En livskvalitetsintervention (Y-AMBIENT) for unge afroamerikanere med stadium I-III brystkræft

EKSPERIMENTEL: Arm I (Y-AMBIENT)

Patienter modtager tre temaundervisningssessioner over 1 time hver, skriftligt materiale og videoer i måned 1. Patienter deltager også i 3, 20 minutters telefonforstærkningsopkald for at diskutere, hvordan de har det og diskutere eventuelle bekymringer, som de stadig håndterer på måned 2, 3 og 4.

Andet: Livskvalitetsvurdering

Hjælpestudier

Andre navne:

• Livskvalitetsvurdering

Andet: Spørgeskemaadministration

Hjælpestudier

Andet: Pædagogisk intervention

Modtag Y-AMBIENT

Andre navne:

• Uddannelse til intervention
• Intervention af uddannelse
• Intervention gennem uddannelse
• Intervention, pædagogisk

ACTIVE_COMPARATOR: Arm II (forbedret sædvanlig pleje)

Patienter modtager sædvanlig pleje i måned 1. Patienter deltager også i 3, 20 minutters telefonforstærkningsopkald for at diskutere deres kemoterapibehandling i måned 2, 3 og 4.

Andet: Livskvalitetsvurdering

Hjælpestudier

Andre navne:

• Livskvalitetsvurdering

Andet: Spørgeskemaadministration

Hjælpestudier

Andet: Bedste praksis

Modtag forbedret sædvanlig pleje

Andre navne:

• plejestandard
• standard terapi

Andel af screen-egnede patienter tilmeldt efter samtykke

Beskrivende statistikker vil blive brugt til at beregne andelen af ​​screen-kvalificerede patienter, der er indskrevet ved samtykke. Proportioner vil blive beregnet sammen med 95 % konfidensintervaller for at angive præcisionen af ​​punktestimatet.

Andel af patienter, der fuldfører alle (syv) undersøgelseskontakter for intervention

Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne andelen af ​​patienter, der fuldfører alle (syv) undersøgelseskontakter for interventionen. Proportioner vil blive beregnet sammen med 95 % konfidensintervaller for at angive præcisionen af ​​punktestimatet.

Acceptabilitet/relevans af interventionssessioner

Vil bruge kvalitativt interview til at vurdere deltagernes opfattelse af dets accept/relevans af hver af de seks undersøgelseskontakter, ved at bruge en Likert-skala 0 til 10, hvor 0 slet ikke er tilfreds/nyttigt og 10 er fuldstændig tilfreds/nyttigt og et åbent spørgsmål for at forstå, hvorfor hver score blev givet. Der vil blive fastlagt en sammensat score, hvor højere score er lig med højere accept/relevans. Beskrivende statistik vil blive beregnet sammen med 95 % konfidensintervaller for at angive præcisionen af ​​punktestimatet. Kvalitative svar vil blive analyseret for indhold.

Deltagelse i aspekter af protokol

Vil bruge kvalitativt interview til at vurdere deltagernes engagement ved gennemgang af opgaveafslutning for at deltage i aspekter af protokollen (som en indikator for deltagerbyrde). Der er i alt seks sessioner at gennemføre og syv videoer at gennemgå. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne andelen af ​​deltagerens selvrapporterede effektivitet af hver intervention via loggene. Afslutning af opgaver indikerer større vilje til at deltage.

Brug af foreslåede selvledelsesstrategier og opfattet effektivitet

Vil bruge kvalitativt interview til at vurdere deltagernes engagement ved gennemgang af brugen af ​​foreslåede selvledelsesstrategier og deres opfattede effekt på livskvalitetsbekymringer ved hjælp af en Likert-skala 0 til 10, hvor 0 slet ikke er effektiv og 10 er mest effektiv. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne andelen af ​​deltagerens selvrapporterede effektivitet af hver intervention via loggene. Kvalitative svar vil blive analyseret for indhold.

Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36)

SF-36 er et veletableret mål for sundhedsstatus hos kræftoverlevere. SF-36 inkluderer en multi-item skala, der vurderer otte sundhedskoncepter: begrænsninger i fysisk aktivitet, social aktivitet, rolleaktivitet, kropslige smerter, psykiske lidelser, begrænsninger i social aktivitet på grund af følelsesmæssig nød, vitalitet og generelle sundhedsopfattelser. Skalaen går fra 0-100. Højere score indikerer bedre funktion.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

PROMIS Global Health10

PROMIS Global Health 10 er et veletableret mål for sundhedsstatus hos kræftoverlevere. Den vurderer sundhed og funktion, herunder overordnet fysisk sundhed, mental sundhed, social sundhed, smerter, træthed og overordnet oplevet livskvalitet. Højere score indikerer bedre funktion.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

(Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi åndeligt velvære (FACT-Sp 12)

FACIT-SP-12 er det mest udbredte mål for åndeligt velvære blandt kræftramte. Dens underskalaer måler tro, mening og fred. Højere score afspejler højere trivsel.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

MOS Modificeret Social Support Survey

MOS vurderer dimensioner af social støtte med fire funktionelle støtteskalaer: følelsesmæssig/informationsmæssig, håndgribelig, kærlig og positiv social interaktion. Skalaen går fra 0-100. Højere score indikerer større social støtte.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

Omfattende score for økonomisk toksicitet [COST] - Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi [FACIT]

COST-FACIT er et mål for økonomisk toksicitet og/eller bekymringer relateret til omkostningerne ved kræftbehandling. Lavere COST-score indikerer højere økonomisk toksicitet.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

PROMIS Applied Cognition - Generelle bekymringer kort form (8-elementer)

Dette instrument måler arbejdshukommelse, bearbejdningshastighed og eksekutiv kontrol af kognitiv funktion. Højere score afspejler højere opfattet kognitiv funktionalitet.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

Opfattet stress

Dette instrument måler opfattelsen af ​​stress.

PSS'en blev designet til brug i samfundsprøver med mindst en ungdomsuddannelse. Emnerne er lette at forstå, og svaralternativerne er lette at overskue. Denne undersøgelse vil bruge en kort skalaversion af skalaen, som bruger fire af spørgsmålene (2,4,5 og 10) i spørgeskemaet.