Metabolické a funkční důsledky stárnutí ve zdraví a nemoci
26. září 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Byla pozorována značná heterogenita ve stárnoucí populaci.
Výjimečná dlouhověkost jednotlivců, kteří dosáhli 100 let starých, tzv. Centenariánů, může být příkladem celoživotního zdravého stárnutí nebo přidaných let může být věnována špatnému zdraví se sníženým fyzickým a kognitivním fungováním.
Současné znalosti o zkušenostech se stárnutím a trajektorií fyzického a kognitivního poklesu napříč různými věkovými skupinami nejsou dobře pochopeny, ale zásadní, aby se zabránilo výdajům přidaných let při nemoci.
Cílem studie je proto vyvinout metabolický profil spojený s poruchami souvisejícími se stárnutím měřeným jako výskyt zhoršené funkční kapacity, kognitivní funkce a/nebo pohody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše laboratoř vyvinula pulzní metodu kombinující více stabilních stolovačů pro studium více metabolických cest u stejného jednotlivce současně.
Měřením metabolismu celého těla u velké skupiny starších dospělých můžeme být schopni odhalit zhoršení proteinu souvisejícího s věkem (syntéza a rozpad), které přispívá k zhoršené funkční kapacitě.
Metabolické profily by mohly vysvětlit rozdíly v cestách v procesu stárnutí se zvláštním zájmem o metabolismus aminokyselin, protože byly spojeny s poruchami souvisejícími se stárnutím.
Studie vlivu stárnutí na metabolismus mohou sloužit jako potenciální terapeutické cíle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Ruebush, PhD
- Telefonní číslo: 979-422-1789
- E-mail: le.ruebush@ctral.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marielle Engelen, PhD
- Telefonní číslo: 979-422-1789
- E-mail: mpkj.engelen@ctral.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77845
- Nábor
- Human Clinical Research Building
-
Kontakt:
- Laura Ruebush, PhD
- E-mail: le.ruebush@ctral.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme promítat 200 subjektů (k dokončení n = 100).
Toto číslo obsahuje selhání obrazovky a vypadnutí.
Očekáváme určité předčasné ukončení studia mezi screeningem a zápisem.
Nahradí se subjekty, které před úspěšným dokončením studie vypadnou.
Data budou použita až do bodu výběru.
Věkové rozmezí: 50 let a starší, inkluzivní; Etnicita: Všechny rasy a etnika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní tělesná hmotnost (± 5%) za poslední 3 měsíce
- Subjekt je považován za uspokojivé zdraví založené na anamnéze, fyzickém vyšetření a hodnocení laboratorního screeningu.
- Schopnost chodit, posadit se a postavit se samostatně nebo s pomůcky
- Schopnost ležet v na zádech nebo zvýšenou polohu až 3 hodiny
- Ochota a schopnost dodržovat protokol
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetes mellitus závislý na inzulínu
- Zavedená diagnóza malignity
- Historie neléčených metabolických onemocnění včetně jaterních nebo renálních poruch
- Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
- Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
- Použití krátkého průběhu ústních kortikosteroidů do 4 týdnů před předcházejícím dnem studie
- Neposkytnutí informovaného souhlasu nebo nejistoty vyšetřovatele o ochotě nebo schopnosti subjektu dodržovat požadavky protokolu
- (Možné) těhotenství
- Již zapsáno do jiné klinické hodnocení a tato klinická hodnocení narušuje účast na této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ovládací prvky
Studijní předměty, které jsou způsobilé na základě kritérií pro zařazení/vyloučení Screeningová návštěva: budou hodnoceny tělesné hmotnosti a složení DXA, výška a vitální příznaky. Den studií: Může zahrnovat kombinace stabilních infuzí stopovacích infuzí a s odběrnicí krve, kognitivní a svalové testování výkonu |
Vícenásobné stabilní značky aminokyselin, ketocidy, glycerol, mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny proteinu celého těla a metabolismu aminokyselin související s věkem
Časové okno: 2 hodiny
|
Míra produkce celého těla měřená po podání stabilního stopa
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny metabolismu glukózy celého těla souvisejícího s věkem
Časové okno: 2 hodiny
|
Míra produkce celého těla měřená po podání stabilního stopa
|
2 hodiny
|
|
Změny metabolismu tuku z celého těla souvisejícího s věkem
Časové okno: 2 hodiny
|
Míra produkce celého těla měřená po podání stabilního stopa
|
2 hodiny
|
|
Změny deprese související s věkem měřené měřítkem nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a stupnice geriatrické deprese (pokud je to možné)
Časové okno: Základní návštěva
|
Samohlášená deprese měřená ověřeným dotazníkem souvisejícím s depresí.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0-3 a to znamená, že osoba může skóre mezi 0 (bez příznaků) a 21 (závažné příznaky).
Vyšší skóre naznačuje horší výsledek (větší symptomy deprese s vlastním hlášením).
|
Základní návštěva
|
|
Změny úzkosti související s věkem, měřeno měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Časové okno: Základní návštěva
|
Úzkost měřená ověřeným dotazníkem souvisejícím s příznaky souvisejícími s úzkostí.
Každá položka na dotazníku je hodnocena od 0-3 a to znamená, že osoba může skóre mezi 0 (bez příznaků) a 21 (závažné příznaky) související s úzkostí.
Vyšší skóre naznačuje horší výsledek (větší symptomy úzkosti s vlastním hlášením).
|
Základní návštěva
|
|
Změny nálady související s věkem, měřeno profilem stavu nálady (POM)
Časové okno: Základní návštěva
|
Psychologická nouzová stupnice pro měření poruchy nálady v 6 doménách-únavová inertia, aktivita vigoře, napětí-úhledanost, deprese, deprese, hostičnost hněvu a zmatení v minulém týdnu.
Každá položka v dotazníku je udělena skóre od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“), s výjimkou „uvolněných“ a „efektivní“ skóroval 4 („vůbec ne“) a 0 („extrémně“), na základě intenzity hodnoceného pocitu v minulém týdnu.
|
Základní návštěva
|
|
Změny zdravotního stavu související s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Zdravotní stav hodnocen měřítkem kvality života související se zdravím (HR-QOL)
|
Základní návštěva
|
|
Změny fyzické aktivity související s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Fyzická aktivita hodnocená podle stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE)
|
Základní návštěva
|
|
Změny kvality spánku související s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Kvalita spánku hodnocená pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu
|
Základní návštěva
|
|
Změny výživového stavu související s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Nutriční stav hodnocený mini-výživným posouzením
|
Základní návštěva
|
|
Změny pozornosti a výkonných funkcí souvisejících s věkem měřené testem na výrobu stezek (TMT)
Časové okno: Základní návštěva
|
V části A je zkoušen instruován, aby co nejrychleji připojil sadu 25 kruhů s čísly při zachování přesnosti.
V části B je zkoušen instruován, aby propojil sadu 25 kruhů, střídavě mezi čísly a písmeny, co nejrychleji při zachování přesnosti.
Měří zdroje pozornosti a je měřítkem „výkonných“ funkcí frontálního laloku vizuálního vyhledávání, přepínání a mentální flexibility.
Celkový čas v sekundách byl hlášen pro každé opatření.
|
Základní návštěva
|
|
Změny celkových kognitivních schopností souvisejících s věkem měřené montrealským kognitivním hodnocením (MOCA)
Časové okno: Základní návštěva
|
MOCA hodnotí několik kognitivních domén a používá se pro screening mírného kognitivního poškození.
Celkové skóre se pohybuje od 0-30 s nižším skóre, což naznačuje snížené fungování.
|
Základní návštěva
|
|
Změny v cvičení související s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Funkční cvičební kapacita hodnocená 6minutovým testem chůze
|
Základní návštěva
|
|
Změny fyzické slabosti související s věkem (křehkost)
Časové okno: Základní návštěva
|
Fyzická slabost hodnocená pomocí krátké baterie fyzického výkonu
|
Základní návštěva
|
|
Změny v síle kosterního svalu související s věkem horní končetiny
Časové okno: Základní návštěva
|
Síla kosterního svalstva měřená testem
|
Základní návštěva
|
|
Změny v síle kosterního svalu související s věkem v dolní končetině
Časové okno: Základní návštěva
|
Pevnost kosterního svalstva měřená testem o jedné noze
|
Základní návštěva
|
|
Změny síly respiračních svalů souvisejících s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Síla dýchacích svalů měřená ručním zařízením pro tlak v ústech (micro RPM)
|
Základní návštěva
|
|
Změny rovnováhy souvisejících s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Síla kosterního svalstva měřená podle stupnice Berg Balance Scale a Balance Platform
|
Základní návštěva
|
|
Změny ve střevní mikrobiotě související s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Množství a typy mikrobioty hodnocené ve shromážděném vzorku stolice
|
Základní návštěva
|
|
Změny ve střevech související s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Funkce střeva hodnocená podle měřítka hodnocení gastrointestinálních symptomů, 15-bodového nástroje určeného k posouzení příznaků spojených s běžnými poruchami gastrointestinálu.
Vyšší skóre naznačuje horší výsledky (více nepohodlí).
|
Základní návštěva
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v ruční obratnosti související s věkem
Časové okno: Základní návštěva
|
Ruční obratnost hodnocená devítijamkovým testem PEG (9-HPT), standardizovaným, kvantitativním posouzením, ve kterém je subjekt požádán, aby vzal kolíky z kontejneru, jeden po druhém, a umístil je do otvorů na desku.
Čas po dokončení bude zaznamenán samostatně pomocí levé i pravé ruky.
|
Základní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-1413
- 82-Aging (Jiný identifikátor: CTRAL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje mohou být na žádost sdíleny až 6 let po dokončení soudního řízení na základě metod/návrhu schváleného institucionálním přezkumným výborem obou stran.
Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků pokusu, mohou být sdíleny po de-identifikaci (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Mezi další dokumenty dostupné na žádost patří: protokol studie, plán statistické analýzy a informovaný souhlas.
Žádosti by měly být směrovány na Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .