Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne i funkcjonalne konsekwencje starzenia się w zdrowiu i chorobie

26 września 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Zaobserwowano znaczną niejednorodność w starzejącej się populacji. Wyjątkowa długowieczność osób osiągających 100 lat, tak zwane stularyjne mogą być przykładem zdrowego starzenia się o długości przez całe życie lub dodane lata mogą być spędzone w złym stanie zdrowia ze zmniejszonym funkcjonowaniem fizycznym i poznawczym. Obecna znajomość starzenia się i trajektorii upadku fizycznego i poznawczego w różnych grupach wiekowych nie jest dobrze zrozumiana, ale kluczowa dla zapobiegania wydatkom na lata w chorobie. Stąd celem badania jest opracowanie profilu metabolicznego związanego z zaburzeniami związanymi z starzeniem się mierzonymi jako występowanie upośledzonej zdolności funkcjonalnej, funkcji poznawczej i/lub samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze laboratorium opracowało metodę impulsów łączącą wiele stabilnych znaczników do badania wielu szlaków metabolicznych u tej samej osoby jednocześnie. Mierząc metabolizm całego ciała w dużej grupie starszych osób dorosłych, możemy być w stanie rozwiązywać pogorszenie związane z wiekiem w obrotach białkowych (synteza i rozkład), co przyczynia się do upośledzonej zdolności funkcjonalnej. Profile metaboliczne mogą wyjaśniać różnice w szlakach w procesie starzenia się ze szczególnym zainteresowaniem metabolizmem aminokwasów, ponieważ były one związane z zaburzeniami związanymi z starzeniem. Badania wpływu starzenia się na metabolizm mogą służyć jako potencjalne cele terapeutyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy sprawdzić 200 przedmiotów (aby ukończyć n = 100). Numer ten obejmuje awarie ekranu i rezygnacje. Oczekujemy pewnego porzucenia między badaniem a rejestracją. Przed pomyślnym ukończeniem badania zostaną zastąpieni badani, którzy porzucają pomyślne zakończenie badania. Dane będą wykorzystywane aż do wycofania. Zakres wiekowy: 50 lat lub więcej, włącznie; Pochodzenie etniczne: wszystkie rasy i pochodzenie etniczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stabilna masa ciała (± 5%) przez ostatnie 3 miesiące
  • Podmiot jest oceniany jako zadowalający zdrowie w oparciu o historię medyczną, badanie fizykalne i oceny badań przesiewowych w laboratorium.
  • Umiejętność chodzenia, siedzenia i wstania samodzielnie lub z pomocy mobilności chodzenia
  • Zdolność do leżenia w pozycji na wznak lub podwyższonej przez maksymalnie 3 godziny
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca zależna od insuliny
  • Ustalona diagnoza złośliwości
  • Historia nietraktowanych chorób metabolicznych, w tym zaburzenia wątroby lub nerek
  • Obecność ostrej choroby lub niestabilna metabolicznie choroba przewlekła
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
  • Zastosowanie krótkiego przebiegu doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzającego dzień badań
  • Brak udzielenia świadomej zgody lub niepewności badacza co do gotowości lub zdolności podmiotu do przestrzegania wymagań dotyczących protokołu
  • (Możliwe) ciąża
  • Już zapisał się na kolejne badanie kliniczne i to badanie kliniczne zakłóca uczestnictwo w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica

Badania osób, które kwalifikują się na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia

Wizyta badań przesiewowych: Oceni zostaną masa i skład ciała według DXA, wysokość i objawy życiowe.

Dzień badań: może obejmować kombinacje stabilnych wlewów znaczników oraz z losowaniem krwi, testowanie wydajności poznawczej i mięśni
Inny: Stabilny wlew znacznika w stanie postabsorptowym
Wiele stabilnych znaczników aminokwasów, ketoacidów, glicerolu, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Inne nazwy:
  • Stabilny wlew znacznika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany związane z wiekiem w metabolizmie białka całego ciała i aminokwasów
Ramy czasowe: 2 godziny
Wskaźnik produkcji całego ciała mierzony po stabilnym podawaniu znacznika
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany związane z wiekiem w metabolizmie glukozy całego ciała
Ramy czasowe: 2 godziny
Wskaźnik produkcji całego ciała mierzony po stabilnym podawaniu znacznika
2 godziny
Zmiany związane z wiekiem w metabolizmie tłuszczu całego ciała
Ramy czasowe: 2 godziny
Wskaźnik produkcji całego ciała mierzony po stabilnym podawaniu znacznika
2 godziny
Zmiany związane z wiekiem w depresji mierzone przez skalę lęku i depresji szpitalnej (HADS) i skala depresji geriatrycznej (jeśli dotyczy)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Zgłoszona przez siebie depresja mierzona potwierdzonym kwestionariuszem związanym z depresją. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana od 0-3, co oznacza, że ​​dana osoba może ocenić między 0 (bez objawów) do 21 (ciężkie objawy). Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (większe zgłaszane przez siebie objawy depresji).
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w lęku mierzone przez skalę lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Lęk mierzony przez zatwierdzony kwestionariusz związany z objawami związanymi z lękiem. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w latach 0-3, co oznacza, że ​​dana osoba może ocenić między 0 (bez objawów) do 21 (ciężkie objawy) związane z lękiem. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (większe zgłaszane przez siebie objawy lękowe).
Wizyta wyjściowa
Zmiany nastroju związane z wiekiem mierzone przez profil stanu nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Skala stresu psychicznego do pomiaru zaburzeń nastroju w 6 domenach--inercja zmęczeniowa, aktywność wigory, napięcie-anxiety, defematyczność, gniew-hostość i zakłopotanie w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja na kwestionariuszu otrzymuje wynik od 0 („wcale”) do 4 („wyjątkowo”), z wyjątkiem „zrelaksowanego” i „wydajnego” oceny 4 („„ nie ”) i 0 („ niezwykle ”), w oparciu o intensywność ocenianego uczucia w ubiegłym tygodniu.
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w stanie zdrowia
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Status zdrowotny oceniany przez skalę jakości życia związaną ze zdrowiem (HR-QOL)
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Aktywność fizyczna oceniana przez skalę aktywności fizycznej dla osób starszych (PASE)
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w jakości snu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Jakość snu oceniona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem stanu żywieniowego
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Status żywieniowy oceniany za pomocą mini-orzechowej oceny
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w funkcjach uwagi i wykonawczych mierzone przez test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
W części A badanie jest pouczane, aby połączyć zestaw 25 kół z liczbami tak szybko, jak to możliwe, przy jednoczesnym zachowaniu dokładności. W części B badanie jest instruowane, aby połączyć zestaw 25 kół, na przemian między liczbami i literami, tak szybko, jak to możliwe, przy jednoczesnym zachowaniu dokładności. Mierzy zasoby uwagi i jest miarą funkcji „Executive” płata czołowego, wyszukiwania wizualnego, przełączania zestawów i elastyczności umysłowej. Całkowity czas w sekundach zgłoszono dla każdej miary.
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem ogólnych zdolności poznawczych mierzone za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
MOCA ocenia kilka domen poznawczych i jest wykorzystywany do badań przesiewowych łagodnych zaburzeń poznawczych. Całkowite wyniki wahają się od 0-30, przy czym niższe wyniki wskazują na zmniejszenie funkcjonowania.
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w zakresie ćwiczeń
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Funkcjonalna zdolność ćwiczeń oceniana przez 6-minutowy test spaceru
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w słabości fizycznej (kruchość)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Osłabienie fizyczne oceniane przez krótką baterię fizyczną
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem siły mięśni szkieletowych kończyny górnej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Siła mięśni szkieletowych mierzona testem uchwytu
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem siły mięśni szkieletowych kończyny dolnej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Siła mięśni szkieletowych mierzona testem jednokierunkowym
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Wytrzymałość mięśni oddechowych mierzona za pomocą ręcznego urządzenia ciśnienia jamy ustnej (mikro obr / min)
Wizyta wyjściowa
Zmiany w równowadze związane z wiekiem
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Wytrzymałość mięśni szkieletowych mierzona za pomocą platformy bilansowej Berg i platformy równowagi
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Ilość i rodzaje mikroflory ocenianych w zebranej próbce kału
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w funkcji jelit
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Funkcja jelit oceniana przez skalę oceny objawów przewodu pokarmowego, 15-elementowy przyrząd zaprojektowany do oceny objawów związanych ze zwykłymi zaburzeniami przewodu pokarmowego. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki (większy dyskomfort).
Wizyta wyjściowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany związane z wiekiem w sprawie zręczności
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Ręka zręczność oceniana przez dziewięcioosobowy test PEG (9-HPT), znormalizowaną, ilościową ocenę, w której podmiot jest proszony o pobranie kołków z pojemnika, jednego po drugim i umieszczeniu ich w otworach na planszy. Czas po zakończeniu zostanie zapisany za pomocą lewej i prawej ręki, osobno.
Wizyta wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-1413
  • 82-Aging (Inny identyfikator: CTRAL)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na żądanie do 6 lat po zakończeniu procesu na podstawie metod/propozycji zatwierdzonych przez instytucjonalne komitety przeglądu obu stron. Poszczególne dane uczestników leżące u podstaw wyników próby mogą być udostępniane po de-identyfikacji (tekst, tabele, liczby i dodatki). Dodatkowe dokumenty dostępne na żądanie obejmują: protokół badania, plan analizy statystycznej i świadomą zgodę. Prośby powinny być kierowane do dr Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj