Conseguenze metaboliche e funzionali dell'invecchiamento nella salute e nelle malattie
26 settembre 2025 aggiornato da: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
È stata osservata una notevole eterogeneità nella popolazione che invecchia.
L'eccezionale longevità degli individui che raggiungono i cosiddetti centenari di 100 anni, può essere un esempio di invecchiamento sano per tutta la vita o anni aggiunti possono essere trascorsi in cattive condizioni di salute con una riduzione del funzionamento fisico e cognitivo.
La conoscenza attuale dell'esperienza di invecchiamento e le traiettorie del declino fisico e cognitivo tra varie fasce di età non sono ben comprese, ma fondamentali per prevenire la spesa aggiunta anni di malattia.
Pertanto, l'obiettivo di studio è quello di sviluppare il profilo metabolico associato a disturbi correlati all'invecchiamento misurati come incidenza di capacità funzionali compromesse, funzione cognitiva e/o benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro laboratorio ha sviluppato un metodo di impulso che combina più traccianti stabili per studiare contemporaneamente percorsi metabolici multipli nello stesso individuo.
Misurando il metabolismo del corpo intero in un folto gruppo di adulti più anziani, potremmo essere in grado di svelare il deterioramento legato all'età nel turnover delle proteine (sintesi e rottura) che contribuisce alla compromissione della capacità funzionale.
I profili metabolici potrebbero spiegare le differenze nei percorsi nel processo di invecchiamento con un interesse speciale per il metabolismo degli aminoacidi in quanto sono stati associati ai disturbi correlati all'invecchiamento.
Gli studi sull'effetto dell'invecchiamento sul metabolismo potrebbero fungere da potenziali obiettivi terapeutici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laura Ruebush, PhD
- Numero di telefono: 979-422-1789
- Email: le.ruebush@ctral.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marielle Engelen, PhD
- Numero di telefono: 979-422-1789
- Email: mpkj.engelen@ctral.org
Luoghi di studio
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Texas
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College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
- Reclutamento
- Human Clinical Research Building
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Contatto:
- Laura Ruebush, PhD
- Email: le.ruebush@ctral.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Schermeriamo 200 soggetti (per completare n = 100).
Questo numero include guasti allo schermo e abbandoni.
Ci aspettiamo un certo abbandono tra screening e iscrizione.
Verranno sostituiti i soggetti che abbandonano prima del completamento con successo dello studio.
I dati verranno utilizzati fino al punto di ritiro.
Gamma di età: 50 anni o più, inclusivo; Etnia: tutte le razze ed etnie.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Peso del corpo stabile (± 5%) negli ultimi 3 mesi
- Il soggetto è giudicato in salute soddisfacente in base alla storia medica, all'esame fisico e alle valutazioni di screening di laboratorio.
- Capacità di camminare, sedersi e alzarsi in modo indipendente o con gli aiuti di mobilità a piedi
- Capacità di mentire in una posizione supina o elevata per un massimo di 3 ore
- Volontà e capacità di conformarsi al protocollo
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito dipendente dall'insulina
- Diagnosi stabilita di malignità
- Storia di malattie metaboliche non trattate tra cui disturbo epatico o renale
- Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile
- Presenza di febbre negli ultimi 3 giorni
- Uso di breve corso di corticosteroidi orali entro 4 settimane precedenti il giorno dello studio
- Mancata il consenso informato o l'incertezza dell'investigatore sulla volontà o sulla capacità del soggetto di rispettare i requisiti del protocollo
- (Possibile) gravidanza
- Già iscritto a un'altra sperimentazione clinica e che lo studio clinico interferisce con la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
Studio soggetti ammissibili in base ai criteri di inclusione/esclusione Visita di screening: saranno valutati il peso corporeo e la composizione per DXA, altezza e segni vitali. Giorno / i di studio: può includere combinazioni di infusioni di tracciante stabile e con disegni di sangue, test cognitivi e di prestazioni muscolari |
Tracciatori a etichetta multipla di aminoacidi, chetoacidi, glicerolo, acidi grassi a catena corta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti legati all'età nel metabolismo delle proteine e degli aminoacidi di tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 ore
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Tasso di produzione di tutto il corpo misurato dopo somministrazione di tracciante stabile
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti legati all'età nel metabolismo del glucosio per tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 ore
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Tasso di produzione di tutto il corpo misurato dopo somministrazione di tracciante stabile
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2 ore
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Cambiamenti legati all'età nel metabolismo dei grassi tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 ore
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Tasso di produzione di tutto il corpo misurato dopo somministrazione di tracciante stabile
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2 ore
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Cambiamenti legati all'età nella depressione misurati dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) e della scala di depressione geriatrica (se applicabile)
Lasso di tempo: Visita di base
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La depressione auto-segnalata misurata da un questionario validato relativo alla depressione.
Ogni elemento del questionario viene valutato da 0-3 e questo significa che una persona può segnare tra 0 (nessun sintomo) e 21 (sintomi gravi).
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (maggiori sintomi di depressione auto-segnalati).
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'ansia legati all'età misurati dall'ansia da ospedale e dalla scala della depressione (HADS)
Lasso di tempo: Visita di base
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L'ansia misurata da un questionario validato correlato ai sintomi legati all'ansia.
Ogni elemento del questionario viene valutato da 0-3 e questo significa che una persona può segnare tra 0 (nessun sintomo) e 21 (sintomi gravi) correlati all'ansia.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (maggiori sintomi di ansia auto-segnalati).
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nell'umore misurati dal profilo dello stato dell'umore (POM)
Lasso di tempo: Visita di base
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Una scala di angoscia psicologica per misurare il disturbo dell'umore in 6 settori: inerzia affaticamento, vigore-attività, tensione-ansia, depressione della depressione, ubito di rabbia e fughe di confusione nella scorsa settimana.
A ogni articolo del questionario viene assegnato un punteggio da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"), tranne "rilassato" ed "efficiente" che ha segnato 4 ("per niente") e 0 ("estremamente"), in base all'intensità della sensazione valutata nella scorsa settimana.
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nello stato di salute
Lasso di tempo: Visita di base
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Stato sanitario valutato dalla Scala della qualità della vita relativa alla salute (HR-QOL)
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nell'attività fisica
Lasso di tempo: Visita di base
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Attività fisica valutata dalla scala dell'attività fisica per gli anziani (PASE)
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Visita di base
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Qualità del sonno valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Visita di base
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Stato nutrizionale valutato mediante valutazione mini-nutrizionale
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nelle funzioni di attenzione e esecutivi misurate dal test di produzione dei sentieri (TMT)
Lasso di tempo: Visita di base
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Nella parte A, all'esame viene chiesto di collegare un set di 25 cerchi con i numeri il più rapidamente possibile mantenendo l'accuratezza.
Nella parte B, all'esame viene chiesto di collegare un insieme di 25 cerchi, alternando tra numeri e lettere, il più rapidamente possibile mantenendo l'accuratezza.
Misura le risorse attenzionali ed è una misura delle funzioni "esecutive" del lobo frontale della ricerca visiva, del cambio e della flessibilità mentale.
Il tempo totale in secondi è stato riportato per ogni misura.
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nelle capacità cognitive complessive misurate dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Visita di base
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MOCA valuta diversi domini cognitivi e viene utilizzato per lo screening di lieve compromissione cognitiva.
I punteggi totali vanno da 0 a 30 con punteggi più bassi che indicano un funzionamento ridotto.
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nella capacità di esercizio
Lasso di tempo: Visita di base
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Capacità di esercizio funzionale valutata con test di camminata di 6 minuti
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nella debolezza fisica (fragilità)
Lasso di tempo: Visita di base
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Debolezza fisica valutata da una batteria per prestazioni fisiche brevi
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nella forza del muscolo scheletrico dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Visita di base
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Forza muscolare scheletrica misurata mediante test di impugnatura
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nella forza del muscolo scheletrico degli arti inferiori
Lasso di tempo: Visita di base
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Forza muscolare scheletrica misurata mediante test a gamba
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nella forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Visita di base
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Resistenza muscolare respiratoria misurata da un dispositivo di pressione della bocca portatile (micro giri / min)
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'equilibrio
Lasso di tempo: Visita di base
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Forza muscolare scheletrica misurata dalla scala di bilanciamento di berg e piattaforma di equilibrio
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: Visita di base
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La quantità e i tipi di microbiota valutati nel campione di feci raccolte
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Visita di base
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Cambiamenti legati all'età nella funzione intestinale
Lasso di tempo: Visita di base
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Funzione intestinale valutata mediante scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali, uno strumento a 15 elementi progettato per valutare i sintomi associati a disturbi gastrointestinali comuni.
Un punteggio più alto indica risultati peggiori (più disagio).
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Visita di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti legati all'età nella destrezza mano
Lasso di tempo: Visita di base
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La destrezza della mano valutata dal test PEG a nove fori (9-HPT), una valutazione quantitativa standardizzata in cui viene chiesto al soggetto di prendere le pioli da un contenitore, uno per uno, e metterli nei fori del consiglio.
Il tempo al completamento verrà registrato utilizzando sia la mano sinistra che quella destra, separatamente.
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Visita di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1413
- 82-Aging (Altro identificatore: CTRAL)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi su richiesta per un massimo di 6 anni oltre il completamento del processo in base ai metodi/proposta approvati dai comitati di revisione istituzionale di entrambe le parti.
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati della prova possono essere condivisi dopo la de-identificazione (testo, tabelle, cifre e appendici).
Ulteriori documenti disponibili per richiesta includono: protocollo di studio, piano di analisi statistica e consenso informato.
Le richieste devono essere indirizzate al Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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