Una intervención de calidad de vida (Y-AMBIENT) para jóvenes afroamericanas con cáncer de mama en estadio I-III

Experimental: Brazo I (Y-AMBIENTE)

Los pacientes reciben tres sesiones educativas temáticas de más de 1 hora cada una, materiales escritos y videos en el mes 1. Los pacientes también participan en 3 llamadas telefónicas de refuerzo de 20 minutos para analizar cómo les está yendo y discutir cualquier inquietud que aún estén manejando en los meses 2. 3 y 4.

Otro: Evaluación de la calidad de vida

Estudios complementarios

Otros nombres:

• Evaluación de la calidad de vida

Otro: Administración del Cuestionario

Estudios complementarios

Otro: Intervención Educativa

Recibir Y-AMBIENTE

Otros nombres:

• Educación para la Intervención
• Intervención de la Educación
• Intervención a través de la Educación
• Intervención Educativa

Comparador activo: Grupo II (atención habitual mejorada)

Los pacientes reciben la atención habitual en el mes 1. Los pacientes también participan en 3 llamadas telefónicas de refuerzo de 20 minutos para analizar su régimen de quimioterapia en los meses 2, 3 y 4.

Otro: Evaluación de la calidad de vida

Estudios complementarios

Otros nombres:

• Evaluación de la calidad de vida

Otro: Administración del Cuestionario

Estudios complementarios

Otro: Mejores prácticas

Reciba la atención habitual mejorada

Otros nombres:

• estándar de cuidado
• terapia estándar

Proporción de pacientes elegibles para la prueba inscritos por consentimiento

Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la proporción de pacientes elegibles para la detección inscritos por consentimiento. Se calcularán proporciones, junto con intervalos de confianza del 95 %, para indicar la precisión de la estimación puntual.

Proporción de pacientes que completan todos los (siete) contactos del estudio de intervención

Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la proporción de pacientes que completan los (siete) contactos de estudio de la intervención. Se calcularán proporciones, junto con intervalos de confianza del 95 %, para indicar la precisión de la estimación puntual.

Aceptabilidad/relevancia de las sesiones de intervención

Utilizará una entrevista cualitativa para evaluar las percepciones de los participantes sobre su aceptabilidad/relevancia de cada uno de los seis contactos del estudio, utilizando una escala Likert de 0 a 10, siendo 0 nada satisfecho/útil y 10 completamente satisfecho/útil y una pregunta abierta. para entender por qué se proporcionó cada puntaje. Se determinará una puntuación compuesta, donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor aceptabilidad/relevancia. Se calcularán estadísticas descriptivas, junto con intervalos de confianza del 95 %, para indicar la precisión de la estimación puntual. Las respuestas cualitativas serán analizadas por contenido.

Participación en aspectos de protocolo

Utilizará una entrevista cualitativa para evaluar el compromiso de los participantes mediante la revisión de la finalización de la tarea para participar en aspectos del protocolo (como un indicador de la carga del participante). Hay un total de seis sesiones para completar y siete videos para revisar. Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la proporción de efectividad autoinformada por los participantes de cada intervención a través de los registros. La finalización de las tareas indica una mayor disposición a participar.

Uso de las estrategias de autocuidado propuestas y eficacia percibida

Utilizará una entrevista cualitativa para evaluar el compromiso de los participantes mediante la revisión del uso de las estrategias de autocontrol propuestas y su efecto percibido en las preocupaciones sobre la calidad de vida utilizando una escala de Likert de 0 a 10, siendo 0 nada eficaz y 10 muy eficaz. Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la proporción de efectividad autoinformada por los participantes de cada intervención a través de los registros. Las respuestas cualitativas serán analizadas por contenido.

Encuesta de resultados médicos en formato corto (SF-36)

El SF-36 es una medida bien establecida del estado de salud de los sobrevivientes de cáncer. El SF-36 incluye una escala de elementos múltiples que evalúa ocho conceptos de salud: limitaciones en la actividad física, actividad social, actividad de roles, dolor corporal, angustia psicológica, limitaciones en la actividad social debido a la angustia emocional, vitalidad y percepciones generales de salud. La escala va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

PROMIS Salud Global10

PROMIS Global Health 10 es una medida bien establecida del estado de salud de los sobrevivientes de cáncer. Evalúa la salud y el funcionamiento, incluida la salud física general, la salud mental, la salud social, el dolor, la fatiga y la calidad de vida percibida en general. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

(Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas Bienestar espiritual (FACT-Sp 12)

El FACIT-SP-12 es la medida de bienestar espiritual más utilizada entre las personas con cáncer. Sus subescalas miden la fe, el significado y la paz. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor bienestar.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

Encuesta de apoyo social modificada de MOS

MOS evalúa las dimensiones del apoyo social con cuatro escalas de apoyo funcional: interacción social emocional/informativa, tangible, afectuosa y positiva. La escala va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

Puntaje integral de toxicidad financiera [COST] - Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas [FACIT]

COST-FACIT es una medida de toxicidad financiera y/o preocupaciones relacionadas con el costo de la atención del cáncer. Los puntajes COST más bajos indican una mayor toxicidad financiera.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

Cognición aplicada de PROMIS - Formulario abreviado de inquietudes generales (8 ítems)

Este instrumento mide la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento y el control ejecutivo del funcionamiento cognitivo. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor funcionalidad cognitiva percibida.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

Estrés percibido

Este instrumento mide la percepción del estrés.

El PSS fue diseñado para su uso en muestras comunitarias con al menos una educación secundaria. Los elementos son fáciles de entender y las alternativas de respuesta son fáciles de entender. Este estudio utilizará una versión de escala corta de la escala, que utiliza cuatro de las preguntas (2, 4, 5 y 10) del cuestionario.