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Conséquences métaboliques et fonctionnelles du vieillissement de la santé et de la maladie

26 septembre 2025 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Une hétérogénéité considérable dans la population vieillissante a été observée. La longévité exceptionnelle des individus atteignant 100 ans, les soi-disant centenaires peut être un exemple de vieillissement en bonne santé, ou des années supplémentaires, peut être consacrée à une mauvaise santé avec une diminution du fonctionnement physique et cognitif. La connaissance actuelle de l'expérience du vieillissement et les trajectoires du déclin physique et cognitif dans divers groupes d'âge ne sont pas bien compris, mais cruciales pour prévenir les dépenses de la maladie. Par conséquent, l'objectif de l'étude est de développer le profil métabolique associé aux troubles liés au vieillissement mesurés comme l'incidence de la capacité fonctionnelle altérée, de la fonction cognitive et / ou du bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre laboratoire a développé une méthode d'impulsion combinant plusieurs traceurs stables pour étudier simultanément plusieurs voies métaboliques dans le même individu. En mesurant le métabolisme du corps entier dans un grand groupe d'adultes plus âgés, nous pouvons être en mesure de démêler la détérioration liée à l'âge dans le renouvellement des protéines (synthèse et rupture) qui contribue à une compréhension fonctionnelle altérée. Les profils métaboliques pourraient expliquer les différences dans les voies du processus de vieillissement avec un intérêt particulier dans le métabolisme des acides aminés car ils ont été associés à des troubles liés au vieillissement. Des études sur l'effet du vieillissement sur le métabolisme pourraient servir de cibles thérapeutiques potentielles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Recrutement
        • Human Clinical Research Building
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous allons projeter 200 sujets (pour terminer n = 100). Ce numéro comprend des échecs d'écran et des décrocheurs. Nous nous attendons à un décrochage entre le dépistage et l'inscription. Les sujets qui abandonnent avant la réussite de l'étude seront remplacés. Les données seront utilisées jusqu'au point de retrait. Action d'âge: 50 ans ou plus, inclusive; Ethnicité: toutes les races et les ethnies.

La description

Critères d'inclusion:

  • Poids corporel stable (± 5%) au cours des 3 derniers mois
  • Le sujet est jugé en santé satisfaisante en fonction des antécédents médicaux, de l'examen physique et des évaluations de dépistage en laboratoire.
  • Capacité à marcher, à s'asseoir et à se tenir debout indépendamment ou avec des aides à la mobilité de marche
  • Capacité à se situer dans une position couchée ou surélevée jusqu'à 3 heures
  • Volonté et capacité à se conformer au protocole

Critères d'exclusion:

  • Diabète sucré à l'insuline
  • Diagnostic établi de malignité
  • Histoire des maladies métaboliques non traitées, y compris les troubles hépatiques ou rénaux
  • Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
  • Présence de fièvre dans les 3 derniers jours
  • Utilisation de courte durée de corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines précédant le jour de l'étude
  • Ne pas donner un consentement éclairé ou l'incertitude de l'investigateur sur la volonté ou la capacité du sujet à se conformer aux exigences du protocole
  • (Possible) Grossesse
  • Déjà inscrit à un autre essai clinique et cet essai clinique interfère avec la participation à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Commandes

Étude des sujets éligibles en fonction des critères d'inclusion / exclusion

Visite de dépistage: Le poids corporel et la composition par DXA, la hauteur et les signes vitaux seront évalués.

Jour (s) d'étude (s): peut inclure des combinaisons de perfusions de traceurs stables et avec des prélèvements sanguins, des tests de performance cognitive et musculaire
Autre: Perfusion de traceur stable dans un état postabsorptif
Plusieurs traceurs étiquetés stables d'acides aminés, cétoacides, glycérol, acides gras à chaîne courte
Autres noms:
  • Infusion de traceur stable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements liés à l'âge dans le métabolisme des protéines du corps entier et des acides aminés
Délai: 2 heures
Taux de production du corps entier mesuré après une administration de traceur stable
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements liés à l'âge dans le métabolisme du glucose du corps entier
Délai: 2 heures
Taux de production du corps entier mesuré après une administration de traceur stable
2 heures
Changements liés à l'âge dans le métabolisme des graisses du corps entier
Délai: 2 heures
Taux de production du corps entier mesuré après une administration de traceur stable
2 heures
Les changements liés à l'âge dans la dépression mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) et l'échelle de dépression gériatrique (le cas échéant)
Délai: visite de base
Dépression autodéclarée mesurée par un questionnaire validé lié à la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 (pas de symptômes) et 21 (symptômes graves). Un score plus élevé indique un résultat pire (plus élevés de symptômes de dépression autodéclarés).
visite de base
Les changements liés à l'âge dans l'anxiété mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: visite de base
Anxiété mesurée par un questionnaire validé lié aux symptômes liés à l'anxiété. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 (pas de symptômes) et 21 (symptômes graves) liés à l'anxiété. Un score plus élevé indique un résultat pire (des symptômes d'anxiété autodéclarés plus importants).
visite de base
Les changements d'humeur liés à l'âge mesurés par le profil de l'état d'humeur (POMS)
Délai: visite de base
Une échelle de détresse psychologique pour mesurer la perturbation de l'humeur dans 6 domaines - inertie de fatigue, vigueur-activité, anxiété de tension, déjection de dépression, hostilité de la colère et confusion-silhildation au cours de la semaine dernière. Chaque élément du questionnaire reçoit un score de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement"), sauf "détendu" et "efficace" a marqué 4 ("pas du tout") et 0 ("extrêmement"), sur la base de l'intensité du sentiment évalué la semaine dernière.
visite de base
Modifications liées à l'âge dans l'état de santé
Délai: visite de base
État de santé évalué par l'échelle de la qualité de vie liée à la santé (HR-QOL)
visite de base
Changements liés à l'âge dans l'activité physique
Délai: visite de base
Activité physique évaluée par échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
visite de base
Changements liés à l'âge dans la qualité du sommeil
Délai: visite de base
Qualité du sommeil évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
visite de base
Modifications liées à l'âge dans l'état nutritionnel
Délai: visite de base
État nutritionnel évalué par une évaluation mini-nutritionnelle
visite de base
Changements liés à l'âge dans l'attention et les fonctions exécutives mesurées par le test de fabrication de sentiers (TMT)
Délai: visite de base
Dans la partie A, le candidat est chargé de connecter un ensemble de 25 cercles avec des nombres le plus rapidement possible tout en maintenant la précision. Dans la partie B, le candidat est chargé de relier un ensemble de 25 cercles, alternant entre les chiffres et les lettres, le plus rapidement possible tout en maintenant la précision. Mesure les ressources attentionnelles et est une mesure des fonctions «exécutives» du lobe frontal de la recherche visuelle, de la commutation des ensembles et de la flexibilité mentale. Le temps total en secondes a été signalé pour chaque mesure.
visite de base
Changements liés à l'âge dans les capacités cognitives globales mesurées par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: visite de base
Le MOCA évalue plusieurs domaines cognitifs et est utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs légers. Les scores totaux varient de 0 à 30 avec des scores inférieurs indiquant une diminution du fonctionnement.
visite de base
Changements liés à l'âge dans la capacité d'exercice
Délai: visite de base
Capacité d'exercice fonctionnel évaluée par un test de marche de 6 minutes
visite de base
Changements liés à l'âge dans la faiblesse physique (fragilité)
Délai: visite de base
Faiblesse physique évaluée par une courte batterie de performances physiques
visite de base
Changements liés à l'âge dans la force musculaire squelettique de l'extrémité supérieure
Délai: visite de base
Force musculaire squelettique mesurée par test de poignée
visite de base
Changements liés à l'âge dans la force musculaire squelettique des membres inférieurs
Délai: visite de base
Force musculaire squelettique mesurée par test à une jambe
visite de base
Changements liés à l'âge dans la force musculaire respiratoire
Délai: visite de base
Force musculaire respiratoire mesurée par un dispositif de pression buccale portable (micro RPM)
visite de base
Changements liés à l'âge dans l'équilibre
Délai: visite de base
Force musculaire squelettique mesurée par l'échelle de l'équilibre Berg et la plate-forme d'équilibre
visite de base
Modifications liées à l'âge dans le microbiote intestinal
Délai: visite de base
La quantité et les types de microbiote évalués dans un échantillon de selles collectées
visite de base
Changements liés à l'âge dans la fonction intestinale
Délai: visite de base
Fonction intestinale évaluée par échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux, un instrument à 15 éléments conçu pour évaluer les symptômes associés aux troubles gastro-intestinaux courants. Un score plus élevé indique des résultats plus pires (plus d'inconfort).
visite de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements liés à l'âge dans la dextérité des mains
Délai: visite de base
Dextérité manuelle évaluée par le test de PEG à neuf trous (9-HPT), une évaluation quantitative standardisée dans laquelle le sujet est invité à prendre des chevilles d'un récipient, un par un, et de les placer dans les trous du tableau. Le temps à la fin sera enregistré en utilisant la main gauche et la main droite, séparément.
visite de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-1413
  • 82-Aging (Autre identifiant: CTRAL)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande jusqu'à 6 ans au-delà de l'achèvement de l'essai sur la base des méthodes / propositions approuvées par les comités d'examen institutionnel des deux parties. Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats de l'essai peuvent être partagées après la dés-identification (texte, tableaux, chiffres et annexes). Les documents supplémentaires disponibles par demande comprennent: le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le consentement éclairé. Les demandes doivent être adressées au Dr Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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