Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska och funktionella konsekvenser av åldrande i hälsa och sjukdom

26 september 2025 uppdaterad av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Betydande heterogenitet i den åldrande befolkningen har observerats. Den exceptionella livslängden hos individer som når 100 år gamla, så kallade hundraåringar kan vara ett exempel på livslångt hälsosamt åldrande, eller tillagda år kan tillbringas med dålig hälsa med minskad fysisk och kognitiv funktion. Aktuell kunskap om åldrande upplevelse och banorna för fysisk och kognitiv nedgång i olika åldersgrupper är inte väl förstått, men ändå avgörande för att förhindra utgifter som har lagts till år i sjukdom. Följaktligen är studiemålet att utveckla den metaboliska profilen förknippad med åldrande relaterade störningar uppmätta som förekomsten av nedsatt funktionell kapacitet, kognitiv funktion och/eller välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt laboratorium utvecklade en pulsmetod som kombinerade flera stabila spårare för att studera flera metaboliska vägar i samma individ samtidigt. Genom att mäta hela kroppsmetabolismen hos en stor grupp äldre vuxna kan vi kanske avslöja åldersrelaterad försämring vid proteinomsättning (syntes och nedbrytning) som bidrar till nedsatt funktionell kapacitet. Metaboliska profiler kan förklara skillnader i vägar i åldringsprocessen med ett särskilt intresse för metabolismen av aminosyror eftersom de har varit förknippade med åldringsrelaterade störningar. Studier av åldrande effekt på metabolism kan tjäna som potentiella terapeutiska mål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att screena 200 ämnen (för att slutföra n = 100). Detta nummer inkluderar skärmfel och bortfall. Vi förväntar oss lite bortfall mellan screening och registrering. Ämnen som släpps före det framgångsrika genomförandet av studien kommer att ersättas. Data kommer att användas upp till tillbakadragande. Åldersintervall: 50 år eller äldre, inklusive; Etnicitet: Alla raser och etniciteter.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Stabil kroppsvikt (± 5%) under de senaste tre månaderna
  • Ämne bedöms vara tillfredsställande hälsa baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning och utvärderingar av laboratorier.
  • Förmåga att gå, sitta ner och stå upp självständigt eller med vandringsledare
  • Förmåga att ligga i en liggande eller förhöjd position i upp till 3 timmar
  • Villighet och förmåga att följa protokollet

Uteslutningskriterier:

  • Insulinberoende diabetes mellitus
  • Etablerad diagnos av malignitet
  • Historia om obehandlade metaboliska sjukdomar inklusive lever- eller njurstörning
  • Närvaro av akut sjukdom eller metaboliskt instabil kronisk sjukdom
  • Närvaro av feber under de senaste tre dagarna
  • Användning av kort kurs av orala kortikosteroider inom fyra veckor före studiedagen
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke eller utredarens osäkerhet om ämnets vilja eller förmåga att uppfylla protokollkraven
  • (Möjlig) graviditet
  • Redan inskrivna i en annan klinisk prövning och att klinisk prövning stör störande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroll

Studieämnen som är berättigade baserat på inkludering/uteslutningskriterier

Screening Besök: Kroppsvikt och sammansättning av DXA, höjd och vitala tecken kommer att bedömas.

Studiedag (er): Kan inkludera kombinationer av stabila spårinfusioner och med bloddragningar, kognitiv och muskelprestanda testning
Övrig: Stabil spårinfusion i ett postabsorptivt tillstånd
Flera stabila märkt spårare av aminosyror, ketoacider, glycerol, kortkedjiga fettsyror
Andra namn:
  • Stabil spårinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åldersrelaterade förändringar i helkroppsprotein och aminosyrametabolism
Tidsram: 2 timmar
Produktionshastighet för helkropp uppmätt efter stabil spåradministration
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åldersrelaterade förändringar i helkroppsglukosmetabolism
Tidsram: 2 timmar
Produktionshastighet för helkropp uppmätt efter stabil spåradministration
2 timmar
Åldersrelaterade förändringar i hela kroppens fettmetabolism
Tidsram: 2 timmar
Produktionshastighet för helkropp uppmätt efter stabil spåradministration
2 timmar
Åldersrelaterade förändringar i depression mätt med sjukhusets ångest och depressionskala (HADS) och geriatrisk depressionskala (om tillämpligt)
Tidsram: basbesök
Självrapporterad depression mätt med ett validerat frågeformulär relaterat till depression. Varje objekt på frågeformuläret görs från 0-3 och detta innebär att en person kan göra poäng mellan 0 (inga symtom) och 21 (allvarliga symtom). En högre poäng indikerar ett sämre resultat (större självrapporterade depressionsymtom).
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i ångest mätt med sjukhusets ångest och depressionskala (HADS)
Tidsram: basbesök
Ångest mätt med ett validerat frågeformulär relaterat till ångestrelaterade symtom. Varje artikel på frågeformuläret görs från 0-3 och detta innebär att en person kan göra poäng mellan 0 (inga symtom) och 21 (allvarliga symtom) relaterade till ångest. En högre poäng indikerar ett sämre resultat (större självrapporterade ångestsymtom).
basbesök
Åldersrelaterade humörförändringar mätt med profilen för humörstillstånd (POMS)
Tidsram: basbesök
En psykologisk nödskala för att mäta humörstörningen i 6 domäner-trötthetsinterti, kraftverk, spännings-ångest, depression-avvisning, ilska-hostilitet och förvirring-bocker under den senaste veckan. Varje artikel på frågeformuläret tilldelas en poäng från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"), utom "avslappnad" och "effektiv" fick 4 ("inte alls") och 0 ("extremt"), baserat på den bedömda känslan under den senaste veckan.
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i hälsostatus
Tidsram: basbesök
Hälsostatus bedömd efter hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL)
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: basbesök
Fysisk aktivitet bedömd av fysisk aktivitetsskala för äldre (pase)
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: basbesök
Sömnkvalitet bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i näringsstatus
Tidsram: basbesök
Näringsstatus bedömd av mini-näringsbedömning
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i uppmärksamhet och verkställande funktioner mätt med Trail Making Test (TMT)
Tidsram: basbesök
I del A instrueras undersökningen att ansluta en uppsättning av 25 cirklar med siffror så snabbt som möjligt samtidigt som noggrannheten bibehålls. I del B instrueras undersökningen att ansluta en uppsättning av 25 cirklar, alternerande mellan siffror och bokstäver, så snabbt som möjligt samtidigt som noggrannheten bibehålls. Mäter uppmärksamhetsresurser och är ett mått på den främre "verkställande" verksamhetsfunktionerna för visuell sökning, sysselsättningar och mental flexibilitet. Den totala tiden på sekunder rapporterades för varje mått.
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i övergripande kognitiva förmågor mätt genom Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: basbesök
MOCA bedömer flera kognitiva domäner och används för screening av mild kognitiv nedsättning. Totala poäng sträcker sig från 0-30 med lägre poäng som indikerar minskad funktion.
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i träningskapacitet
Tidsram: basbesök
Funktionell träningskapacitet bedömd av 6-minuters promenadtest
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i fysisk svaghet (svaghet)
Tidsram: basbesök
Fysisk svaghet bedömd med kort fysiskt prestandabatteri
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i skelettmuskelstyrkan hos den övre extremiteten
Tidsram: basbesök
Skelettmuskelstyrka uppmätt med handgreppstest
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i skelettmuskelstyrkan hos den nedre extremiteten
Tidsram: basbesök
Skelettmuskelstyrka mätt med ett benprov
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i andningsmuskelstyrka
Tidsram: basbesök
Andningsmuskelstyrka mätt med en handhållen muntrycksanordning (mikro varvtal)
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i balans
Tidsram: basbesök
Skelettmuskelstyrka mätt med Berg Balance Scale och Balance Platform
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: basbesök
Mängden och typerna av mikrobiota bedömd i insamlat avföringsprov
basbesök
Åldersrelaterade förändringar i tarmfunktionen
Tidsram: basbesök
Gutfunktion bedömd med gastrointestinal symptomklassificeringsskala, ett 15-artikels instrument utformat för att bedöma symtomen som är förknippade med vanliga gastrointestinala störningar. En högre poäng indikerar sämre resultat (mer obehag).
basbesök

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åldersrelaterade förändringar i handskartshet
Tidsram: basbesök
Handkändlighet bedömd av nio-håls PEG-testet (9-HPT), en standardiserad, kvantitativ bedömning där motivet uppmanas att ta pinnar från en behållare, en efter en, och placera dem i hålen på brädet. Tid vid avslutad kommer att registreras med både vänster och höger hand, separat.
basbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-1413
  • 82-Aging (Annan identifierare: CTRAL)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Uppgifter kan delas på begäran om upp till 6 år efter att rättegången har slutförts baserat på metoder/förslag som godkänts av båda parternas institutionella granskningskommittéer. Enskilda deltagarnas data som ligger till grund för resultaten från rättegången kan delas efter avidentifiering (text, tabeller, siffror och bilagor). Ytterligare dokument tillgängliga per begäran inkluderar: studieprotokoll, statistisk analysplan och informerat samtycke. Förfrågningar bör riktas till Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera