Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole en functionele gevolgen van veroudering in gezondheid en ziekte

26 september 2025 bijgewerkt door: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Er is een aanzienlijke heterogeniteit in de verouderende bevolking waargenomen. De uitzonderlijke levensduur van personen die 100 jaar oud zijn, zogenaamde honderdjarigen kan een voorbeeld zijn van levenslange gezonde veroudering, of toegevoegde jaren kan worden doorgebracht in een slechte gezondheid met verminderd fysiek en cognitief functioneren. De huidige kennis van de verouderingservaring en de trajecten van fysieke en cognitieve achteruitgang in verschillende leeftijdsgroepen zijn niet goed begrepen, maar cruciaal om te voorkomen dat de beste jaren bij de ziekte worden uitgegeven. Daarom is het onderzoeksdoel het ontwikkelen van het metabolische profiel geassocieerd met verouderingsgerelateerde aandoeningen gemeten als de incidentie van verminderde functionele capaciteit, cognitieve functie en/of welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons lab heeft een pulsmethode ontwikkeld die meerdere stabiele tracers combineerde om meerdere metabole routes in dezelfde persoon tegelijkertijd te bestuderen. Door het metabolisme van het hele lichaam te meten bij een grote groep oudere volwassenen, kunnen we mogelijk leeftijdsgebonden verslechtering van de eiwitomzet (synthese en afbraak) ontrafelen die bijdraagt ​​aan een verminderde functionele capaciteit. Metabole profielen kunnen verschillen in routes in het verouderingsproces verklaren met een speciale interesse in het metabolisme van aminozuren, omdat ze in verband zijn gebracht met verouderingsgerelateerde aandoeningen. Studies naar het effect van veroudering op het metabolisme kunnen dienen als potentiële therapeutische doelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen 200 onderwerpen screenen (om n = 100 te voltooien). Dit nummer bevat schermfouten en drop-outs. We verwachten een uitval tussen screening en inschrijving. Proefpersonen die vóór de succesvolle voltooiing van het onderzoek afzetten, worden vervangen. Gegevens worden gebruikt tot het punt van intrekking. Leeftijdsbereik: 50 jaar of ouder, inclusief; Etniciteit: alle rassen en etnische groepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele lichaamsgewicht (± 5%) gedurende de afgelopen 3 maanden
  • Onderwerp wordt beoordeeld als een bevredigende gezondheid op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en evaluaties van laboratoriumscreening.
  • Mogelijkheid om te lopen, te gaan zitten en onafhankelijk op te staan ​​of met lopende mobiliteitshulpmiddelen
  • Vermogen om maximaal 3 uur in een rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Bereidheid en vermogen om aan het protocol te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • Insuline -afhankelijke diabetes mellitus
  • Gevestigde diagnose van maligniteit
  • Geschiedenis van onbehandelde metabole ziekten, waaronder lever- of nierstoornis
  • Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch onstabiele chronische ziekte
  • Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 3 dagen
  • Gebruik van een korte verloop van orale corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan studiedag
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming of de onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van het onderwerp om te voldoen aan de protocolvereisten
  • (Mogelijk) zwangerschap
  • Al ingeschreven voor een andere klinische studie en die klinische studie interfereert met deelname aan deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles

Studie -proefpersonen die in aanmerking komen op basis van inclusie/uitsluitingscriteria

Screeningbezoek: lichaamsgewicht en compositie door DXA, hoogte en vitale tekenen zullen worden beoordeeld.

Studiedag (s): kunnen combinaties van stabiele tracer -infusies en met bloedafnames, cognitieve en spierprestaties omvatten
Ander: Stabiele tracer -infusie in een postabsorptieve staat
Meerdere stabiel-gelabelde tracers van aminozuren, ketoacides, glycerol, vetzuren met korte ketens
Andere namen:
  • Stabiele tracer -infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijdsgebonden veranderingen in eiwit van het hele lichaam en aminozuurmetabolisme
Tijdsspanne: 2 uur
De productiesnelheid van het hele lichaam gemeten na stabiele tracer-toediening
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in glucosemetabolisme van het hele lichaam
Tijdsspanne: 2 uur
De productiesnelheid van het hele lichaam gemeten na stabiele tracer-toediening
2 uur
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in vetmetabolisme van het hele lichaam
Tijdsspanne: 2 uur
De productiesnelheid van het hele lichaam gemeten na stabiele tracer-toediening
2 uur
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in depressie zoals gemeten door de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) en geriatrische depressieschaal (indien van toepassing)
Tijdsspanne: basisbezoek
Zelfgerapporteerde depressie gemeten door een gevalideerde vragenlijst met betrekking tot depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon kan scoren tussen 0 (geen symptomen) en 21 (ernstige symptomen). Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst (grotere zelfgerapporteerde depressiesymptomen).
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in angst zoals gemeten door de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: basisbezoek
Angst gemeten door een gevalideerde vragenlijst met betrekking tot angstgerelateerde symptomen. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon kan scoren tussen 0 (geen symptomen) en 21 (ernstige symptomen) gerelateerd aan angst. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst (grotere zelfgerapporteerde angstsymptomen).
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in stemming zoals gemeten door het profiel van de stemmingsstaat (POMS)
Tijdsspanne: basisbezoek
Een psychologische noodschaal om de stemmingsstoornissen in 6 domeinen te meten-vermoeidheid-inertie, kracht-activiteit, spanning-angst, depressie-afzet, woede-hostbaarheid en verwarringbeheerder in de afgelopen week. Elk item op de vragenlijst krijgt een score van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"), behalve "ontspannen" en "efficiënt" gescoord 4 ("helemaal niet") en 0 ("extreem"), gebaseerd op de intensiteit van het beoordeelde gevoel in de afgelopen week.
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: basisbezoek
Gezondheidsstatus beoordeeld door gezondheidsgerelateerde kwaliteit van levensschaal (HR-QOL)
basisbezoek
Leeftijdsgebonden veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: basisbezoek
Fysieke activiteit beoordeeld door fysieke activiteitsschaal voor ouderen (Pase)
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: basisbezoek
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in de voedingsstatus
Tijdsspanne: basisbezoek
Voedingsstatus beoordeeld door mini-voedingsbeoordeling
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in aandacht en uitvoerende functies zoals gemeten door Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: basisbezoek
In deel A wordt de examinandus geïnstrueerd om een ​​set van 25 cirkels zo snel mogelijk te verbinden met nummers met behoud van de nauwkeurigheid. In deel B wordt de examinandus geïnstrueerd om een ​​set van 25 cirkels aan te sluiten, afgewisseld tussen getallen en letters, zo snel mogelijk met behoud van de nauwkeurigheid. Meet aandachtsbronnen en is een maat voor de "Executive" -functies van de frontale kwab van visuele zoekopdrachten, set-switching en mentale flexibiliteit. De totale tijd in seconden werd gerapporteerd voor elke maatregel.
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in algemene cognitieve vaardigheden zoals gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: basisbezoek
MOCA beoordeelt verschillende cognitieve domeinen en wordt gebruikt voor de screening van milde cognitieve stoornissen. De totale scores variëren van 0-30 met lagere scores die een verminderd werking aangeven.
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in de trainingscapaciteit
Tijdsspanne: basisbezoek
Functionele trainingscapaciteit beoordeeld door 6-minuten looptest
basisbezoek
Leeftijdsgebonden veranderingen in fysieke zwakte (kwetsbaarheid)
Tijdsspanne: basisbezoek
Fysieke zwakte beoordeeld door korte fysieke prestatiebatterij
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in skeletspiersterkte van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: basisbezoek
Skeletspiersterkte gemeten door handgrip -test
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in skeletspiersterkte van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: basisbezoek
Skeletspiersterkte gemeten door test met één poten
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: basisbezoek
Ademhalingsspiersterkte gemeten door een handheld monddrukapparaat (micro RPM)
basisbezoek
Leeftijdsgebonden veranderingen in evenwicht
Tijdsspanne: basisbezoek
Skeletspiersterkte gemeten door Berg Balance Scale Scale en Balance -platform
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in darmmicrobiota
Tijdsspanne: basisbezoek
De hoeveelheid en soorten microbiota beoordeeld in het verzamelde ontlastingsteekproef
basisbezoek
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in de darmfunctie
Tijdsspanne: basisbezoek
Darmfunctie beoordeeld door gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal, een instrument van 15 items dat is ontworpen om de symptomen te beoordelen geassocieerd met gemeenschappelijke gastro-intestinale aandoeningen. Een hogere score duidt op slechtere resultaten (meer ongemak).
basisbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijdsgerelateerde veranderingen in handwaardigheid
Tijdsspanne: basisbezoek
Hand Behendigheid beoordeeld door de negen-holes PEG-test (9-HPT), een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling waarin het onderwerp wordt gevraagd om pinnen uit een container een voor een te nemen en ze in de gaten op het bord te plaatsen. Tijd na voltooiing wordt opgenomen met zowel linker als rechterhand, afzonderlijk.
basisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-1413
  • 82-Aging (Andere identificatie: CTRAL)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld voor maximaal 6 jaar na voltooiing van de proef op basis van methoden/voorstel goedgekeurd door de institutionele evaluatiekwesties van beide partijen. Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten van de proef kunnen worden gedeeld na de-identificatie (tekst, tabellen, cijfers en bijlagen). Aanvullende documenten die per verzoek beschikbaar zijn, zijn onder meer: ​​studieprotocol, statistisch analyseplan en geïnformeerde toestemming. Verzoeken moeten worden gericht aan Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren