ikke godt forstått, men likevel avgjørende for å forhindre utgifter til år i sykdom.
Studiemålet er derfor å utvikle den metabolske profilen assosiert med aldringsrelaterte lidelser målt som forekomst av nedsatt funksjonskapasitet, kognitiv funksjon og/eller velvære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laboratoriet vårt utviklet en pulsmetode som kombinerte flere stabile sporstoffer for å studere flere metabolske veier i samme person samtidig.
Ved å måle metabolisme av hele kroppen i en stor gruppe eldre voksne, kan det hende at vi kan avdekke aldersrelatert forverring i proteinomsetning (syntese og sammenbrudd) som bidrar til nedsatt funksjonell kapasitet.
Metabolske profiler kan forklare forskjeller i veier i aldringsprosessen med en spesiell interesse for metabolismen av aminosyrer, da de har vært assosiert med aldringsrelaterte lidelser.
Studier på effekten av aldring på metabolisme kan tjene som potensielle terapeutiske mål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laura Ruebush, PhD
- Telefonnummer: 979-422-1789
- E-post: le.ruebush@ctral.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marielle Engelen, PhD
- Telefonnummer: 979-422-1789
- E-post: mpkj.engelen@ctral.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77845
- Rekruttering
- Human Clinical Research Building
-
Ta kontakt med:
- Laura Ruebush, PhD
- E-post: le.ruebush@ctral.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil screene 200 fag (for å fullføre n = 100).
Dette tallet inkluderer skjermfeil og frafall.
Vi forventer noe frafall mellom screening og påmelding.
Fagspersoner som dropper ut før vellykket gjennomføring av studien, vil bli erstattet.
Data vil bli brukt opp til tilbaketrekningspunktet.
Aldersområde: 50 år eller eldre, inkluderende; Etnisitet: Alle raser og etnisiteter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stabil kroppsvekt (± 5%) de siste 3 månedene
- Emnet vurderes å være i tilfredsstillende helse basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og evaluering av laboratoriescreening.
- Evne til å gå, sette deg ned og stå opp uavhengig eller med gående mobilitetshjelpemidler
- Evne til å ligge i en rygg eller forhøyet stilling i opptil 3 timer
- Vilje og evne til å overholde protokollen
Eksklusjonskriterier:
- Insulinavhengig diabetes mellitus
- Etablert diagnose av malignitet
- Historie med ubehandlede metabolske sykdommer inkludert lever- eller nyresykdom
- Tilstedeværelse av akutt sykdom eller metabolsk ustabil kronisk sykdom
- Tilstedeværelse av feber i løpet av de siste tre dagene
- Bruk av kort forløp av orale kortikosteroider innen 4 uker foregående studiedag
- Unnlatelse av å gi informert samtykke eller etterforskerens usikkerhet om emnets vilje eller evne til å oppfylle protokollkravene
- (Mulig) graviditet
- Allerede registrert i en annen klinisk studie og at klinisk studie forstyrrer å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Studiefag som er kvalifisert basert på inkludering/eksklusjonskriterier Screeningbesøk: Kroppsvekt og sammensetning av DXA, høyde og vitale tegn vil bli vurdert. Studiedag (er): Kan inkludere kombinasjoner av stabile sporingsinfusjoner og med blodtrekking, kognitiv og muskelytelsestesting |
Flere stabile merkede sporstoffer av aminosyrer, ketoacider, glyserol, kortkjedede fettsyrer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersrelaterte endringer i protein og aminosyremetabolisme
Tidsramme: 2 timer
|
Produksjonshastighet for hele kroppen målt etter stabil sporstoffadministrasjon
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersrelaterte endringer i glukosemetabolismen i hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
|
Produksjonshastighet for hele kroppen målt etter stabil sporstoffadministrasjon
|
2 timer
|
|
Aldersrelaterte endringer i fettmetabolisme av hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
|
Produksjonshastighet for hele kroppen målt etter stabil sporstoffadministrasjon
|
2 timer
|
|
Aldersrelaterte endringer i depresjon målt ved sykehusangst og depresjonsskala (HADS) og geriatrisk depresjonsskala (hvis aktuelt)
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Selvrapportert depresjon målt ved et validert spørreskjema relatert til depresjon.
Hvert element på spørreskjemaet blir scoret fra 0-3, og dette betyr at en person kan score mellom 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer).
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (større selvrapporterte depresjonssymptomer).
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i angst målt ved sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Angst målt ved et validert spørreskjema relatert til angstrelaterte symptomer.
Hvert element på spørreskjemaet blir scoret fra 0-3, og dette betyr at en person kan score mellom 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer) relatert til angst.
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (større selvrapporterte angstsymptomer).
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i humøret målt ved profilen til humørtilstand (POMS)
Tidsramme: Baseline -besøk
|
En psykologisk nødskala for å måle stemningsforstyrrelsen i 6 domener-utmattelsesinterter, kraftaktivitet, spenningsangst, depresjonsdejeksjon, sinne-hostilitet og forvirringsbelgere den siste uken.
Hvert element på spørreskjemaet tildeles en poengsum fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"), bortsett fra "avslappet" og "effektiv" scoret 4 ("ikke i det hele tatt") og 0 ("ekstremt"), basert på intensiteten til den vurderte følelsen den siste uken.
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i helsetilstand
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Helsestatus vurdert av helserelatert livskvalitet (HR-QOL)
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Fysisk aktivitet vurdert med fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE)
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Ernæringsstatus vurdert ved mini-næringsvurdering
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i oppmerksomhet og utøvende funksjoner målt ved TRAIL Making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline -besøk
|
I del A blir den undersøkte instruert om å koble et sett med 25 sirkler med tall så raskt som mulig mens du opprettholder nøyaktigheten.
I del B blir den undersøkte instruert om å koble et sett med 25 sirkler, vekslende mellom tall og bokstaver, så raskt som mulig mens du opprettholder nøyaktigheten.
Måler oppmerksomhetsressurser og er et mål på frontalbenes "utøvende" funksjoner for visuell søk, set-switching og mental fleksibilitet.
Den totale tiden på sekunder ble rapportert for hvert mål.
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i generelle kognitive evner målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline -besøk
|
MOCA vurderer flere kognitive domener og brukes til screening av mild kognitiv svikt.
Total score varierer fra 0-30 med lavere score som indikerer redusert funksjon.
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i treningskapasitet
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Funksjonell treningskapasitet vurdert ved 6-minutters gangtest
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i fysisk svakhet (skrøpelighet)
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Fysisk svakhet vurdert av kort fysisk ytelsesbatteri
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i skjelettmuskelstyrken i øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Skjelettmuskelstyrke målt ved håndtakstest
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i skjelettmuskelstyrken i nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Skjelettmuskelstyrke målt ved en ben-test
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i luftveismuskelstyrken
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Åndedrettsmuskelstyrke målt med en håndholdt munntrykkanordning (Micro RPM)
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i balanse
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Skjelettmuskelstyrke målt med Berg Balance Scale og Balance Platform
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Mengden og typene mikrobiota vurdert i samlet avføringsprøve
|
Baseline -besøk
|
|
Aldersrelaterte endringer i tarmfunksjonen
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Tarmfunksjon vurdert ved gastrointestinal symptomvurderingsskala, et instrument på 15 elementer designet for å vurdere symptomene assosiert med vanlige gastrointestinale lidelser.
En høyere poengsum indikerer dårligere utfall (mer ubehag).
|
Baseline -besøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersrelaterte endringer i håndenskap
Tidsramme: Baseline -besøk
|
Hånddihjertighet vurdert av ni-hulls PEG-testen (9-HPT), en standardisert, kvantitativ vurdering der motivet blir bedt om å ta knagger fra en beholder, en etter en, og plassere dem i hullene på brettet.
Tid ved fullføring vil bli registrert ved å bruke både venstre og høyre hånd, hver for seg.
|
Baseline -besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-1413
- 82-Aging (Annen identifikator: CTRAL)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles på forespørsel i opptil 6 år utover fullføringen av rettssaken basert på metoder/forslag godkjent av begge parters institusjonelle gjennomgangskomiteer.
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene av forsøket kan deles etter avidentifisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
Ytterligere dokumenter som er tilgjengelige per forespørsel inkluderer: studieprotokoll, statistisk analyseplan og informert samtykke.
Forespørsler skal rettes til Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .