Uma intervenção de qualidade de vida (Y-AMBIENT) para jovens afro-americanos com câncer de mama em estágio I-III

Experimental: Braço I (Y-AMBIENTE)

Os pacientes recebem três sessões educativas temáticas com duração de 1 hora cada, materiais escritos e vídeos no mês 1. Os pacientes também participam de ligações de reforço por telefone de 3,20 minutos para discutir como estão se saindo e discutir quaisquer preocupações que ainda estejam gerenciando nos meses 2, 3 e 4.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

• Avaliação da Qualidade de Vida

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Outro: Intervenção Educativa

Receber Y-AMBIENT

Outros nomes:

• Educação para Intervenção
• Intervenção pela Educação
• Intervenção através da Educação
• Intervenção, Educacional

Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais aprimorados)

Os pacientes recebem cuidados habituais no mês 1. Os pacientes também participam de ligações telefônicas de reforço de 3 e 20 minutos para discutir seu regime de quimioterapia nos meses 2, 3 e 4.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

• Avaliação da Qualidade de Vida

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Outro: Melhor prática

Receba cuidados habituais aprimorados

Outros nomes:

• padrão de atendimento
• terapia padrão

Proporção de pacientes elegíveis para triagem inscritos por consentimento

Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção de pacientes elegíveis para triagem inscritos por consentimento. Proporções serão computadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%, para indicar a precisão da estimativa pontual.

Proporção de pacientes que completam todos os (sete) contatos de intervenção do estudo

Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção de pacientes que completam todos os (sete) contatos do estudo da intervenção. Proporções serão computadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%, para indicar a precisão da estimativa pontual.

Aceitabilidade/Relevância das Sessões de Intervenção

Usará entrevista qualitativa para avaliar as percepções dos participantes quanto à aceitabilidade/relevância de cada um dos seis contatos do estudo, usando uma escala Likert de 0 a 10, sendo 0 nada satisfeito/útil e 10 totalmente satisfeito/útil e uma pergunta aberta para entender por que cada pontuação foi fornecida. Uma pontuação composta será determinada, onde pontuações mais altas equivalem a maior aceitabilidade/relevância. Estatísticas descritivas serão computadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%, para indicar a precisão da estimativa pontual. As respostas qualitativas serão analisadas quanto ao conteúdo.

Participação em aspectos do protocolo

Usará entrevista qualitativa para avaliar o envolvimento dos participantes pela revisão da conclusão da tarefa para participar dos aspectos do protocolo (como um indicador da sobrecarga do participante). Há um total de seis sessões para concluir e sete vídeos para revisar. Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção da eficácia auto-relatada do participante de cada intervenção por meio dos logs. A conclusão das tarefas indica maior vontade de participar.

Uso de estratégias de autogestão propostas e eficácia percebida

Usará entrevista qualitativa para avaliar o envolvimento dos participantes pela revisão do uso das estratégias de autogerenciamento propostas e seu efeito percebido nas preocupações com a qualidade de vida usando uma escala Likert de 0 a 10, sendo 0 nada eficaz e 10 o mais eficaz. Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção da eficácia auto-relatada do participante de cada intervenção por meio dos logs. As respostas qualitativas serão analisadas quanto ao conteúdo.

Formulário Resumido da Pesquisa de Resultados Médicos (SF-36)

O SF-36 é uma medida bem estabelecida do estado de saúde em sobreviventes de câncer. O SF-36 inclui uma escala de vários itens avaliando oito conceitos de saúde: limitações na atividade física, atividade social, atividade de papel, dor corporal, sofrimento psicológico, limitações na atividade social devido ao sofrimento emocional, vitalidade e percepções gerais de saúde. A escala varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

PROMIS Global Health10

O PROMIS Global Health 10 é uma medida bem estabelecida do estado de saúde em sobreviventes de câncer. Ele avalia a saúde e o funcionamento, incluindo saúde física geral, saúde mental, saúde social, dor, fadiga e qualidade de vida percebida em geral. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

(Avaliação funcional do bem-estar espiritual da terapia para doenças crônicas (FACT-Sp 12)

O FACIT-SP-12 é a medida de bem-estar espiritual mais amplamente utilizada entre pessoas com câncer. Suas subescalas medem fé, significado e paz. Pontuações mais altas refletem maior bem-estar.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Pesquisa de Suporte Social Modificado MOS

O MOS avalia as dimensões do suporte social com quatro escalas de suporte funcional: emocional/informativo, tangível, afetuoso e interação social positiva. A escala varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam maior suporte social.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Pontuação abrangente para toxicidade financeira [COST] - Avaliação funcional da terapia para doenças crônicas [FACIT]

COST-FACIT é uma medida de toxicidade financeira e/ou preocupações relacionadas ao custo do tratamento do câncer. Pontuações COST mais baixas indicam maior toxicidade financeira.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Cognição Aplicada PROMIS - Formulário resumido de Preocupações Gerais (8 itens)

Este instrumento mede a memória de trabalho, a velocidade de processamento e o controle executivo do funcionamento cognitivo. Pontuações mais altas refletem funcionalidade cognitiva percebida mais alta.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Estresse percebido

Este instrumento mede a percepção do estresse.

O PSS foi projetado para uso em amostras da comunidade com pelo menos o ensino fundamental. Os itens são fáceis de entender e as alternativas de resposta são simples de entender. Este estudo usará uma versão curta da escala, que usa quatro das perguntas (2,4,5 e 10) do questionário.