I-III기 유방암을 앓고 있는 젊은 아프리카계 미국인을 위한 삶의 질 개입(Y-AMBIENT)

실험적: 팔 I(Y-AMBIENT)

환자는 1개월차에 각각 1시간에 걸쳐 3개의 주제별 교육 세션, 서면 자료 및 비디오를 받습니다. 환자는 또한 3, 20분의 전화 강화 통화에 참여하여 자신의 상태를 논의하고 2개월차에도 여전히 관리하고 있는 우려 사항에 대해 논의합니다. 3, 4.

다른: 삶의 질 평가

보조 연구

다른 이름들:

• 삶의 질 평가

다른: 설문지 관리

보조 연구

다른: 교육적 개입

Y-AMBIENT 수신

다른 이름들:

• 중재 교육
• 교육에 의한 개입
• 교육을 통한 개입
• 개입, 교육

활성 비교기: Arm II(향상된 일반 관리)

환자는 1개월차에 일반적인 치료를 받습니다. 환자는 또한 2개월차, 3개월차, 4개월차에 화학 요법에 대해 논의하기 위해 3, 20분짜리 전화 강화 통화에 참여합니다.

다른: 삶의 질 평가

보조 연구

다른 이름들:

• 삶의 질 평가

다른: 설문지 관리

보조 연구

다른: 모범 사례

강화된 평소 진료를 받다

다른 이름들:

• 치료의 표준
• 표준 요법

동의에 의해 등록된 선별 검사 적격 환자의 비율

기술 통계는 동의에 의해 등록된 선별 검사 적격 환자의 비율을 계산하는 데 사용됩니다. 95% 신뢰 구간과 함께 비율이 계산되어 점 추정의 정밀도를 나타냅니다.

개입의 모든(7) 연구 접촉을 완료한 환자의 비율

기술 통계는 개입의 모든(7) 연구 접촉을 완료한 환자의 비율을 계산하는 데 사용됩니다. 95% 신뢰 구간과 함께 비율이 계산되어 점 추정의 정밀도를 나타냅니다.

개입 세션의 수용 가능성/관련성

0에서 10까지의 리커트 척도(0은 전혀 만족/유용하지 않음, 10은 완전히 만족/유용함 및 개방형 질문)를 사용하여 6개 연구 연락처 각각의 수용 가능성/관련성에 대한 참가자의 인식을 평가하기 위해 정성적 인터뷰를 사용합니다. 각 점수가 제공된 이유를 이해합니다. 종합 점수가 결정되며 점수가 높을수록 수용 가능성/관련성이 높습니다. 95% 신뢰 구간과 함께 기술 통계가 계산되어 포인트 추정의 정확도를 나타냅니다. 질적 응답은 콘텐츠에 대해 분석됩니다.

프로토콜 측면의 참여

질적 인터뷰를 사용하여 프로토콜의 측면에 참여하기 위해 작업 완료를 검토하여 참가자의 참여를 평가합니다(참가자 부담의 지표로). 완료해야 할 총 6개의 세션과 검토할 7개의 비디오가 있습니다. 기록을 통해 각 개입의 참가자가 직접 보고한 효과의 비율을 계산하는 데 기술 통계가 사용됩니다. 작업 완료는 더 큰 참여 의지를 나타냅니다.

제안된 자기 관리 전략 및 지각된 효과의 사용

질적 인터뷰를 사용하여 제안된 자기 관리 전략의 사용과 삶의 질 문제에 대한 인지된 효과를 검토하여 참가자의 참여를 평가합니다. 리커트 척도 0에서 10(전혀 효과가 없는 경우 0, 가장 효과적인 경우 10)을 사용합니다. 기록을 통해 각 개입의 참가자가 직접 보고한 효과의 비율을 계산하는 데 기술 통계가 사용됩니다. 질적 응답은 콘텐츠에 대해 분석됩니다.

의학적 결과 설문조사 약식(SF-36)

SF-36은 암 생존자의 건강 상태에 대한 잘 정립된 척도입니다. SF-36에는 신체 활동의 제한, 사회적 활동, 역할 활동, 신체 통증, 심리적 고통, 정서적 고통으로 인한 사회적 활동 제한, 활력 및 일반적인 건강 인식의 8가지 건강 개념을 평가하는 하나의 다중 항목 척도가 포함됩니다. 척도 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.

반복 측정을 위해 혼합 효과 선형 모델링을 사용하여 (a) 시간, 개입 그룹 및 상호 작용의 고정 효과를 테스트합니다. (b) 각 후속 조치에서 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 그룹 내 및 그룹 간 대비 추정치를 도출합니다.

PROMIS 글로벌 헬스10

PROMIS Global Health 10은 암 생존자의 건강 상태에 대한 잘 정립된 척도입니다. 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적으로 인식되는 삶의 질을 포함하여 건강과 기능을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.

반복 측정을 위해 혼합 효과 선형 모델링을 사용하여 (a) 시간, 개입 그룹 및 상호 작용의 고정 효과를 테스트합니다. (b) 각 후속 조치에서 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 그룹 내 및 그룹 간 대비 추정치를 도출합니다.

(만성 질환 치료 영적 웰빙의 기능적 평가(FACT-Sp 12)

FACIT-SP-12는 암 환자들 사이에서 가장 널리 사용되는 영적 웰빙 척도입니다. 하위 척도는 믿음, 의미 및 평화를 측정합니다. 더 높은 점수는 더 높은 웰빙을 반영합니다.

반복 측정을 위해 혼합 효과 선형 모델링을 사용하여 (a) 시간, 개입 그룹 및 상호 작용의 고정 효과를 테스트합니다. (b) 각 후속 조치에서 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 그룹 내 및 그룹 간 대비 추정치를 도출합니다.

MOS 수정된 사회적 지원 설문조사

MOS는 정서적/정보적, 유형적, 애정적, 긍정적인 사회적 상호 작용의 네 가지 기능적 지원 척도를 사용하여 사회적 지원의 차원을 평가합니다. 척도 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.

반복 측정을 위해 혼합 효과 선형 모델링을 사용하여 (a) 시간, 개입 그룹 및 상호 작용의 고정 효과를 테스트합니다. (b) 각 후속 조치에서 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 그룹 내 및 그룹 간 대비 추정치를 도출합니다.

금전적 독성에 대한 종합 점수[COST]-만성 질환 치료의 기능적 평가[FACIT]

COST-FACIT는 재정적 독성 및/또는 암 치료 비용과 관련된 우려를 측정한 것입니다. 낮은 COST 점수는 더 높은 재정적 독성을 나타냅니다.

반복 측정을 위해 혼합 효과 선형 모델링을 사용하여 (a) 시간, 개입 그룹 및 상호 작용의 고정 효과를 테스트합니다. (b) 각 후속 조치에서 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 그룹 내 및 그룹 간 대비 추정치를 도출합니다.

PROMIS Applied Cognition - 일반 문제 약식(8개 항목)

이 도구는 작업 기억, 처리 속도, 인지 기능의 실행 제어를 측정합니다. 더 높은 점수는 인지 기능이 더 높다는 것을 반영합니다.

반복 측정을 위해 혼합 효과 선형 모델링을 사용하여 (a) 시간, 개입 그룹 및 상호 작용의 고정 효과를 테스트합니다. (b) 각 후속 조치에서 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 그룹 내 및 그룹 간 대비 추정치를 도출합니다.

인지된 스트레스

이 도구는 스트레스에 대한 인식을 측정합니다.

PSS는 최소한 중학교 교육을 받은 지역사회 표본에서 사용하도록 설계되었습니다. 항목은 이해하기 쉽고 응답 대안은 파악하기 쉽습니다. 이 연구는 설문지의 네 가지 질문(2,4,5 및 10)을 사용하는 척도의 짧은 척도 버전을 사용할 것입니다.