흉막 병리가 있는 환자에서 흉관 조임 유무에 따른 기흉의 위험
2023년 5월 30일 업데이트: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
국립 호흡기 질환 연구소의 흉막 병리학 환자에서 흉관 고정 유무에 관계없이 흉관 제거 후 24시간 기흉의 위험
본 무작위대조임상시험을 통해 흉관제거 6시간 전에 흉관을 고정한 첫 번째 그룹과 흉관제거 6시간 전에 흉관을 고정한 첫 번째 그룹, 두 번째 그룹에는 흉관 클램핑이 없습니다.
데이터는 국립 호흡기 질환 연구소 Ismael Cosío Villegas의 환자 기록에서 전향적으로 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
흉관 제거 지시가 있는 환자는 클램핑(제거 전 6시간 동안) 또는 클램핑하지 않음(즉시 제거)의 두 팔로 무작위 배정됩니다.
흉관 제거 후 24시간 기흉 발생률이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- National Institute of Respiratory Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16세 이상 환자.
- 국립호흡기질환연구소에 입원한 환자들.
- 어떤 이유로든 병원에 입원하는 동안 흉관 삽입술을 받은 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하고 연구 참여를 거부하는 환자.
- 무작위화 전에 사망한 환자.
- 무작위화되기 전에 흉관 제거를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 흉관을 조이는 환자
제거 전 6시간 클램핑을 한 환자
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흉관 제거 6시간 전에 흉관을 조이는 환자를 무작위로 선택합니다.
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가짜 비교기: 흉관을 고정하지 않은 환자
환자는 흉관을 즉시 제거합니다.
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흉관 제거 6시간 전에 흉관 고정을 하지 않는 환자를 무작위로 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉관 고정으로 흉관 제거 후 기흉 발생률
기간: 시술 24시간 후
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클램핑에도 불구하고 흉관 제거 후 기흉 발생 사례
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시술 24시간 후
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흉관 고정 없이 흉관 제거 후 기흉 발생
기간: 시술 24시간 후
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클램핑에도 불구하고 흉관 제거 후 기흉 발생 사례
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시술 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원일수
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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입원일수
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학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sebastian Rodriguez, Doctor, National Institute of Respiratory Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
1년 동안 한 번 완성하면
IPD 공유 액세스 기준
무료 이용
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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