Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne i funkcjonalne konsekwencje starzenia się w zdrowiu i chorobie

30 września 2026 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Considerable heterogeneity in the aging population has been observed. The exceptional longevity of individuals reaching 100 years old, so-called centenarians may be an example of life-long healthy aging, or added years may be spent in poor health with decreased physical and cognitive functioning. Current knowledge of the aging experience and the trajectories of physical and cognitive decline across various age groups are not well-understood, yet crucial to prevent spending added years in disease. Hence, the study objective is to develop the metabolic profile associated with aging-related disorders measured as the incidence of impaired functional capacity, cognitive function, and/or well-being.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Our lab developed a pulse method combining multiple stable tracers to study multiple metabolic pathways in the same individual simultaneously. By measuring whole-body metabolism in a large group of older adults, we may be able to unravel age-related deterioration in protein turnover (synthesis and breakdown) that contributes to impaired functional capacity. Metabolic profiles could explain differences in pathways in the aging process with a special interest in the metabolism of amino acids as they have been associated with aging-related disorders. Studies on the effect of aging on metabolism might serve as potential therapeutic targets.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

We will screen 400 subjects (to complete n=320). This number includes screen failures and drop-outs. We expect some dropout between screening and enrollment. Subjects who drop out prior to the successful completion of the study will be replaced. Data will be used up to the point of withdrawal. Age range: 50 years or older, inclusive; Ethnicity: all races and ethnicities.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Stable body-weight (± 5%) for the past 3 months
  • Subject is judged to be in satisfactory health based on medical history, physical examination, and laboratory screening evaluations.
  • Ability to walk, sit down and stand up independently or with walking mobility aids
  • Ability to lie in a supine or elevated position for up to 3 hours
  • Discharged within 30 days after a hospital admittance for >48-hours (recently hospitalized group only)
  • Diagnosis of heart failure (stages 2-4 heart failure based on the New York Heart Association Functional Class; heart failure group only)
  • Willingness and ability to comply with the protocol

Exclusion Criteria:

  • Insulin dependent diabetes mellitus
  • Established diagnosis of malignancy
  • History of untreated metabolic diseases including hepatic or renal disorder
  • Presence of acute illness or metabolically unstable chronic illness
  • Presence of fever within the last 3 days
  • Use of short course of oral corticosteroids within 4 weeks preceding study day
  • Failure to give informed consent or Investigator's uncertainty about the willingness or ability of the subject to comply with the protocol requirements
  • (Possible) pregnancy
  • Already enrolled in another clinical trial and that clinical trial interferes with participating in this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Controls

Study subjects that are eligible based on inclusion/exclusion criteria

Screening visit: body weight and composition by DXA, height, and vital signs will be assessed.

Study day(s): may include combinations of stable tracer infusions and with blood draws, cognitive and muscle performance testing
Inny: Stable tracer infusion in a postabsorptive state

Multiple stable-labeled tracers of amino acids, ketoacids, glycerol, short-chain fatty acids

Inne nazwy:
  • Stabilny wlew znacznika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Age-related changes in whole-body protein and amino acid metabolism
Ramy czasowe: 2 hours

Whole-body production rate measured after stable tracer administration
2 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Age-related changes in whole-body glucose metabolism
Ramy czasowe: 2 hours

Whole-body production rate measured after stable tracer administration
2 hours
Age-related changes in whole-body fat metabolism
Ramy czasowe: 2 hours

Whole-body production rate measured after stable tracer administration
2 hours
Age-related changes in depression as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and Geriatric Depression Scale (if applicable)
Ramy czasowe: baseline visit

Self-reported depression measured by a validated questionnaire related to depression. Each item on the questionnaire is scored from 0-3 and this means that a person can score between 0 (no symptoms) and 21 (severe symptoms). A higher score indicates a worse outcome (greater self-reported depression symptoms).
baseline visit
Age-related changes in anxiety as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: baseline visit

