Terveyden ja sairauden ikääntymisen aineenvaihdunta- ja toiminnalliset seuraukset
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Ikääntyvässä populaatiossa on havaittu huomattavaa heterogeenisyyttä.
100-vuotiaiden saavuttavien yksilöiden poikkeuksellinen pitkäikäisyys, ns. Centenarians voi olla esimerkki elinikäisestä terveellisestä ikääntymisestä tai lisättyjä vuosia voi käyttää huonossa terveydessä heikentyneellä fyysisella ja kognitiivisella toiminnalla.
Nykyinen tieto ikääntymiskokemuksesta ja fyysisen ja kognitiivisen laskun etenemissuunnasta eri ikäryhmissä ei ymmärretä hyvin, mutta ratkaisevan tärkeitä taudin lisäämisen lisäämisen estämiseksi.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on kehittää ikääntymiseen liittyviin häiriöihin liittyvä metabolinen profiili, joka mitataan heikentyneen toiminnallisen kapasiteetin, kognitiivisen toiminnan ja/tai hyvinvoinnin esiintyvyytenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratoriomme kehitti pulssimenetelmän, jossa yhdistettiin useita stabiileja merkkiaineita useiden metabolisten reittien tutkimiseksi samassa yksilössä samanaikaisesti.
Mittaamalla koko kehon aineenvaihduntaa suuressa ryhmässä vanhempia aikuisia, voimme pystyä purkamaan ikään liittyvän heikkenemisen proteiinin vaihtuvuudessa (synteesi ja hajoaminen), jotka vaikuttavat heikentyneeseen funktionaaliseen kapasiteettiin.
Metaboliset profiilit voisivat selittää ikääntymisprosessin reittien erot, jotka ovat erityisen kiinnostuneita aminohappojen aineenvaihdunnasta, koska ne ovat liityneet ikääntymiseen liittyviin häiriöihin.
Ikääntymisen vaikutukset aineenvaihduntaan voivat toimia mahdollisina terapeuttisina kohteina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Ruebush, PhD
- Puhelinnumero: 979-422-1789
- Sähköposti: le.ruebush@ctral.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marielle Engelen, PhD
- Puhelinnumero: 979-422-1789
- Sähköposti: mpkj.engelen@ctral.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Rekrytointi
- Human Clinical Research Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Ruebush, PhD
- Sähköposti: le.ruebush@ctral.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastelemme 200 koehenkilöä (täydellisesti n = 100).
Tämä numero sisältää näytön viat ja keskeyttämiset.
Odotamme jonkin verran keskeyttämistä seulonnan ja ilmoittautumisen välillä.
Koehenkilöt, jotka luopuvat ennen tutkimuksen onnistunutta valmistumista, korvataan.
Tietoja käytetään peruuttamispisteeseen saakka.
Ikäalue: 50 vuotta tai vanhempi, mukaan lukien; Etnisyys: Kaikki rodut ja etniset ryhmät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa kehon paino (± 5%) viimeisen 3 kuukauden ajan
- Kohteen katsotaan olevan tyydyttävä terveys sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratorion seulontaarviointien perusteella.
- Kyky kävellä, istua alas ja nousta itsenäisesti tai kävelymatkalla
- Kyky makaa makuulla tai kohonneessa asennossa jopa 3 tuntia
- Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- Vakiintunut pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Käsittelemättömien metabolisten sairauksien historia, mukaan lukien maksan tai munuaishäiriö
- Akuutin sairauden tai metabolisesti epävakaan kroonisen sairauden läsnäolo
- Kuumeen läsnäolo viimeisen 3 päivän aikana
- Lyhyen suun kautta annettavien kortikosteroidien käyttö 4 viikon edeltävänä aikana
- Tietoisen suostumuksen tai tutkijan epävarmuuden antamatta jättäminen kohteen halukkuudesta tai kyvystä noudattaa protokollavaatimuksia
- (Mahdollista) raskaus
- On jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen ja että kliininen tutkimus häiritsee osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallintalaitteet
Opiskelet, jotka ovat tukikelpoisia sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella Seulontavierailu: Kehon paino ja koostumus DXA: lla, korkeudella ja elintärkeillä merkkeillä arvioidaan. Opintopäivä (t): Voi sisältää vakaan merkkiaineinfuusioiden yhdistelmät ja verenpiirtot, kognitiiviset ja lihasten suorituskyvyn testaukset |
Useat stabiilit aminohappojen, ketoasidien, glyserolin, lyhytketjuisten rasvahappojen stabiilit leimattuja merkkejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikääntyneet muutokset koko kehon proteiini- ja aminohappojen aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Koko kehon tuotantoaste mitattuna vakaan merkkiaineen antamisen jälkeen
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikääntyneet muutokset koko kehon glukoosin aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Koko kehon tuotantoaste mitattuna vakaan merkkiaineen antamisen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Ikään liittyvät muutokset koko kehon rasvan aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Koko kehon tuotantoaste mitattuna vakaan merkkiaineen antamisen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Ikääntyneet masennuksen muutokset, jotka mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) ja geriatrisen masennuksen asteikolla (tarvittaessa)
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Itse ilmoitettu masennus mitattuna masennukseen liittyvällä validoidulla kyselylomakkeella.
Jokainen kyselylomakkeen esine pisteytetään välillä 0-3 ja tämä tarkoittaa, että henkilö voi pisteet välillä 0 (ei oireita) ja 21 (vakavat oireet).
Suurempi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen (suuremmat itse ilmoitetut masennusoireet).
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet ahdistuksen muutokset sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Ahdistuneisuus mitattuna ahdistuneisuuteen liittyviin oireisiin liittyvällä validoidulla kyselylomakkeella.
Jokainen kyselylomakkeen esine pisteytetään välillä 0-3 ja tämä tarkoittaa, että henkilö voi pisteet välillä 0 (ei oireita) ja 21 (vakavat oireet), jotka liittyvät ahdistukseen.
Suurempi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen (suuremmat itse ilmoittamat ahdistuneisuusoireet).
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet mielialan muutokset mitattuna mielialatilan profiililla (POMS)
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Psykologinen hätäasteikko mielialan häiriöiden mittaamiseksi kuudessa domeenissa-väsymys-inertiassa, voimakkuusaktiivisuudessa, jännitteessä ja ahdistuneisuudessa, masennuksen hävittämisessä, vihanhosteuden ja sekaannuksen purkamisessa viime viikolla.
Jokaiselle kyselylomakkeen kohdalle myönnetään pisteet 0: sta ("ei ollenkaan") 4: een ("erittäin"), paitsi "rento" ja "tehokas" pisteytys 4 ("ei ollenkaan") ja 0 ("erittäin"), perustuen arvioidun tunteen intensiteettiin viime viikolla.
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet muutokset terveydentilassa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko (HR-QOL) arvioitu terveystila (HR-QOL)
|
perusvierailu
|
|
Ikään liittyvät muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan fyysisen aktiivisuuden asteikolla vanhuksille (PASE)
|
perusvierailu
|
|
Ikään liittyvät muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Pittsburghin unen laatuindeksin arvioima unen laatu
|
perusvierailu
|
|
Ikään liittyvät muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Ravitsemustila arvioitu mini-ravitsemuksellisella arvioinnilla
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet huomion ja toimeenpanotoimintojen muutokset mitattuna Trail Tehtävällä (TMT)
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Osassa A tutkinta on kehotettu yhdistämään 25 ympyrän joukko numeroilla mahdollisimman nopeasti säilyttäen tarkkuuden.
Osassa B tutkimusta kehotetaan yhdistämään 25 ympyrän joukko, vuorotellen numeroiden ja kirjaimien välillä mahdollisimman nopeasti säilyttäen tarkkuuden.
Mittaa huomioresurssit ja on mittakaavan haun, asetetun vaihtamisen ja henkisen joustavuuden frontaalisen keilan "toimeenpanotoiminto".
Jokaisesta toimenpiteestä ilmoitettiin sekuntien kokonaisaika.
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet kognitiivisten kykyjen muutokset Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA) mitattuna
Aikaikkuna: perusvierailu
|
MOCA arvioi useita kognitiivisia domeeneja ja sitä käytetään lievän kognitiivisen heikentymisen seulontaan.
Kokonaispisteet ovat välillä 0-30 ja pienemmät pisteet osoittavat vähentyneen toiminnan.
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet muutokset liikuntakapasiteetissa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Funktionaalinen liikuntakapasiteetti arvioidaan 6 minuutin kävelykokeella
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet fyysisen heikkouden muutokset (hauraus)
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Fyysinen heikkous arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun avulla
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet muutokset yläraajan luuston lihaksen voimassa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Luurankojen lihaksen voima mitattuna kädensijalla
|
perusvierailu
|
|
Alaraajojen luuston lihaksen voiman ikään liittyvät muutokset
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Luurankojen lihaksen voima mitattuna yhden jalan testillä
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet muutokset hengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Hengityslihasten voima mitattuna käsin pidettävällä suun painealaitteella (MICRO RPM)
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet muutokset tasapainossa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Berg -tasapaino -asteikolla mitattu luuston lihaksen voima ja tasapaino
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Mikrobiotan määrä ja tyypit arvioidaan kerättyyn jakkaranäytteeseen
|
perusvierailu
|
|
Ikääntyneet muutokset suoliston toiminnassa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Suoliston toiminto, joka on arvioitu maha-suolikanavan oireiden luokitusasteikolla, 15-osainen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan yleisten maha-suolikanavan häiriöihin liittyviä oireita.
Suurempi pistemäärä osoittaa huonommat tulokset (enemmän epämukavuutta).
|
perusvierailu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikään liittyvät muutokset käden osaamisessa
Aikaikkuna: perusvierailu
|
Käsin taito arvioi yhdeksän reikäisen PEG-testin (9-HPT), standardisoidun, kvantitatiivisen arvioinnin avulla, jossa kohdetta pyydetään ottamaan tappit säiliöstä yksi kerrallaan ja asettamaan ne taulun reikiin.
Aika valmistumisen jälkeen tallennetaan sekä vasemmalla että oikealla kädellä erikseen.
|
perusvierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1413
- 82-Aging (Muu tunniste: CTRAL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voidaan jakaa enintään 6 vuotta oikeudenkäynnin päättymisen jälkeen, joka perustuu molempien osapuolten institutionaalisten tarkistuskomiteoiden hyväksymiin menetelmiin/ehdotukseen.
Kokeen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot voidaan jakaa tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet).
Lisäasiakirjoja, jotka ovat käytettävissä pyyntöä kohti, ovat: tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus.
Pyynnöt on ohjattava tohtori Marielle Engelenille (mpkj.engelen@ctral.org).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .