Метаболические и функциональные последствия старения в здоровье и заболеваниях
26 сентября 2025 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Наблюдалась значительная неоднородность в стареющей популяции.
Исключительная продолжительность жизни людей, достигших 100 лет, так называемые столетники могут быть примером здорового старения на протяжении всей жизни, или добавленные годы могут быть потрачены на плохое здоровье с уменьшением физического и когнитивного функционирования.
Современные знания о старении и траекториях физического и когнитивного снижения в разных возрастных группах не понимаются, но решают, чтобы предотвратить добавление расходов на годы при заболевании.
Следовательно, цель исследования состоит в том, чтобы разработать метаболический профиль, связанный с нарушениями, связанными с старением, измеренными как частота нарушения функциональной способности, когнитивной функции и/или благополучия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша лаборатория разработала метод Pulse, объединяющий несколько стабильных трассировщиков для изучения нескольких метаболических путей в одном и том же отделе одновременно.
Измеряя метаболизм всего тела в большой группе пожилых людей, мы можем разобрать возрастное ухудшение в обороте белка (синтез и расщепление), что способствует нарушению функциональной способности.
Метаболические профили могут объяснить различия в путях в процессе старения с особым интересом к метаболизму аминокислот, поскольку они были связаны с расстройствами, связанными с старением.
Исследования влияния старения на метаболизм могут служить потенциальными терапевтическими мишенями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Ruebush, PhD
- Номер телефона: 979-422-1789
- Электронная почта: le.ruebush@ctral.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marielle Engelen, PhD
- Номер телефона: 979-422-1789
- Электронная почта: mpkj.engelen@ctral.org
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
- Рекрутинг
- Human Clinical Research Building
-
Контакт:
- Laura Ruebush, PhD
- Электронная почта: le.ruebush@ctral.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы продемонстрируем 200 субъектов (для завершения n = 100).
Этот номер включает в себя сбои экрана и выбросы.
Мы ожидаем некоторого отсева между скринингом и зачислением.
Субъекты, которые выпадают до успешного завершения исследования, будут заменены.
Данные будут использоваться до точки снятия.
Возрастной диапазон: 50 лет и старше, включительно; Этническая принадлежность: все расы и этнические группы.
Описание
Критерии включения:
- Стабильный вес тела (± 5%) в течение последних 3 месяцев
- Субъект считается удовлетворительным здоровьем на основе истории болезни, физического обследования и лабораторного скрининга.
- Способность ходить, сесть и вставать независимо или с помощью пособий по мобильности
- Способность лежать в спине или повышенное положение в течение до 3 часов
- Готовность и способность соблюдать протокол
Критерии исключения:
- Инсулино -зависимый диабет сахарный
- Установленный диагноз злокачественности
- История необработанных метаболических заболеваний, включая печеночное или почечное расстройство
- Наличие острых заболеваний или метаболически нестабильного хронического заболевания
- Присутствие лихорадки в течение последних 3 дней
- Использование короткого курса пероральных кортикостероидов в течение 4 недель, предшествующих дню обучения
- Неспособность дать информированное согласие или неопределенность следователя в отношении готовности или способности субъекта соответствовать требованиям протокола
- (Возможно) беременность
- Уже зарегистрировано в другом клиническом испытании, и это клиническое исследование мешает участию в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Управление
Исследования, которые имеют право на основе критериев включения/исключения Посещение скрининга: вес и состав тела с помощью DXA, высоты и жизненно важных знаков будут оценены. День (ы) исследования: может включать в себя комбинации стабильных инфузий трассера и с привлечением крови, когнитивных и тестирования мышечной эффективности |
Множественные стабильные маркировки аминокислот, кетоциксов, глицерина, короткоцепочечных жирных кислот
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возрастные изменения в метаболизме белка всего тела и аминокислот
Временное ограничение: 2 часа
|
Скорость производства всего тела, измеренная после стабильного введения трассера
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возрастные изменения в метаболизме глюкозы всего тела
Временное ограничение: 2 часа
|
Скорость производства всего тела, измеренная после стабильного введения трассера
|
2 часа
|
|
Возрастные изменения в метаболизме жира всего тела
Временное ограничение: 2 часа
|
Скорость производства всего тела, измеренная после стабильного введения трассера
|
2 часа
|
|
Возрастные изменения в депрессии, измеряемые по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS) и шкалой депрессии гериатрической депрессии (если применимо)
Временное ограничение: базовый визит
|
Самостоятельная депрессия, измеренная с помощью подтвержденной анкеты, связанной с депрессией.
Каждый элемент в вопроснике оценивается от 0-3, и это означает, что человек может набрать между 0 (без симптомов) и 21 (тяжелые симптомы).
Более высокий балл указывает на худший результат (большие симптомы депрессии самооценки).
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в тревоге, измеряемые по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS)
Временное ограничение: базовый визит
|
Тревога, измеренная с помощью подтвержденной анкеты, связанной с симптомами, связанными с тревогой.
Каждый элемент в вопроснике оценивается от 0-3, и это означает, что человек может набрать между 0 (без симптомов) и 21 (тяжелые симптомы), связанные с тревогой.
Более высокий балл указывает на худший результат (большие симптомы тревоги самооценки).
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в настроении, измеренные профилем состояния настроения (POMS)
Временное ограничение: базовый визит
|
Психологическая шкала дистресса для измерения нарушения настроения в 6 областях-усталостная инерция, сильная активность, растяжение напряжения, устранение депрессии, борьба с гневом и распутывание на прошлой неделе.
Каждый пункт в вопроснике получил счет от 0 («совсем не») до 4 («чрезвычайно»), за исключением «расслабленного» и «эффективного», набрав 4 («совсем не») и 0 («чрезвычайно»), на основе интенсивности оценочного чувства на прошлой неделе.
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в состоянии здоровья
Временное ограничение: базовый визит
|
Состояние здоровья, оцененное по шкале качества жизни, связанного со здоровьем (HR-QOL)
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в физической активности
Временное ограничение: базовый визит
|
Физическая активность оценивается по шкале физической активности для пожилых людей (PASE)
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в качестве сна
Временное ограничение: базовый визит
|
Качество сна, оцениваемое с помощью индекса качества сна Питтсбурга
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в статусе питания
Временное ограничение: базовый визит
|
Статус питания, оцененный с помощью мини-пищи.
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в внимании и исполнительных функциях, измеренные с помощью теста на создание трасс (TMT)
Временное ограничение: базовый визит
|
В части A экзамену дается указание подключить набор из 25 кругов с числами как можно быстрее, сохраняя точность.
В части B экзамену дается указание подключить набор из 25 кругов, чередуя числа и буквы, как можно быстрее, сохраняя точность.
Измеряет ресурсы внимания и является мерой фронтальной доли «исполнительной» функций визуального поиска, переключения набора и умственной гибкости.
Общее время в секундах было зарегистрировано для каждой меры.
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в общих когнитивных способностях, измеряемых по когнитивной оценке Монреаля (MOCA)
Временное ограничение: базовый визит
|
MOCA оценивает несколько когнитивных доменов и используется для скрининга легких когнитивных нарушений.
Общие оценки варьируются от 0-30 с более низкими показателями, указывающими на снижение функционирования.
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в физической нагрузке
Временное ограничение: базовый визит
|
Функциональная физическая способность оценивается с помощью 6-минутного теста на прогулку
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в физической слабости (слабость)
Временное ограничение: базовый визит
|
Физическая слабость оценивается с помощью короткой физической производительности батареи
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в силе скелетных мышц верхней конечности
Временное ограничение: базовый визит
|
Сила скелетных мышц, измеренная с помощью теста ручной группы
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в силе скелетных мышц нижней конечности
Временное ограничение: базовый визит
|
Сила скелетных мышц, измеренная с помощью теста на одну ногу
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в силе дыхательных мышц
Временное ограничение: базовый визит
|
Прочность мышц дыхания, измеренная с помощью устройства с давлением ручного рта (Micro RPM)
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в балансе
Временное ограничение: базовый визит
|
Сила скелетных мышц, измеренная по шкале баланса и баланса Berg
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в кишечной микробиоте
Временное ограничение: базовый визит
|
Количество и типы микробиоты, оцененные в образец собранного стула
|
базовый визит
|
|
Возрастные изменения в функции кишечника
Временное ограничение: базовый визит
|
Функция кишечника, оцениваемая по шкале оценок желудочно-кишечных симптомов, инструментом из 15 пунктов, предназначенным для оценки симптомов, связанных с общими желудочно-кишечными расстройствами.
Более высокий балл указывает на худшие результаты (больше дискомфорта).
|
базовый визит
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возрастные изменения в ловкостью рук
Временное ограничение: базовый визит
|
Ловкость рук оценивается с помощью теста ПЭГ с девятью лунками (9-HPT), стандартизированной количественной оценки, при которой субъекту просят взять колышки из контейнера, один за другим и поместить их в отверстия на доске.
Время после завершения будет записано с использованием как левой, так и правой руки, отдельно.
|
базовый визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1413
- 82-Aging (Другой идентификатор: CTRAL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы по запросу на срок до 6 лет после завершения судебного разбирательства на основе методов/предложения, утвержденных институциональными комитетами обеих сторон.
Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов испытания, могут быть переданы после де-идентификации (текст, таблицы, цифры и приложения).
Дополнительные документы, доступные по запросу, включают в себя: протокол исследования, план статистического анализа и информированное согласие.
Запросы должны быть направлены доктору Мариэль Энглен (mpkj.engelen@ctral.org).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .