Une intervention de qualité de vie (Y-AMBIENT) pour les jeunes Afro-Américains atteints d'un cancer du sein de stade I-III

Expérimental: Bras I (Y-AMBIENT)

Les patients reçoivent trois séances d'éducation thématiques d'une heure chacune, des documents écrits et des vidéos au premier mois. Les patients participent également à des appels de renforcement téléphoniques de 3, 20 minutes pour discuter de leur état de santé et discuter de toute préoccupation qu'ils gèrent encore au mois 2. 3 et 4.

Autre: Évaluation de la qualité de vie

Etudes annexes

Autres noms:

• Évaluation de la qualité de vie

Autre: Gestion des questionnaires

Etudes annexes

Autre: Intervention éducative

Recevoir Y-AMBIENT

Autres noms:

• Éducation à l'intervention
• Intervention par l'éducation
• Intervention, Éducatif

Comparateur actif: Bras II (soins habituels améliorés)

Les patients reçoivent les soins habituels au mois 1. Les patients participent également à des appels téléphoniques de renforcement de 3, 20 minutes pour discuter de leur schéma de chimiothérapie aux mois 2, 3 et 4.

Autre: Évaluation de la qualité de vie

Etudes annexes

Autres noms:

• Évaluation de la qualité de vie

Autre: Gestion des questionnaires

Etudes annexes

Autre: Meilleur entrainement

Recevez des soins habituels améliorés

Autres noms:

• norme de soins
• thérapie standard

Proportion de patients éligibles au dépistage inscrits par consentement

Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion de patients éligibles au dépistage inscrits par consentement. Des proportions seront calculées, ainsi que des intervalles de confiance à 95 %, pour indiquer la précision de l'estimation ponctuelle.

Proportion de patients qui terminent tous les (sept) contacts d'intervention de l'étude

Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion de patients qui terminent tous les (sept) contacts d'étude de l'intervention. Des proportions seront calculées, ainsi que des intervalles de confiance à 95 %, pour indiquer la précision de l'estimation ponctuelle.

Acceptabilité/pertinence des séances d'intervention

Utilisera un entretien qualitatif pour évaluer les perceptions des participants quant à son acceptabilité/pertinence de chacun des six contacts de l'étude, en utilisant une échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant pas du tout satisfait/utile et 10 étant complètement satisfait/utile et une question ouverte pour comprendre pourquoi chaque score a été fourni. Un score composite sera déterminé, où des scores plus élevés correspondent à une acceptabilité/pertinence plus élevée. Des statistiques descriptives seront calculées, ainsi que des intervalles de confiance à 95 %, pour indiquer la précision de l'estimation ponctuelle. Les réponses qualitatives seront analysées quant au contenu.

Participation aux aspects du protocole

Utilisera un entretien qualitatif pour évaluer l'engagement des participants en examinant l'achèvement des tâches pour participer à des aspects du protocole (en tant qu'indicateur du fardeau des participants). Il y a un total de six sessions à compléter et sept vidéos à revoir. Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion d'efficacité autodéclarée par les participants de chaque intervention via les journaux. L'achèvement des tâches indique une plus grande volonté de participer.

Utilisation des stratégies d'autogestion proposées et efficacité perçue

Utilisera un entretien qualitatif pour évaluer l'engagement des participants en examinant l'utilisation des stratégies d'autogestion proposées et leur effet perçu sur les problèmes de qualité de vie à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant pas du tout efficace et 10 étant le plus efficace. Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion d'efficacité autodéclarée par les participants de chaque intervention via les journaux. Les réponses qualitatives seront analysées quant au contenu.

Formulaire abrégé de l'enquête sur les résultats médicaux (SF-36)

Le SF-36 est une mesure bien établie de l'état de santé des survivants du cancer. SF-36 comprend une échelle multi-items évaluant huit concepts de santé : limitations de l'activité physique, activité sociale, activité de rôle, douleur corporelle, détresse psychologique, limitations de l'activité sociale dues à la détresse émotionnelle, vitalité et perceptions générales de la santé. L'échelle va de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

PROMIS Santé mondiale10

Le PROMIS Global Health 10 est une mesure bien établie de l'état de santé des survivants du cancer. Il évalue la santé et le fonctionnement, y compris la santé physique globale, la santé mentale, la santé sociale, la douleur, la fatigue et la qualité de vie globale perçue. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

(Évaluation fonctionnelle du bien-être spirituel de la thérapie des maladies chroniques (FACT-Sp 12)

Le FACIT-SP-12 est la mesure la plus largement utilisée du bien-être spirituel chez les personnes atteintes de cancer. Ses sous-échelles mesurent la foi, le sens et la paix. Des scores plus élevés reflètent un bien-être plus élevé.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

Enquête sur le soutien social modifié MOS

Le MOS évalue les dimensions du soutien social avec quatre échelles de soutien fonctionnel : interaction sociale émotionnelle/informationnelle, tangible, affectueuse et positive. L'échelle va de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

Score global de toxicité financière [COST] - Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques [FACIT]

COST-FACIT est une mesure de la toxicité financière et/ou des préoccupations liées au coût des soins contre le cancer. Des scores COST plus faibles indiquent une toxicité financière plus élevée.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

PROMIS Applied Cognition - Formulaire court de préoccupations générales (8 items)

Cet instrument mesure la mémoire de travail, la vitesse de traitement et le contrôle exécutif du fonctionnement cognitif. Des scores plus élevés reflètent une fonctionnalité cognitive perçue plus élevée.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

Stress perçu

Cet instrument mesure la perception du stress.

L'ESP a été conçue pour être utilisée dans des échantillons communautaires ayant au moins un diplôme d'études secondaires de premier cycle. Les éléments sont faciles à comprendre et les alternatives de réponse sont simples à saisir. Cette étude utilisera une version courte de l'échelle, qui utilise quatre des questions (2, 4, 5 et 10) du questionnaire.