Вмешательство в качество жизни (Y-AMBIENT) для молодых афроамериканцев с раком молочной железы I-III стадии

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука I (Y-AMBIENT)

Пациенты получают три тематических обучающих занятия продолжительностью 1 час каждое, письменные материалы и видео в 1 месяц. Пациенты также участвуют в 3-х, 20-минутных телефонных звонках, чтобы обсудить, как они себя чувствуют, и обсудить любые проблемы, которые они все еще решают на 2-м месяце. 3 и 4.

Другой: Оценка качества жизни

Дополнительные исследования

Другие имена:

• Оценка качества жизни

Другой: Администрация анкеты

Дополнительные исследования

Другой: Образовательное вмешательство

Получить Y-AMBIENT

Другие имена:

• Образование для вмешательства
• Вмешательство образования
• Вмешательство через образование
• Вмешательство, Образовательные

ACTIVE_COMPARATOR: Рука II (усиленный обычный уход)

Пациенты получают обычную помощь в 1-й месяц. Пациенты также участвуют в 3-х, 20-минутных телефонных звонках, чтобы обсудить режим химиотерапии на 2-м, 3-м и 4-м месяцах.

Другой: Оценка качества жизни

Дополнительные исследования

Другие имена:

• Оценка качества жизни

Другой: Администрация анкеты

Дополнительные исследования

Другой: Лучшая практика

Получите улучшенный обычный уход

Другие имена:

• стандарт заботы
• стандартная терапия

Доля пациентов, подходящих для скрининга, включенных по их согласию

Описательная статистика будет использоваться для расчета доли пациентов, подходящих для скрининга, включенных по согласию. Будут вычислены пропорции вместе с 95% доверительными интервалами, чтобы указать точность точечной оценки.

Доля пациентов, завершивших все (семь) исследуемых контактов вмешательства

Описательная статистика будет использоваться для расчета доли пациентов, завершивших все (семь) изучаемых контактов вмешательства. Будут вычислены пропорции вместе с 95% доверительными интервалами, чтобы указать точность точечной оценки.

Приемлемость/актуальность интервенционных сессий

Будут использовать качественное интервью для оценки восприятия участниками его приемлемости/актуальности каждого из шести контактов в рамках исследования, используя шкалу Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает совсем не удовлетворен/полезно, а 10 – полностью удовлетворен/полезно и открытый вопрос. чтобы понять, почему была предоставлена ​​​​каждая оценка. Будет определен составной балл, где более высокие баллы соответствуют более высокой приемлемости/актуальности. Описательная статистика будет вычислена вместе с 95% доверительными интервалами, чтобы показать точность точечной оценки. Качественные ответы будут проанализированы на содержание.

Участие в аспектах протокола

Будет использовать качественное интервью для оценки вовлеченности участников путем обзора выполнения задач для участия в аспектах протокола (как показатель нагрузки на участников). Всего нужно пройти шесть сеансов и просмотреть семь видео. Описательная статистика будет использоваться для расчета доли эффективности каждого вмешательства, о которой сообщают сами участники, с помощью журналов. Выполнение заданий свидетельствует о большей готовности к участию.

Использование предложенных стратегий самоконтроля и предполагаемая эффективность

Будут использовать качественное интервью для оценки вовлеченности участников путем обзора использования предложенных стратегий самоконтроля и их предполагаемого влияния на проблемы качества жизни с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает совсем неэффективно, а 10 — наиболее эффективно. Описательная статистика будет использоваться для расчета доли эффективности каждого вмешательства, о которой сообщают сами участники, с помощью журналов. Качественные ответы будут проанализированы на содержание.

Краткая форма опроса о медицинских результатах (SF-36)

SF-36 — хорошо зарекомендовавший себя показатель состояния здоровья выживших после рака. SF-36 включает одну многокомпонентную шкалу, оценивающую восемь понятий здоровья: ограничения в физической активности, социальной активности, ролевой активности, телесной боли, психологическом дистрессе, ограничениях в социальной активности из-за эмоционального дистресса, жизнеспособности и общем восприятии здоровья. Шкала колеблется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.

Будет использовать линейное моделирование смешанных эффектов для повторных измерений, чтобы (а) проверить фиксированный эффект времени, группы вмешательства и их взаимодействия; (b) получить внутригрупповые и межгрупповые контрастные оценки изменения по сравнению с исходным уровнем при каждом последующем наблюдении.

ПРОМИС Глобальное Здоровье10

PROMIS Global Health 10 — это хорошо зарекомендовавшая себя мера состояния здоровья выживших после рака. Он оценивает здоровье и функционирование, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль, усталость и общее воспринимаемое качество жизни. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.

Будет использовать линейное моделирование смешанных эффектов для повторных измерений, чтобы (а) проверить фиксированный эффект времени, группы вмешательства и их взаимодействия; (b) получить внутригрупповые и межгрупповые контрастные оценки изменения по сравнению с исходным уровнем при каждом последующем наблюдении.

(Функциональная оценка духовного благополучия терапии хронических заболеваний (FACT-Sp 12)

FACIT-SP-12 является наиболее широко используемым показателем духовного благополучия среди больных раком. Его подшкалы измеряют веру, смысл и мир. Более высокие баллы отражают более высокое самочувствие.

Будет использовать линейное моделирование смешанных эффектов для повторных измерений, чтобы (а) проверить фиксированный эффект времени, группы вмешательства и их взаимодействия; (b) получить внутригрупповые и межгрупповые контрастные оценки изменения по сравнению с исходным уровнем при каждом последующем наблюдении.

Модифицированное исследование социальной поддержки MOS

MOS оценивает параметры социальной поддержки по четырем шкалам функциональной поддержки: эмоциональная/информационная, осязаемая, нежная и позитивное социальное взаимодействие. Шкала колеблется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.

Будет использовать линейное моделирование смешанных эффектов для повторных измерений, чтобы (а) проверить фиксированный эффект времени, группы вмешательства и их взаимодействия; (b) получить внутригрупповые и межгрупповые контрастные оценки изменения по сравнению с исходным уровнем при каждом последующем наблюдении.

Комплексная оценка финансовой токсичности [COST] — функциональная оценка терапии хронических заболеваний [FACIT]

COST-FACIT — это мера финансовой токсичности и/или проблем, связанных со стоимостью лечения рака. Более низкие оценки COST указывают на более высокую финансовую токсичность.

Будет использовать линейное моделирование смешанных эффектов для повторных измерений, чтобы (а) проверить фиксированный эффект времени, группы вмешательства и их взаимодействия; (b) получить внутригрупповые и межгрупповые контрастные оценки изменения по сравнению с исходным уровнем при каждом последующем наблюдении.

PROMIS Applied Cognition - Краткая форма General Concerns (8 элементов)

Этот инструмент измеряет рабочую память, скорость обработки и исполнительный контроль когнитивных функций. Более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую когнитивную функциональность.

Будет использовать линейное моделирование смешанных эффектов для повторных измерений, чтобы (а) проверить фиксированный эффект времени, группы вмешательства и их взаимодействия; (b) получить внутригрупповые и межгрупповые контрастные оценки изменения по сравнению с исходным уровнем при каждом последующем наблюдении.

Воспринимаемый стресс

Этот инструмент измеряет восприятие стресса.

PSS был разработан для использования в выборках сообществ с образованием не ниже средней школы. Элементы легко понять, и варианты ответов просты для понимания. В этом исследовании будет использоваться короткая версия шкалы, в которой используются четыре вопроса (2, 4, 5 и 10) анкеты.