Anxiety measured by a validated questionnaire related to anxiety-related symptoms. Each item on the questionnaire is scored from 0-3 and this means that a person can score between 0 (no symptoms) and 21 (severe symptoms) related to anxiety. A higher score indicates a worse outcome (greater self-reported anxiety symptoms).
baseline visit
Age-related changes in mood as measured by the Profile of Mood State (POMS)
Ramy czasowe: baseline visit

A psychological distress scale to measure the mood disturbance in 6 domains - fatigue-inertia, vigor-activity, tension-anxiety, depression-dejection, anger-hostility, and confusion-bewilderment in the past week. Each item on the questionnaire is awarded a score from 0 ("not at all") to 4 ("extremely"), except "Relaxed" and "Efficient" scored 4 ("not at all") and 0 ("extremely"), based on the intensity of the assessed feeling in the past week.
baseline visit
Age-related changes in health status
Ramy czasowe: baseline visit

Health status assessed by Health-Related Quality of Life Scale (HR-QoL)
baseline visit
Age-related changes in physical activity
Ramy czasowe: baseline visit

Physical activity assessed by Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
baseline visit
Age-related changes in sleep quality
Ramy czasowe: baseline visit

Sleep quality assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index
baseline visit
Age-related changes in nutritional status
Ramy czasowe: baseline visit

Nutritional status assessed by Mini-Nutritional Assessment
baseline visit
Age-related changes in attention and executive functions as measured by Trail Making Test (TMT)
Ramy czasowe: baseline visit

In Part A, the examinee is instructed to connect a set of 25 circles with numbers as quickly as possible while maintaining accuracy. In Part B, the examinee is instructed to connect a set of 25 circles, alternating between numbers and letters, as quickly as possible while maintaining accuracy. Measures attentional resources and is a measure of the frontal lobe "executive" functions of visual search, set-switching and mental flexibility. The total time in seconds was reported for each measure.
baseline visit
Age-related changes in overall cognitive abilities as measured by Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: baseline visit

MoCa assesses several cognitive domains and is used for the screening of mild cognitive impairment. Total scores range from 0-30 with lower scores indicating decreased functioning.
baseline visit
Age-related changes in exercise capacity
Ramy czasowe: baseline visit

Functional exercise capacity assessed by 6-minute walk test
baseline visit
Age-related changes in physical weakness (frailty)
Ramy czasowe: baseline visit

Physical weakness assessed by Short Physical Performance Battery
baseline visit
Age-related changes in skeletal muscle strength of the upper extremity
Ramy czasowe: baseline visit

Skeletal muscle strength measured by handgrip test
baseline visit
Age-related changes in skeletal muscle strength of the lower extremity
Ramy czasowe: baseline visit

Skeletal muscle strength measured by one-leg test
baseline visit
Age-related changes in respiratory muscle strength
Ramy czasowe: baseline visit

Respiratory muscle strength measured by a hand-held mouth pressure device (Micro RPM)
baseline visit
Age-related changes in balance
Ramy czasowe: baseline visit

Skeletal muscle strength measured by Berg Balance Scale and balance platform
baseline visit
Age-related changes in gut microbiota
Ramy czasowe: baseline visit

The amount and types of microbiota assessed in collected stool sample
baseline visit
Age-related changes in gut function
Ramy czasowe: baseline visit

Gut function assessed by Gastrointestinal Symptom Rating Scale, a 15-item instrument designed to assess the symptoms associated with common gastrointestinal disorders. A higher score indicates worse outcomes (more discomfort).
baseline visit

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Age-related changes in hand dexterity
Ramy czasowe: baseline visit

Hand dexterity assessed by the Nine-Hole Peg Test (9-HPT), a standardized, quantitative assessment in which the subject is asked to take pegs from a container, one by one, and place them into the holes on the board. Time upon completion will be recorded using both left and right hand, separately.
baseline visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-1413
  • 82-Aging (Inny identyfikator: CTRAL)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Data may be shared upon request for up to 6 years beyond completion of the trial based on methods/proposal approved by both parties' institutional review committees. Individual participant data that underlie the results of the trial may be shared after de-identification (text, tables, figures, and appendices). Additional documents available per request include: study protocol, statistical analysis plan, and informed consent. Requests should be directed to Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj