Un intervento sulla qualità della vita (Y-AMBIENT) per il giovane afroamericano con carcinoma mammario in stadio I-III

Sperimentale: Braccio I (Y-AMBIENT)

I pazienti ricevono tre sessioni educative a tema di oltre 1 ora ciascuna, materiali scritti e video al mese 1. I pazienti partecipano anche a chiamate telefoniche di rinforzo di 3, 20 minuti per discutere come stanno e discutere eventuali preoccupazioni che stanno ancora gestendo al mese 2, 3 e 4.

Altro: Valutazione della qualità della vita

Studi accessori

Altri nomi:

• Valutazione della qualità della vita

Altro: Amministrazione del questionario

Studi accessori

Altro: Intervento Educativo

Ricevi Y-AMBIENT

Altri nomi:

• Educazione all'intervento
• Intervento dell'Educazione
• Intervenire attraverso l'educazione
• Intervento, Educativo

Comparatore attivo: Braccio II (terapia abituale potenziata)

I pazienti ricevono le cure abituali al mese 1. I pazienti partecipano anche a chiamate telefoniche di rinforzo di 3, 20 minuti per discutere del loro regime chemioterapico ai mesi 2, 3 e 4.

Altro: Valutazione della qualità della vita

Studi accessori

Altri nomi:

• Valutazione della qualità della vita

Altro: Amministrazione del questionario

Studi accessori

Altro: La migliore pratica

Ricevi cure abituali migliorate

Altri nomi:

• standard di sicurezza
• terapia standard

Percentuale di pazienti idonei allo screening arruolati per consenso

Verranno utilizzate statistiche descrittive per calcolare la proporzione di pazienti idonei allo screening arruolati con il consenso. Verranno calcolate le proporzioni, insieme agli intervalli di confidenza al 95%, per indicare la precisione della stima puntuale.

Proporzione di pazienti che completano tutti (sette) i contatti di intervento dello studio

Le statistiche descrittive verranno utilizzate per calcolare la percentuale di pazienti che completano tutti (sette) i contatti di studio dell'intervento. Verranno calcolate le proporzioni, insieme agli intervalli di confidenza al 95%, per indicare la precisione della stima puntuale.

Accettabilità/rilevanza delle sessioni di intervento

Utilizzerà un'intervista qualitativa per valutare le percezioni dei partecipanti sulla sua accettabilità/rilevanza di ciascuno dei sei contatti dello studio, utilizzando una scala Likert da 0 a 10 dove 0 significa per niente soddisfatto/utile e 10 completamente soddisfatto/utile e una domanda a risposta aperta per capire perché ogni punteggio è stato fornito. Verrà determinato un punteggio composito, in cui i punteggi più alti equivalgono a una maggiore accettabilità/rilevanza. Verranno calcolate statistiche descrittive, insieme a intervalli di confidenza al 95%, per indicare la precisione della stima puntuale. Le risposte qualitative saranno analizzate per il contenuto.

Partecipazione agli aspetti del protocollo

Utilizzerà un'intervista qualitativa per valutare l'impegno dei partecipanti esaminando il completamento dell'attività per partecipare ad aspetti del protocollo (come indicatore dell'onere del partecipante). Ci sono un totale di sei sessioni da completare e sette video da rivedere. Verranno utilizzate statistiche descrittive per calcolare la percentuale di efficacia autodichiarata dai partecipanti di ciascun intervento tramite i registri. Il completamento dei compiti indica una maggiore disponibilità a partecipare.

Utilizzo delle strategie di autogestione proposte ed efficacia percepita

Utilizzerà un'intervista qualitativa per valutare l'impegno dei partecipanti esaminando l'uso delle strategie di autogestione proposte e il loro effetto percepito sui problemi di qualità della vita utilizzando una scala Likert da 0 a 10 dove 0 non è affatto efficace e 10 è più efficace. Verranno utilizzate statistiche descrittive per calcolare la percentuale di efficacia autodichiarata dai partecipanti di ciascun intervento tramite i registri. Le risposte qualitative saranno analizzate per il contenuto.

Indagine sugli esiti medici in formato breve (SF-36)

L'SF-36 è una misura consolidata dello stato di salute nei sopravvissuti al cancro. SF-36 include una scala multi-item che valuta otto concetti di salute: limitazioni nell'attività fisica, attività sociale, attività di ruolo, dolore corporeo, disagio psicologico, limitazioni nell'attività sociale dovute a disagio emotivo, vitalità e percezioni generali di salute. La scala va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

PROMIS Salute Globale10

Il PROMIS Global Health 10 è una misura consolidata dello stato di salute dei sopravvissuti al cancro. Valuta la salute e il funzionamento, compresa la salute fisica generale, la salute mentale, la salute sociale, il dolore, l'affaticamento e la qualità della vita complessiva percepita. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

(Valutazione funzionale della terapia della malattia cronica Benessere spirituale (FACT-Sp 12)

Il FACIT-SP-12 è la misura più utilizzata del benessere spirituale tra i malati di cancro. Le sue sottoscale misurano la fede, il significato e la pace. Punteggi più alti riflettono un maggiore benessere.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

Sondaggio sul sostegno sociale modificato MOS

Il MOS valuta le dimensioni del supporto sociale con quattro scale di supporto funzionale: interazione sociale emotiva/informativa, tangibile, affettuosa e positiva. La scala va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

Punteggio completo per la tossicità finanziaria [COST]-Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche [FACIT]

COST-FACIT è una misura della tossicità finanziaria e/o delle preoccupazioni relative al costo delle cure oncologiche. Punteggi COST inferiori indicano una maggiore tossicità finanziaria.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

PROMIS Applied Cognition - General Concerns forma abbreviata (8 voci)

Questo strumento misura la memoria di lavoro, la velocità di elaborazione e il controllo esecutivo del funzionamento cognitivo. Punteggi più alti riflettono una maggiore funzionalità cognitiva percepita.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

Stress percepito

Questo strumento misura la percezione dello stress.

Il PSS è stato progettato per l'uso in campioni di comunità con almeno un'istruzione di scuola media inferiore. Gli elementi sono facili da capire e le alternative di risposta sono semplici da comprendere. Questo studio utilizzerà una versione a scala ridotta della scala, che utilizza quattro delle domande (2, 4, 5 e 10) del questionario.